Калиброванные диеты и микрофлора кишечника человека (AlimIntest)
Влияние контролируемых диет на структурно-функциональную динамику кишечной микрофлоры человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В кишечнике человека насчитывается до 1014 бактерий. Мы считаем, что каждая бактериальная флора состоит из более чем 500 различных видов, среди которых только 20% пригодны для культивирования. Хотя эта флора малоизвестна, известно, что она играет важную роль в метаболизме пищевых волокон. Нарушения функций этой флоры могут быть следствием многочисленных местных и общих патологий.
Было показано, что пробиотики и пребиотики способны воздействовать на кишечную флору. На основе личного опыта обычно считается, что наша диета изменяет эту флору. Однако не многие исследования подтвердили эту гипотезу применительно к обычному рациону человека (без искусственного обогащения пребиотиками или пробиотиками). Идея о том, что наша диета может изменить функционирование нашей кишечной флоры (и, таким образом, способствовать определенным патологиям или активировать выздоровление), широко гипотетична.
Лучшее знание разнообразия этой флоры и предоставление инструментов для ее изучения в больших масштабах могли бы позволить ответить на этот вопрос. Демонстрация того, что некоторые пищевые компоненты могут изменять состав или функционирование этой флоры, будет иметь значительные последствия в медицине и пищевой промышленности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 25
Критерий исключения:
- Антибиотерапия в предыдущем месяце
- Текущая антибиотикотерапия
- Желудочно-кишечная дисфункция
- Беременность, роженица и кормящая женщина
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, лицо, находящееся под правовой защитой,
- Пребиотики и/или осмотические слабительные в предыдущем месяце
- Подготовка к колоноскопии в предыдущем месяце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
диета, состоящая из 10 г клетчатки в день
|
10 г клетчатки в день
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Б
диета, состоящая из 40 г клетчатки в день
|
40 г клетчатки в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модификация состава или функционирования кишечной микрофлоры во время калиброванной диеты
Временное ограничение: в 1, 4 и 5 день каждой диеты
|
в 1, 4 и 5 день каждой диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модификация состава или функционирования кишечной микрофлоры во время спонтанной диеты
Временное ограничение: до, между и после калиброванной диеты
|
до, между и после калиброванной диеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 06 12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .