- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00639561
Dietas Calibradas e Microflora Intestinal Humana (AlimIntest)
Efeito de Dietas Controladas na Dinâmica Estrutural e Funcional da Microflora Intestinal Humana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trato intestinal humano conta até 1014 bactérias. Consideramos que cada flora bacteriana é composta por mais de 500 espécies diferentes das quais apenas 20% são cultiváveis. Embora esta flora seja bem desconhecida, sabe-se que ela desempenha um papel importante no metabolismo das fibras alimentares. As disfunções desta flora podem estar implicadas em inúmeras patologias locais e gerais.
Foi demonstrado que probióticos e prebióticos são capazes de atuar sobre a flora intestinal. Com base na vida pessoal real, é geralmente considerado adquirido que nossa dieta modifica essa flora. No entanto, poucos estudos validaram essa hipótese com dieta humana normal (não enriquecida artificialmente com prebióticos ou probióticos). A ideia de que nossa dieta pode modificar o funcionamento de nossa flora intestinal (e assim favorecer certas patologias ou ativar a recuperação) é amplamente hipotética.
Um melhor conhecimento da diversidade desta flora e colocar à disposição ferramentas para estudá-la em larga escala poderão permitir responder a esta questão. A demonstração de que alguns componentes dos alimentos poderiam modificar a composição ou o funcionamento dessa flora teria consequências consideráveis na medicina e na indústria de processamento de alimentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 25
Critério de exclusão:
- Antibioterapia no último mês
- Antibioterapia atual
- Disfunção gastrointestinal
- Gravidez, parturiente e alimentação mulher
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sob proteção judicial,
- Laxantes prebióticos e/ou osmóticos no mês anterior
- Preparação para coloscopia no mês anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A
dieta composta por 10g de fibra por dia
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10 g de fibras por dia
Outros nomes:
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Experimental: B
dieta composta por 40g de fibra por dia
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40g de fibras por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Modificação da composição ou do funcionamento da microflora intestinal durante dietas calibradas
Prazo: no dia 1, 4 e 5 de cada dieta
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no dia 1, 4 e 5 de cada dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Modificação da composição ou do funcionamento da microflora intestinal durante dietas espontâneas
Prazo: antes, entre e depois de dietas calibradas
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antes, entre e depois de dietas calibradas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 06 12
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