Kalibroidut ruokavaliot ja ihmisen suoliston mikrofloora (AlimIntest)
Kontrolloitujen ruokavalioiden vaikutus ihmisen suoliston mikroflooran rakenteelliseen ja toiminnalliseen dynamiikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suolistossa on jopa 1014 bakteeria. Katsomme, että jokainen bakteerifloora koostuu yli 500 eri lajista, joista vain 20 % on viljelykelpoisia. Vaikka tätä kasvistoa ei tunneta hyvin, tiedetään, että sillä on tärkeä rooli syömiskuitujen aineenvaihdunnassa. Tämän kasviston toimintahäiriöt voivat johtua lukuisista paikallisista ja yleisistä patologioista.
On osoitettu, että probiootit ja prebiootit voivat vaikuttaa suolistoflooraan. Henkilökohtaisen tosielämän perusteella katsotaan yleensä hankituksi, että ruokavaliomme muuttaa tätä kasvistoa. Kuitenkaan monet tutkimukset eivät ole vahvistaneet tätä hypoteesia ihmisen normaalilla ruokavaliolla (ei keinotekoisesti rikastettu prebiooteilla tai probiooteilla). Ajatus siitä, että ruokavaliomme voi muuttaa suolistoflooramme toimintaa (ja siten suosia tiettyjä sairauksia tai aktivoida toipumista), on laajalti hypoteettinen.
Tämän kasviston monimuotoisuuden paras tuntemus ja sen laajamittaiseen tutkimiseen tarkoitettujen työkalujen käyttöönotto voisi antaa vastauksen tähän kysymykseen. Osoituksella, että jotkin elintarvikkeiden komponentit voisivat muuttaa tämän kasviston koostumusta tai toimintaa, olisi huomattavia seurauksia lääketieteessä ja elintarviketeollisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 ja 25 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioterapia edellisen kuukauden aikana
- Nykyinen antibioottihoito
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
- Raskaus, synnyttävä ja ruokkiva nainen
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä, oikeussuojassa oleva henkilö,
- Prebioottiset ja/tai osmoottiset laksatiivit edellisen kuukauden aikana
- Valmistelu edellisen kuukauden koloskopiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
ruokavalio, joka sisältää 10 grammaa kuitua päivässä
|
10 g kuituja päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B
ruokavalio, joka sisältää 40 g kuitua päivässä
|
40 g kuituja päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikroflooran koostumuksen tai toiminnan muuttaminen kalibroidun ruokavalion aikana
Aikaikkuna: kunkin ruokavalion päivinä 1, 4 ja 5
|
kunkin ruokavalion päivinä 1, 4 ja 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikroflooran koostumuksen tai toiminnan muutos spontaanin ruokavalion aikana
Aikaikkuna: ennen, välillä ja jälkeen kalibroituja ruokavalioita
|
ennen, välillä ja jälkeen kalibroituja ruokavalioita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 06 12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .