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휠체어 이동의 생체 역학

2017년 4월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development

SCI에서 어깨 기능을 보존하기 위한 전달 기술 평가

이것은 척수 손상이 있는 사람의 휠체어와 차량 간 이동과 관련된 어깨 부상 위험을 평가하기 위한 실험실 기반 연구입니다. 4개의 새 장치가 비지원 전송과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

구체적인 목표:

이 3년 간의 실험실 기반 무작위 교차 연구의 목적은 (1) 표준 이송 보드, (2) Glide n' Go, (3) Easy Reach Lift, 및 (4) Ryno Lift를 사용하여 비보조 수동 전송과 비교합니다. 신체 능력을 표준화하기 위해 하반신 마비(손상 정도 T2-L5)가 있는 사람을 대상으로 했습니다. 우리의 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 각 참가자의 어깨 운동학, 운동학 및 근육 활동의 객관적인 측정에 대한 차량/휠체어 이동의 영향을 평가합니다.
  2. 차량/휠체어 이동이 어깨 통증, 경직, 인지된 편안함, 용이성, 효율성 및 안전의 주관적 측정에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 공변량(환자 특성, SCI 특성 및 통증)이 객관적 및 주관적 결과 측정에 미치는 영향을 조사합니다.

배경:

상지 통증 및 부상은 이동을 위해 수동 휠체어를 사용하는 척수 손상(SCI) 환자에게 매우 흔합니다. 역사적으로 하반신 마비가 있는 사람은 부상으로 인한 외상에서 오래 살아남지 못했지만 의학 및 응급 서비스의 발전으로 SCI 환자는 이제 일반 인구에 근접한 기대 수명을 갖게 되었습니다. 하반신 마비가 있는 사람의 경우 하지 마비로 인해 휠체어 추진, 휠체어 안팎 이동 및 기타 이동 관련 작업을 수행하기 위해 상지에 과도하게 의존해야 합니다. 수년간 상지를 과도하게 사용하면 어깨, 팔꿈치 및 손목에 통증 및 누적 외상 발생률이 증가합니다. 척수손상 환자의 50% 이상이 상지 통증이 있습니다. 회전근 개 파열은 59-73%에서 보고되었습니다. 40%는 수근관 증후군의 임상적 증거가 있습니다. 일반적인 하중 외에도 기능적하지의 부족을 보상 한 후 수년간 상지 악화는 SCI 이후 삶의 질, 기능, 독립성 및 기대 수명을 감소시킵니다. 하반신 마비가 있는 사람이 수행하는 가장 스트레스가 많은 두 가지 이동 작업은 휠체어 추진과 휠체어 ​​이동입니다. 몇몇 연구자들은 휠체어 추진 동안 SCI를 가진 개인들 사이에서 근전도(EMG)에 의해 결정된 상지 운동학(관절 운동) 동역학(관절 힘 및 토크) 및 근육 활동을 조사했습니다. 관절 각도, 모멘트 및 근육 활동을 동시에 검사하기 위해 통합된 운동학, 운동학 및 EMG 접근법을 제공하지 않는 휠체어 이동을 다룬 연구는 상대적으로 거의 없습니다.

행동 양식:

Vicon 모션 분석 ​​기술을 사용하여 비보조 수동 이송, 표준 이송 보드, Glide n'Go, Easy Reach 리프트 및 Ryno 리프트의 다섯 가지 차량 이송 접근 방식에 대한 실험실 기반 무작위 평가를 제안합니다. 선택된 상업적으로 이용 가능한 제품은 현재 이 작업에 사용할 수 있는 보조 기술의 범위를 나타냅니다.

이동을 위해 수동 휠체어를 사용하는 하반신 마비가 있는 58명의 재향군인 샘플이 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다. 주제는 포스터 광고를 통해 Tampa VA 병원에서 모집됩니다. 참가자는 4시간 세션 동안 데이터 수집 활동을 완료하고 보상을 받습니다. 피험자는 일련의 5가지 무작위 휠체어에서 차량으로의 이동 작업을 수행해야 합니다. 참가자의 신체에 배치된 Vicon 마커는 위치 데이터를 캡처합니다. 운송 작업 중에 가해지는 동적 외부 하중은 차량 목업에 전략적으로 장착된 AMTI MC3A 3축 로드 셀을 사용하여 측정됩니다. EMG는 주요 근육 그룹에 대해 양측으로 기록됩니다. 참가자는 각 전송이 완료되면 주관적인 등급 척도를 완료합니다.

본 연구의 결과는 이동을 위해 수동 휠체어를 사용하는 장애인에게 가장 적합한 보조 기술을 선택하는 임상의를 돕기 위한 임상 알고리즘을 개발하는 데 사용될 것입니다. 이 알고리즘은 부상 위험을 최소화하고 환자 순응도, 편안함 및 만족도를 극대화하는 보조 기술의 개별화된 선택을 용이하게 합니다. 이 연구 프로그램의 궁극적인 목표는 (1) 장애가 있는 노화에 대한 성공적인 적응 촉진, (2) 휠체어 사용과 관련된 이환율 및 사망률 감소, (3) 건강 관련 삶의 질, 환자의 자유, 기능, 독립성 및 자신감, (4) 의료 이용 및 관련 비용을 줄입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

단단한 수동 휠체어를 사용하는 하반신 마비가 있는 58명의 재향군인 샘플이 이 연구에 참여하도록 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 신체 능력을 표준화하기 위해 SCI 등급은 T2에서 L5 등급까지 ASIA A 등급으로 제한되며,
  • 최소 2년 동안 SCI(신경학적으로 안정,
  • 단단한 수동 휠체어를 주요 이동 수단으로 사용하고,
  • 휠체어를 스스로 운전할 수 있고,
  • 휠체어와 차량 사이를 독립적으로 이동할 수 있으며,
  • 18-65세 사이,
  • Tampa VA 병원에서 100마일 이내 지역사회에 거주
  • 간단한 지시를 따를 수 있고,
  • 작업 수행 중 부상 위험을 최소화하기 위해 최소 6개월(차트 검토에 의해 결정) 동안 급성 상지 부상이 없어야 합니다.
  • 작업 수행 중 부상 위험을 최소화하기 위해 어깨, 팔꿈치 및 손목의 유사한 양측 기능 운동 범위 및 강도(신체 평가에 의해 결정됨).

제외 기준:

발표하는 후보자:

  • 진행성 질환(예: 척추 종양),
  • 30일 이상 장기 침상,
  • 인공 호흡기 의존,
  • 피험자의 신체 활동을 제한하는 모든 심장 또는 호흡기 상태,
  • 불안정한 의학적 상태,
  • 전동 휠체어 또는 스쿠터를 주요 이동 수단으로 사용,
  • 임신,
  • 상지의 중증 근골격 장애에 대한 임상적 증거는 본 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비지원 수동 전송
이 그룹은 이전에 추가 지원을 사용하지 않습니다.
장치 지원 없음
표준 슬라이딩 보드 이동
표준 전송 보드는 휠체어에서 차량 및/또는 기타 수평으로 변위된 좌석 표면으로의 전송과 함께 존재하는 간격을 메우도록 설계된 평평한 표면 보드입니다.
평면 보드
글라이드 앤 고 리프트
Glide n' Go 리프트는 사람이 휠체어에서 차량 좌석까지 들어 올려 차량에 쉽게 탑승할 수 있도록 하는 플립 다운 파워 리스트 시트입니다. 장치를 성공적으로 사용하려면 트렁크 안정성이 필요할 수 있습니다.
플립 다운 파워 리프트 체어
이지 리치 리프트
Easy Reach 리프트 시트를 사용하면 차량의 원래 시트가 차량 밖으로 회전하여 휠체어 높이로 낮아질 수 있습니다. 안전하고 쉽게 이동할 수 있도록 의자가 차량에서 멀리까지 확장됩니다.
원래 의자는 차량 밖으로 회전하여 휠체어 높이로 낮추는 의자로 변환됩니다.
라이노 리프트
Ryno 리프트는 차량 하부 목록(UVL) 시스템입니다. 이 리프트를 사용하여 휠체어 사용자는 독립적인 제어 장치를 사용하여 차량 운전실로 들어올려 운전실에서 편리한 위치로 이동할 수 있습니다. 휠체어는 잠겨 있고 리프트는 차량 섀시 아래에 보관됩니다. 이 기술은 이동 중에 휠체어를 보관하고 회수할 필요가 없습니다.
휠체어용 리프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 힘
기간: 보고되지 않음 - 참가자에 대해 검증 가능한 데이터를 사용할 수 없습니다.
휠체어 이동 중 적용된 어깨 힘 측정
보고되지 않음 - 참가자에 대해 검증 가능한 데이터를 사용할 수 없습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

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