Gekalibreerde diëten en microflora van de menselijke darm (AlimIntest)
Effect van gecontroleerde diëten op de structurele en functionele dynamiek van de microflora van de menselijke darm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menselijk darmkanaal telt tot 1014 bacteriën. We zijn van mening dat elke bacteriële flora bestaat uit meer dan 500 verschillende soorten, waarvan slechts 20% kweekbaar is. Hoewel deze flora vrij onbekend is, is bekend dat ze een grote rol speelt in de stofwisseling van de eetvezels. Disfuncties van deze flora kunnen worden geïmpliceerd in tal van lokale en algemene pathologieën.
Het is aangetoond dat probiotica en prebiotica kunnen inwerken op de darmflora. Op basis van het persoonlijke leven wordt algemeen aangenomen dat ons dieet deze flora verandert. Er zijn echter niet veel onderzoeken die deze hypothese hebben gevalideerd met het normale dieet van de mens (niet kunstmatig verrijkt met prebiotica of probiotica). Het idee dat onze voeding de werking van onze darmflora kan wijzigen (en zo bepaalde pathologieën kan bevorderen of herstel kan activeren) is algemeen hypothetisch.
Een goede kennis van de diversiteit van deze flora en het ter beschikking stellen van instrumenten om deze op grote schaal te bestuderen, zou het mogelijk kunnen maken om deze vraag te beantwoorden. Het aantonen dat sommige voedingsbestanddelen de samenstelling of het functioneren van deze flora zouden kunnen veranderen, zou grote gevolgen hebben voor de geneeskunde en de voedselverwerkende industrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 en 25
Uitsluitingscriteria:
- Antibiotherapie in de afgelopen maand
- Huidige Antibiotherapie
- Gastro-intestinale disfunctie
- Zwangerschap, barende en voedende vrouw
- Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd, persoon die rechtsbescherming geniet,
- Prebiotische en/of osmotische laxeermiddelen in de afgelopen maand
- Voorbereiding voor coloscopie in de voorgaande maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
dieet bestaande uit 10g vezels per dag
|
10 g vezels per dag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: B
dieet bestaande uit 40g vezels per dag
|
40g vezels per dag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging van de samenstelling of van de werking van de darmmicroflora tijdens gekalibreerde diëten
Tijdsspanne: op dag 1, 4 en 5 van elk dieet
|
op dag 1, 4 en 5 van elk dieet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Wijziging van de samenstelling of het functioneren van de darmmicroflora tijdens spontane diëten
Tijdsspanne: voor, tussen en na gekalibreerde diëten
|
voor, tussen en na gekalibreerde diëten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DCIC 06 12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .