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Dietas Calibradas y Microflora Intestinal Humana (AlimIntest)

16 de febrero de 2009 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Efecto de las Dietas Controladas sobre la Dinámica Estructural y Funcional de la Microflora Intestinal Humana

El objetivo principal del estudio es realizar una recolección de heces para estudiar la modificación de la microflora intestinal según las fibras alimentarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tracto intestinal humano cuenta hasta 1014 bacterias. Consideramos que cada flora bacteriana está compuesta por más de 500 especies diferentes de las cuales solo el 20% son cultivables. Aunque esta flora es bastante desconocida, se sabe que juega un papel importante en el metabolismo de las fibras alimenticias. Las disfunciones de esta flora pueden estar implicadas en numerosas patologías locales y generales.

Se ha demostrado que los probióticos y prebióticos son capaces de actuar sobre la flora intestinal. Sobre la base de la vida real personal, generalmente se considera adquirido que nuestra dieta modifica esta flora. Sin embargo, no muchos estudios han validado esta hipótesis con una dieta humana normal (no enriquecida artificialmente con prebióticos o probióticos). La idea de que nuestra dieta pueda modificar el funcionamiento de nuestra flora intestinal (y así favorecer ciertas patologías o activar la recuperación) es ampliamente hipotética.

Un mejor conocimiento de la diversidad de esta flora y poner a disposición herramientas para estudiarla a gran escala podría permitir responder a esta pregunta. La demostración de que algunos componentes de los alimentos pudieran modificar la composición o el funcionamiento de esta flora tendría considerables consecuencias en la medicina y la industria alimentaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia, 38000
        • Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 18,5 y 25

Criterio de exclusión:

  • Antibioterapia en el mes anterior
  • Antibioterapia actual
  • Disfunción gastrointestinal
  • Mujer embarazada, parturienta y lactante
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona en tutela judicial,
  • Laxantes prebióticos y/o osmóticos en el último mes
  • Preparación para la coloscopia en el mes anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
dieta compuesta por 10g de fibra al día
10 g de fibras al día
Otros nombres:
  • fibras bajas
Experimental: B
dieta compuesta por 40g de fibra al día
40g de fibras al día
Otros nombres:
  • fibras altas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modificación de la composición o del funcionamiento de la microflora intestinal durante dietas calibradas
Periodo de tiempo: en el día 1, 4 y 5 de cada dieta
en el día 1, 4 y 5 de cada dieta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Modificación de la composición o del funcionamiento de la microflora intestinal durante dietas espontáneas
Periodo de tiempo: antes, entre y después de las dietas calibradas
antes, entre y después de las dietas calibradas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • DCIC 06 12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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