Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalibrerte dietter og menneskelig tarmmikroflora (AlimIntest)

16. februar 2009 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effekt av kontrollerte dietter på strukturell og funksjonell dynamikk i den menneskelige tarmmikrofloraen

Hovedmålet med studien er å realisere en samling av avføring for å studere modifikasjonen av tarmmikrofloraen i henhold til fordøyelsesfibre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Menneskets tarmkanal teller opptil 1014 bakterier. Vi vurderer at hver bakterieflora er sammensatt av mer enn 500 forskjellige arter, hvorav kun 20% kan dyrkes. Selv om denne floraen er godt ukjent, er det kjent at den spiller en stor rolle i metabolismen av spisefibrene. Dysfunksjoner i denne floraen kan være underforstått i en rekke lokale og generelle patologier.

Det har vist seg at probiotika og prebiotika er i stand til å virke på tarmfloraen. På grunnlag av det personlige virkelige liv, anses det generelt som ervervet at kostholdet vårt endrer denne floraen. Imidlertid har ikke mange studier validert denne hypotesen med menneskelig normal diett (ikke kunstig beriket med prebiotika eller probiotika). Ideen om at kostholdet vårt kan endre funksjonen til tarmfloraen vår (og dermed favorisere visse patologier eller aktivere restitusjon) er utbredt hypotetisk.

En best kjennskap til mangfoldet av denne floraen og å stille til rådighet verktøy for å studere den i stor skala kan gi svar på dette spørsmålet. Demonstrasjonen av at enkelte matvarekomponenter kan endre sammensetningen eller funksjonen til denne floraen vil få betydelige konsekvenser i medisin- og næringsmiddelindustrien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Antibioterapi i forrige måned
  • Gjeldende antibioterapi
  • Gastrointestinal dysfunksjon
  • Graviditet, fødende og matende kvinne
  • Person som er frarøvet friheten ved rettslig eller administrativ beslutning, person under rettsvern,
  • Prebiotiske og/eller osmotiske avføringsmidler forrige måned
  • Forberedelse til koloskopi forrige måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
kosthold bestående av 10g fiber per dag
Kosttilskudd: 10 g fiber per dag
10 g fiber per dag
Andre navn:
  • lite fiber
Eksperimentell: B
kosthold bestående av 40 g fiber per dag
Kosttilskudd: 40 g fiber per dag
40 g fiber per dag
Andre navn:
  • høye fibre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisering av sammensetningen eller funksjonen til tarmmikrofloraen under kalibrerte dietter
Tidsramme: på dag 1, 4 og 5 av hver diett
på dag 1, 4 og 5 av hver diett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av sammensetningen eller funksjonen til tarmmikrofloraen under spontane dietter
Tidsramme: før, mellom og etter kalibrerte dietter
før, mellom og etter kalibrerte dietter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

20. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 06 12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere