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Régimes calibrés et microflore intestinale humaine (AlimIntest)

16 février 2009 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Effet des régimes contrôlés sur la dynamique structurelle et fonctionnelle de la microflore intestinale humaine

L'objectif principal de l'étude est de réaliser une collecte de matières fécales afin d'étudier la modification de la microflore intestinale en fonction des fibres alimentaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tractus intestinal humain compte jusqu'à 1014 bactéries. On considère que chaque flore bactérienne est composée de plus de 500 espèces différentes dont seulement 20% sont cultivables. Bien que cette flore soit bien méconnue, on sait qu'elle joue un rôle majeur dans le métabolisme des fibres alimentaires. Les dysfonctionnements de cette flore peuvent être impliqués dans de nombreuses pathologies locales et générales.

Il a été démontré que les probiotiques et les prébiotiques sont capables d'agir sur la flore intestinale. Sur la base du vécu personnel, il est généralement considéré comme acquis que notre alimentation modifie cette flore. Cependant peu d'études ont validé cette hypothèse avec une alimentation humaine normale (non artificiellement enrichie en prébiotiques ou probiotiques). L'idée que notre alimentation puisse modifier le fonctionnement de notre flore intestinale (et ainsi favoriser certaines pathologies ou activer la récupération) est largement hypothétique.

Une meilleure connaissance de la diversité de cette flore et de mettre à disposition des outils pour l'étudier à grande échelle pourrait permettre de répondre à cette question. La démonstration que certains composants alimentaires pourraient modifier la composition ou le fonctionnement de cette flore aurait des conséquences considérables en médecine et en agro-alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38000
        • Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 25

Critère d'exclusion:

  • Antibiothérapie au cours du mois précédent
  • Antibiothérapie actuelle
  • Dysfonctionnement gastro-intestinal
  • Femme enceinte, parturiente et allaitante
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, personne sous protection juridique,
  • Laxatifs prébiotiques et/ou osmotiques au cours du mois précédent
  • Préparation à la coloscopie le mois précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
alimentation composée de 10g de fibres par jour
10 g de fibres par jour
Autres noms:
  • faible teneur en fibres
Expérimental: B
alimentation composée de 40g de fibres par jour
40g de fibres par jour
Autres noms:
  • haute teneur en fibres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la composition ou du fonctionnement de la microflore intestinale lors de régimes calibrés
Délai: aux jours 1, 4 et 5 de chaque régime
aux jours 1, 4 et 5 de chaque régime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la composition ou du fonctionnement de la microflore intestinale lors de régimes spontanés
Délai: avant, entre et après les régimes calibrés
avant, entre et après les régimes calibrés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCIC 06 12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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