Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalibrerade dieter och mänsklig tarmmikroflora (AlimIntest)

16 februari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Effekt av kontrollerade dieter på strukturell och funktionell dynamik i den mänskliga tarmens mikroflora

Huvudsyftet med studien är att förverkliga en samling av avföring för att studera modifieringen av tarmens mikroflora enligt matsmältningsfibrer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människans tarmkanal räknar upp till 1014 bakterier. Vi anser att varje bakterieflora är sammansatt av mer än 500 olika arter av vilka endast 20% är odlingsbara. Även om denna flora är väl okänd, är det känt att den spelar en stor roll i metabolismen av ätfibrerna. Dysfunktioner i denna flora kan vara implicerade i många lokala och allmänna patologier.

Det har visat sig att probiotika och prebiotika kan verka på tarmfloran. På grundval av det personliga verkliga livet anses det allmänt förvärvat att vår kost modifierar denna flora. Men inte många studier har validerat denna hypotes med människans normala kost (ej artificiellt berikad med prebiotika eller probiotika). Tanken att vår kost kan modifiera funktionen hos vår tarmflora (och så gynna vissa patologier eller aktivera återhämtning) är allmänt hypotetisk.

En bästa kunskap om mångfalden av denna flora och att ställa verktyg till förfogande för att studera den i stor skala skulle kunna ge svar på denna fråga. Demonstrationen av att vissa livsmedelskomponenter kan ändra sammansättningen eller funktionen av denna flora skulle få avsevärda konsekvenser inom medicin- och livsmedelsindustrin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18,5 och 25

Exklusions kriterier:

  • Antibioterapi under föregående månad
  • Aktuell Antibioterapi
  • Gastrointestinal dysfunktion
  • Graviditet, förlossande och matande kvinna
  • Person som berövats friheten genom domstols- eller administrativt beslut, person i rättsskydd,
  • Prebiotiska och/eller osmotiska laxermedel under föregående månad
  • Förberedelse för koloskopi föregående månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
kost som består av 10g fiber per dag
Kosttillskott: 10 g fibrer per dag
10 g fibrer per dag
Andra namn:
  • låga fibrer
Experimentell: B
kost som består av 40g fiber per dag
Kosttillskott: 40 g fibrer per dag
40g fibrer per dag
Andra namn:
  • höga fibrer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifiering av sammansättningen eller av funktionen hos tarmmikrofloran under kalibrerade dieter
Tidsram: vid dag 1, 4 och 5 av varje diet
vid dag 1, 4 och 5 av varje diet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifiering av sammansättningen eller av funktionen av tarmmikrofloran under spontana dieter
Tidsram: före, mellan och efter kalibrerade dieter
före, mellan och efter kalibrerade dieter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-Alpe
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

20 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DCIC 06 12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera