Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalibrowane diety i mikroflora jelitowa człowieka (AlimIntest)

16 lutego 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ kontrolowanych diet na dynamikę strukturalną i funkcjonalną mikroflory jelitowej człowieka

Głównym celem pracy jest wykonanie pobrania kału w celu zbadania modyfikacji mikroflory jelitowej w zależności od włókien pokarmowych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ludzki przewód pokarmowy liczy do 1014 bakterii. Uważamy, że każda flora bakteryjna składa się z ponad 500 różnych gatunków, z których tylko 20% nadaje się do uprawy. Chociaż ta flora jest dobrze nieznana, wiadomo, że odgrywa ważną rolę w metabolizmie włókien pokarmowych. Dysfunkcje tej flory mogą być implikowane w licznych patologiach miejscowych i ogólnych.

Wykazano, że probiotyki i prebiotyki mogą oddziaływać na florę jelitową. Na podstawie osobistego życia ogólnie uważa się, że nasza dieta modyfikuje tę florę. Jednak niewiele badań potwierdziło tę hipotezę z normalną ludzką dietą (niewzbogaconą sztucznie prebiotykami lub probiotykami). Pomysł, że nasza dieta może modyfikować funkcjonowanie naszej flory jelitowej (i w ten sposób sprzyjać pewnym patologiom lub aktywować powrót do zdrowia) jest szeroko hipotetyczny.

Najlepsze poznanie różnorodności tej flory i udostępnienie narzędzi do jej badań na dużą skalę pozwoliłoby odpowiedzieć na to pytanie. Wykazanie, że niektóre składniki żywności mogą modyfikować skład lub funkcjonowanie tej flory, miałoby poważne konsekwencje w medycynie i przemyśle spożywczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38000
        • Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 25

Kryteria wyłączenia:

  • Antybioterapia w poprzednim miesiącu
  • Obecna antybiotykoterapia
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Kobieta w ciąży, rodząca i karmiąca
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją orzeczniczą lub administracyjną, osoba znajdująca się pod ochroną prawną,
  • Prebiotyczne i/lub osmotyczne środki przeczyszczające w poprzednim miesiącu
  • Przygotowanie do koloskopii w poprzednim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
dieta złożona z 10g błonnika dziennie
10 g błonnika dziennie
Inne nazwy:
  • mało włókien
Eksperymentalny: B
dieta złożona z 40g błonnika dziennie
40 g błonnika dziennie
Inne nazwy:
  • wysokie włókna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja składu lub funkcjonowania mikroflory jelitowej podczas diet kalibrowanych
Ramy czasowe: w 1, 4 i 5 dniu każdej diety
w 1, 4 i 5 dniu każdej diety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacja składu lub funkcjonowania mikroflory jelitowej podczas diet spontanicznych
Ramy czasowe: przed, pomiędzy i po kalibrowanych dietach
przed, pomiędzy i po kalibrowanych dietach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCIC 06 12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj