Kalibrované diety a lidská střevní mikroflóra (AlimIntest)
Vliv řízené diety na strukturální a funkční dynamiku lidské střevní mikroflóry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský střevní trakt čítá až 1014 bakterií. Domníváme se, že každá bakteriální flóra se skládá z více než 500 různých druhů, z nichž pouze 20 % je kultivovatelných. Ačkoli je tato flóra dobře neznámá, je známo, že hraje hlavní roli v metabolismu vlákniny. Dysfunkce této flóry mohou být důsledkem mnoha místních a obecných patologií.
Bylo prokázáno, že probiotika a prebiotika jsou schopna působit na střevní flóru. Na základě osobního skutečného života se obecně považuje za získané, že naše strava upravuje tuto flóru. Mnoho studií však tuto hypotézu nepotvrdilo s normální lidskou stravou (neuměle obohacenou o prebiotika nebo probiotika). Myšlenka, že naše strava může změnit fungování naší střevní flóry (a tak upřednostňovat určité patologické stavy nebo aktivovat zotavení), je široce hypotetická.
Na tuto otázku by mohla odpovědět nejlepší znalost rozmanitosti této flóry a poskytnutí nástrojů k jejímu studiu ve velkém měřítku. Ukázka, že některé složky potravy mohou změnit složení nebo fungování této flóry, by měla značné důsledky v lékařství a potravinářském průmyslu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 a 25
Kritéria vyloučení:
- Antibioterapie v předchozím měsíci
- Současná Antibioterapie
- Gastrointestinální dysfunkce
- Těhotenství, porod a krmení žena
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoba v právní ochraně,
- Prebiotická a/nebo osmotická laxativa v předchozím měsíci
- Příprava na koloskopii v předchozím měsíci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
strava složená z 10 g vlákniny denně
|
10 g vlákniny denně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: B
strava složená ze 40 g vlákniny denně
|
40 g vlákniny denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úprava složení nebo fungování střevní mikroflóry při kalibrovaných dietách
Časové okno: v den 1, 4 a 5 každé diety
|
v den 1, 4 a 5 každé diety
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úprava složení nebo fungování střevní mikroflóry při spontánních dietách
Časové okno: před, mezi a po kalibrovaných dietách
|
před, mezi a po kalibrovaných dietách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DCIC 06 12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .