- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00639561
Régimes calibrés et microflore intestinale humaine (AlimIntest)
Effet des régimes contrôlés sur la dynamique structurelle et fonctionnelle de la microflore intestinale humaine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tractus intestinal humain compte jusqu'à 1014 bactéries. On considère que chaque flore bactérienne est composée de plus de 500 espèces différentes dont seulement 20% sont cultivables. Bien que cette flore soit bien méconnue, on sait qu'elle joue un rôle majeur dans le métabolisme des fibres alimentaires. Les dysfonctionnements de cette flore peuvent être impliqués dans de nombreuses pathologies locales et générales.
Il a été démontré que les probiotiques et les prébiotiques sont capables d'agir sur la flore intestinale. Sur la base du vécu personnel, il est généralement considéré comme acquis que notre alimentation modifie cette flore. Cependant peu d'études ont validé cette hypothèse avec une alimentation humaine normale (non artificiellement enrichie en prébiotiques ou probiotiques). L'idée que notre alimentation puisse modifier le fonctionnement de notre flore intestinale (et ainsi favoriser certaines pathologies ou activer la récupération) est largement hypothétique.
Une meilleure connaissance de la diversité de cette flore et de mettre à disposition des outils pour l'étudier à grande échelle pourrait permettre de répondre à cette question. La démonstration que certains composants alimentaires pourraient modifier la composition ou le fonctionnement de cette flore aurait des conséquences considérables en médecine et en agro-alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Grenoble, France, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 25
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie au cours du mois précédent
- Antibiothérapie actuelle
- Dysfonctionnement gastro-intestinal
- Femme enceinte, parturiente et allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne sous protection juridique,
- Laxatifs prébiotiques et/ou osmotiques au cours du mois précédent
- Préparation à la coloscopie le mois précédent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
alimentation composée de 10g de fibres par jour
|
10 g de fibres par jour
Autres noms:
|
|
Expérimental: B
alimentation composée de 40g de fibres par jour
|
40g de fibres par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la composition ou du fonctionnement de la microflore intestinale lors de régimes calibrés
Délai: aux jours 1, 4 et 5 de chaque régime
|
aux jours 1, 4 et 5 de chaque régime
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la composition ou du fonctionnement de la microflore intestinale lors de régimes spontanés
Délai: avant, entre et après les régimes calibrés
|
avant, entre et après les régimes calibrés
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 06 12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .