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Diete calibrate e microflora intestinale umana (AlimIntest)

16 febbraio 2009 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Effetto delle diete controllate sulla dinamica strutturale e funzionale della microflora intestinale umana

L'obiettivo principale dello studio è quello di realizzare una raccolta di feci per studiare la modificazione della microflora intestinale in funzione delle fibre alimentari

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tratto intestinale umano conta fino a 1014 batteri. Consideriamo che ogni flora batterica è composta da più di 500 specie diverse di cui solo il 20% è coltivabile. Sebbene questa flora sia ben sconosciuta, è noto che svolge un ruolo importante nel metabolismo delle fibre alimentari. Disfunzioni di questa flora possono essere implicate in numerose patologie locali e generali.

È stato dimostrato che probiotici e prebiotici sono in grado di agire sulla flora intestinale. Sulla base della vita reale personale, si ritiene generalmente acquisito che la nostra dieta modifichi questa flora. Tuttavia, non molti studi hanno convalidato questa ipotesi con la normale dieta umana (non arricchita artificialmente con prebiotici o probiotici). L'idea che la nostra dieta possa modificare il funzionamento della nostra flora intestinale (e quindi favorire determinate patologie o attivare il recupero) è ampiamente ipotizzata.

Conoscere al meglio la diversità di questa flora e mettere a disposizione strumenti per studiarla su larga scala potrebbe consentire di rispondere a questa domanda. La dimostrazione che alcuni componenti alimentari potrebbero modificare la composizione o il funzionamento di questa flora avrebbe notevoli conseguenze in medicina e nell'industria alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • Clinical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18,5 e 25

Criteri di esclusione:

  • Antibioterapia nel mese precedente
  • Antibioterapia attuale
  • Disfunzione gastrointestinale
  • Gravidanza, partoriente e donna che allatta
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persona sotto tutela giudiziaria,
  • Lassativi prebiotici e/o osmotici nel mese precedente
  • Preparazione per la colonscopia nel mese precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
dieta composta da 10 g di fibre al giorno
10 g di fibre al giorno
Altri nomi:
  • fibre basse
Sperimentale: B
dieta composta da 40 g di fibre al giorno
40 g di fibre al giorno
Altri nomi:
  • fibre alte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della composizione o del funzionamento della microflora intestinale durante diete calibrate
Lasso di tempo: al giorno 1, 4 e 5 di ciascuna dieta
al giorno 1, 4 e 5 di ciascuna dieta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della composizione o del funzionamento della microflora intestinale durante le diete spontanee
Lasso di tempo: prima, tra e dopo diete calibrate
prima, tra e dopo diete calibrate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 06 12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 10 g di fibre al giorno

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