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Dietas Calibradas e Microflora Intestinal Humana (AlimIntest)

16 de fevereiro de 2009 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Efeito de Dietas Controladas na Dinâmica Estrutural e Funcional da Microflora Intestinal Humana

O principal objetivo do estudo é realizar uma coleta de fezes para estudar a modificação da microflora intestinal de acordo com as fibras alimentares

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trato intestinal humano conta até 1014 bactérias. Consideramos que cada flora bacteriana é composta por mais de 500 espécies diferentes das quais apenas 20% são cultiváveis. Embora esta flora seja bem desconhecida, sabe-se que ela desempenha um papel importante no metabolismo das fibras alimentares. As disfunções desta flora podem estar implicadas em inúmeras patologias locais e gerais.

Foi demonstrado que probióticos e prebióticos são capazes de atuar sobre a flora intestinal. Com base na vida pessoal real, é geralmente considerado adquirido que nossa dieta modifica essa flora. No entanto, poucos estudos validaram essa hipótese com dieta humana normal (não enriquecida artificialmente com prebióticos ou probióticos). A ideia de que nossa dieta pode modificar o funcionamento de nossa flora intestinal (e assim favorecer certas patologias ou ativar a recuperação) é amplamente hipotética.

Um melhor conhecimento da diversidade desta flora e colocar à disposição ferramentas para estudá-la em larga escala poderão permitir responder a esta questão. A demonstração de que alguns componentes dos alimentos poderiam modificar a composição ou o funcionamento dessa flora teria consequências consideráveis ​​na medicina e na indústria de processamento de alimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38000
        • Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 25

Critério de exclusão:

  • Antibioterapia no último mês
  • Antibioterapia atual
  • Disfunção gastrointestinal
  • Gravidez, parturiente e alimentação mulher
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa sob proteção judicial,
  • Laxantes prebióticos e/ou osmóticos no mês anterior
  • Preparação para coloscopia no mês anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
dieta composta por 10g de fibra por dia
10 g de fibras por dia
Outros nomes:
  • baixo teor de fibras
Experimental: B
dieta composta por 40g de fibra por dia
40g de fibras por dia
Outros nomes:
  • fibras altas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Modificação da composição ou do funcionamento da microflora intestinal durante dietas calibradas
Prazo: no dia 1, 4 e 5 de cada dieta
no dia 1, 4 e 5 de cada dieta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Modificação da composição ou do funcionamento da microflora intestinal durante dietas espontâneas
Prazo: antes, entre e depois de dietas calibradas
antes, entre e depois de dietas calibradas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DCIC 06 12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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