Kalibrerede diæter og menneskelig tarmmikroflora (AlimIntest)
Effekt af kontrollerede diæter på strukturel og funktionel dynamik i den menneskelige tarmmikroflora
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Menneskets tarmkanal tæller op til 1014 bakterier. Vi vurderer, at hver bakterieflora er sammensat af mere end 500 forskellige arter, hvoraf kun 20% kan dyrkes. Selvom denne flora er velkendt, er det kendt, at den spiller en stor rolle i omsætningen af spisefibrene. Dysfunktioner i denne flora kan være impliceret i adskillige lokale og generelle patologier.
Det har vist sig, at probiotika og præbiotika er i stand til at virke på tarmfloraen. På baggrund af det personlige virkelige liv anses det generelt for erhvervet, at vores kost ændrer denne flora. Imidlertid har ikke mange undersøgelser valideret denne hypotese med menneskelig normal kost (ikke kunstigt beriget med præbiotika eller probiotika). Ideen om, at vores kost kan ændre funktionen af vores tarmflora (og således favorisere visse patologier eller aktivere restitution) er meget hypotetisk.
Et bedst kendskab til mangfoldigheden af denne flora og at stille redskaber til rådighed for at studere den i stor skala kunne give mulighed for at besvare dette spørgsmål. Påvisningen af, at nogle fødevarekomponenter kunne ændre sammensætningen eller funktionen af denne flora, ville have betydelige konsekvenser i medicin- og fødevareindustrien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 og 25
Ekskluderingskriterier:
- Antibioterapi i den foregående måned
- Nuværende Antibioterapi
- Gastrointestinal dysfunktion
- Graviditet, fødende og fødende kvinde
- Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, person under retsbeskyttelse,
- Præbiotiske og/eller osmotiske afføringsmidler i den foregående måned
- Forberedelse til koloskopi i den foregående måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
kost sammensat af 10 g fibre om dagen
|
10 g fibre om dagen
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: B
kost sammensat af 40 g fibre om dagen
|
40 g fibre om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af sammensætningen eller af funktionen af tarmmikrofloraen under kalibrerede diæter
Tidsramme: på dag 1, 4 og 5 af hver diæt
|
på dag 1, 4 og 5 af hver diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af sammensætningen eller af funktionen af tarmmikrofloraen under spontane diæter
Tidsramme: før, mellem og efter kalibrerede diæter
|
før, mellem og efter kalibrerede diæter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Fontaine, MDPhD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suau A, Bonnet R, Sutren M, Godon JJ, Gibson GR, Collins MD, Dore J. Direct analysis of genes encoding 16S rRNA from complex communities reveals many novel molecular species within the human gut. Appl Environ Microbiol. 1999 Nov;65(11):4799-807. doi: 10.1128/AEM.65.11.4799-4807.1999.
- Robinson RR, Feirtag J, Slavin JL. Effects of dietary arabinogalactan on gastrointestinal and blood parameters in healthy human subjects. J Am Coll Nutr. 2001 Aug;20(4):279-85. doi: 10.1080/07315724.2001.10719048.
- Aaltonen LA, Peltomaki P, Leach FS, Sistonen P, Pylkkanen L, Mecklin JP, Jarvinen H, Powell SM, Jen J, Hamilton SR, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer. Science. 1993 May 7;260(5109):812-6. doi: 10.1126/science.8484121.
- Moore WE, Moore LH. Intestinal floras of populations that have a high risk of colon cancer. Appl Environ Microbiol. 1995 Sep;61(9):3202-7. doi: 10.1128/aem.61.9.3202-3207.1995.
- Black AE, Coward WA, Cole TJ, Prentice AM. Human energy expenditure in affluent societies: an analysis of 574 doubly-labelled water measurements. Eur J Clin Nutr. 1996 Feb;50(2):72-92.
- Tuohy KM, Kolida S, Lustenberger AM, Gibson GR. The prebiotic effects of biscuits containing partially hydrolysed guar gum and fructo-oligosaccharides--a human volunteer study. Br J Nutr. 2001 Sep;86(3):341-8. doi: 10.1079/bjn2001394.
- Chinda D, Nakaji S, Fukuda S, Sakamoto J, Shimoyama T, Nakamura T, Fujisawa T, Terada A, Sugawara K. The fermentation of different dietary fibers is associated with fecal clostridia levels in men. J Nutr. 2004 Aug;134(8):1881-6. doi: 10.1093/jn/134.8.1881.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 06 12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 10 g fibre om dagen
-
GroundWorkHarvestPlusAfsluttetBerigelse af blod med stabile jernisotoperRwanda