調整された食事とヒトの腸内微生物叢 (AlimIntest)
2009年2月16日 更新者:University Hospital, Grenoble
人間の腸内微生物叢の構造的および機能的動態に対する管理された食事の影響
研究の主な目的は、食物線維に応じた腸内細菌叢の変化を研究するために糞便の収集を実現することです。
調査の概要
詳細な説明
人間の腸管には最大 1014 個の細菌が存在します。 それぞれの細菌叢は 500 以上の異なる種で構成されており、そのうち培養可能な種はわずか 20% であると考えられます。 この植物相はよく知られていませんが、食物繊維の代謝に主要な役割を果たしていることが知られています。 この微生物叢の機能不全は、多くの局所的および全身的な病状に暗示されている可能性があります。
プロバイオティクスとプレバイオティクスが腸内細菌叢に作用することが示されています。 個人的な実生活に基づいて、私たちの食事がこの植物相を変化させるのは後天的であると一般に考えられています。 しかし、人間の通常の食事(人工的にプレバイオティクスやプロバイオティクスを豊富に含まないもの)でこの仮説を検証した研究はあまり多くありません。 私たちの食事が腸内細菌叢の機能を変える(つまり、特定の病態を促進したり、回復を促進したりする)という考えは広く仮説です。
この植物相の多様性についての最良の知識と、それを大規模に研究するためのツールを自由に利用できれば、この質問に答えることができるでしょう。 一部の食品成分がこの微生物叢の組成や機能を変更する可能性があるという実証は、医学および食品加工業界に重大な影響を与えるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Grenoble、フランス、38000
- Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ~ 25
除外基準:
- 先月の抗生物質治療
- 現在の抗生物質療法
- 胃腸機能障害
- 妊娠、出産、授乳中の女性
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人、法的に保護されている人、
- 前月にプレバイオティクスおよび/または浸透圧性下剤を服用した
- 前月に大腸内視鏡検査の準備をした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:あ
1日あたり10gの食物繊維を含む食事
|
1日あたり10gの食物繊維
他の名前:
|
実験的:B
1日あたり40gの食物繊維を含む食事
|
1日あたり40gの食物繊維
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
調整された食事中の腸内細菌叢の組成または機能の変更
時間枠:各食事の 1 日目、4 日目、5 日目
|
各食事の 1 日目、4 日目、5 日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
自発的な食事中の腸内細菌叢の組成または機能の変更
時間枠:調整された食事の前、間、後
|
調整された食事の前、間、後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Eric Fontaine, MDPhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月16日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。