校准饮食和人体肠道菌群 (AlimIntest)
2009年2月16日 更新者：University Hospital, Grenoble
控制饮食对人体肠道菌群结构和功能动态的影响
该研究的主要目的是收集粪便，以根据消化纤维研究肠道菌群的变化
研究概览
详细说明
人体肠道细菌数量高达 1014 个。 我们认为每个细菌菌群由 500 多种不同的物种组成，其中只有 20% 是可培养的。 尽管这种菌群不为人知，但众所周知它在食用纤维的新陈代谢中起着重要作用。 这种菌群的功能障碍可能暗示在许多局部和一般病理学中。
已经表明，益生菌和益生元能够作用于肠道菌群。 根据个人现实生活，通常认为我们的饮食改变了这种菌群是后天获得的。 然而，没有多少研究用人类正常饮食（没有人工添加益生元或益生菌）来验证这一假设。 我们的饮食可以改变我们肠道菌群的功能（因此有利于某些病理或激活恢复）的想法是广泛假设的。
最好地了解这种植物群的多样性并使用工具对其进行大规模研究可以回答这个问题。 一些食品成分可以改变这种菌群的组成或功能的证明将对医药和食品加工业产生相当大的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5 和 25 之间
排除标准：
- 上个月的抗生素治疗
- 目前的抗生素治疗
- 肠胃功能障碍
- 怀孕、产妇和哺乳期妇女
- 被司法或行政决定剥夺自由的人、受法律保护的人、
- 上个月使用过益生元和/或渗透性泻药
- 上个月结肠镜检查准备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
每天含 10 克纤维的饮食
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每天 10 克纤维
其他名称：
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实验性的：乙
每天含有 40 克纤维的饮食
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每天 40 克纤维
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在校准饮食期间改变肠道菌群的组成或功能
大体时间：在每种饮食的第 1、4 和 5 天
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在每种饮食的第 1、4 和 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自发饮食期间肠道菌群的组成或功能的改变
大体时间：在校准饮食之前、之间和之后
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在校准饮食之前、之间和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eric Fontaine, MDPhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月19日
首次发布 (估计)
2008年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月16日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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