Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyörätuolisiirtojen biomekaniikka

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Siirtotekniikoiden arviointi olkapäätoiminnon säilyttämiseksi SCI:ssä

Tämä on laboratoriopohjainen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida selkäydinvamman saaneiden henkilöiden olkapäävamman riskiä, ​​joka liittyy pyörätuolin ja ajoneuvon välillä siirtymiseen. Neljää uutta laitetta verrataan avustamattomaan siirtoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tämän 3 vuoden laboratoriopohjaisen satunnaistetun crossover-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljän pyörätuolin/ajoneuvon siirtoa helpottavan apulaitteen ergonomista tehokkuutta, mukaan lukien (1) tavallinen siirtokortti, (2) Glide n' Go, (3) Easy Reach Lift, ja (4) Ryno Lift ja verrata niitä avustamattomaan manuaaliseen siirtoon. Olemme kohdistaneet henkilöihin, joilla on paraplegia (vamman taso T2-L5) fyysisten kykyjen standardoimiseksi. Tutkimuskysymyksemme ovat:

  1. Arvioi ajoneuvon/pyörätuolin siirtojen vaikutus olkapään kinematiikkaan, kinetiikkaan ja lihastoiminnan objektiivisiin mittauksiin jokaisen osallistujan osalta.
  2. Arvioi ajoneuvon/pyörätuolin siirtojen vaikutusta olkapääkivun, spastisuuden, mukavuuden, helppouden, tehokkuuden ja turvallisuuden subjektiivisiin mittareihin.
  3. Tutki kovariaattien (potilaan ominaisuudet, SCI:n ominaisuudet ja kipu) vaikutuksia sekä objektiivisiin että subjektiivisiin tulosmittauksiin.

Tausta:

Yläraajojen kipu ja vammat ovat erittäin yleisiä henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), jotka käyttävät manuaalista pyörätuolia liikkumiseen. Historiallisesti paraplegiaa sairastavat henkilöt eivät selvinneet pitkään vammansa aiheuttamasta traumasta, mutta lääketieteen ja hätäpalvelujen edistymisen myötä SCI:tä sairastavien henkilöiden odotettavissa oleva elinikä on nyt lähellä koko väestön elinajanodotetta. Paraplegiasta kärsivillä henkilöillä alaraajojen halvaantuminen edellyttää liiallista riippuvuutta yläraajoista pyörätuolin propulsion suorittamisessa, pyörätuoliin siirtymisessä ja pyörätuolista poistumisessa ja muissa liikkumiseen liittyvissä tehtävissä. Useita vuosia kestänyt yläraajojen liiallinen käyttö lisää olkapäiden, kyynärpäiden ja ranteiden kipujen ja kumulatiivisten vammojen ilmaantuvuutta. Yli 50 %:lla SCI-potilaista on yläraajojen kipua; rotaattorimansetin repeämiä on raportoitu 59-73 %:lla; ja 40 %:lla on kliinisiä todisteita rannekanavaoireyhtymästä. Yläraajojen heikkeneminen sen jälkeen, kun vuosia on kompensoitu toiminnallisten alaraajojen puutetta niiden tavanomaisen kuormituksen lisäksi, heikentää elämänlaatua, toimintaa, itsenäisyyttä ja jopa elinajanodotetta SCI:n jälkeen. Paraplegiasta kärsivien henkilöiden kaksi stressaavinta liikkumistehtävää ovat pyörätuolin propulsio ja pyörätuolin siirrot. Useat tutkijat ovat tutkineet yläraajojen kinematiikkaa (nivelliikkeitä) kinetiikkaa (nivelvoimia ja vääntömomentteja) ja lihasaktiivisuutta elektromyografialla (EMG) määritettynä henkilöillä, joilla on SCI pyörätuolin propulsion aikana. Suhteellisen harvat tutkimukset ovat käsitelleet pyörätuolisiirtoja, joista mikään ei tarjoa integroitua kinemaattista, kineettistä ja EMG-lähestymistapaa nivelkulmien, momenttien ja lihastoiminnan tutkimiseksi samanaikaisesti.

Menetelmät:

Käyttämällä Vicon-liikeanalyysitekniikkaa, ehdotamme laboratoriopohjaista satunnaistettua arviointia viidestä ajoneuvon siirtomenetelmästä: ilman avustavaa manuaalista siirtoa, vakiosiirtokorttia, Glide n'Goa, Easy Reach -nostoa ja Ryno-nostoa. Valitut kaupallisesti saatavilla olevat tuotteet edustavat tätä tehtävää varten tällä hetkellä saatavilla olevien aputekniikoiden valikoimaa.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistumaan 58 veteraania, joilla on paraplegia ja jotka käyttävät manuaalista pyörätuolia liikkumiseen. Tutkittavat rekrytoidaan Tampa VA -sairaalasta julisteilmoituksen avulla. Osallistujat suorittavat tiedonkeruun yhden neljän tunnin istunnon aikana, josta heille maksetaan korvaus. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan viisi satunnaistettua pyörätuolista ajoneuvoon siirrettävää tehtävää. Osallistujan keholle sijoitetut Vicon-merkit tallentavat sijaintitiedot. Siirtotehtävien aikana kohdistuvat dynaamiset ulkoiset kuormitukset mitataan AMTI MC3A kolmiakselisilla punnituskennillä, jotka on strategisesti asennettu ajoneuvomalliin. EMG tallennetaan kahdenvälisesti tärkeimmille lihasryhmille. Osallistujat täyttävät subjektiiviset luokitusasteikot jokaisen siirron jälkeen.

Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään kehitettäessä kliinistä algoritmia, joka auttaa kliinikoita valitsemaan sopivimman aputekniikan vammaisille, jotka käyttävät manuaalista pyörätuolia liikkumiseen. Tämä algoritmi helpottaa aputekniikoiden yksilöllistä valintaa, joka minimoi loukkaantumisriskin ja maksimoi potilaan hoitomyöntyvyyden, mukavuuden ja tyytyväisyyden. Tämän tutkimusohjelman perimmäisenä tavoitteena on (1) edistää onnistunutta sopeutumista vammaisten ikääntymiseen, (2) vähentää pyörätuolin käyttöön liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, (3) parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, potilaan vapautta, toimintakykyä, riippumattomuutta ja luottamusta ja (4) vähentää terveydenhuollon käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 58 veteraania, joilla on paraplegia ja jotka käyttävät jäykkää manuaalista pyörätuolia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCI-taso rajoitetaan ASIA A -luokitukseen tasoilla T2–L5 fyysisten ominaisuuksien standardoimiseksi,
  • SCI vähintään 2 vuotta (neurologisesti vakaa,
  • käyttää jäykkää manuaalista pyörätuolia ensisijaisena liikkumisvälineenä,
  • pystyy liikkumaan itse pyörätuolilla,
  • pystyy liikkumaan itsenäisesti pyörätuolin ja ajoneuvon välillä,
  • 18-65-vuotiaille,
  • asuu paikkakunnalla 100 mailin säteellä Tampa VA -sairaalasta,
  • pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​ohjeita,
  • ilman akuutteja yläraajojen vammoja vähintään kuuden kuukauden ajan (määritetty kaavion tarkastelulla) loukkaantumisriskin minimoimiseksi tehtävän suorittamisen aikana,
  • vertailukelpoinen kahdenvälinen toiminnallinen liikerata ja hartioiden, kyynärpäiden ja ranteiden voimakkuus (määritetty fyysisellä arvioinnilla) loukkaantumisriskin minimoimiseksi tehtävän suorittamisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Esiintyneet ehdokkaat:

  • etenevä sairaus (esim. selkärangan kasvain),
  • pidennetty vuodetuki yli 30 päivää,
  • hengityskoneesta riippuvainen,
  • mikä tahansa sydän- tai hengityssairaus, joka rajoittaisi kohteen fyysistä suorituskykyä,
  • epävakaat sairaudet,
  • sähköpyörätuolin tai skootterin käyttö ensisijaisena liikkumiskeinona,
  • raskaus,
  • kliinisiä todisteita yläraajojen vakavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista ei voida osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Manuaalinen siirto ilman apua
tämä ryhmä ei käytä lisäapua siirrossa.
Ei laiteapua
Normaali liukulaudan siirto
Vakiosiirtolauta on tasainen pintalevy, joka on suunniteltu kattamaan pyörätuolista ajoneuvoon ja/tai muihin vaakasuoraan siirrettyihin istuinpintoihin liittyvä aukko.
Tasainen pintalevy
Glide n' Go -hissi
Glide n' Go -hissi on alas käännettävä istuin, jonka avulla henkilö voi nousta ajoneuvoon ja poistua siitä nostamalla hänet pyörätuolista ajoneuvon istuimeen asti, jotta he voivat helposti siirtyä ajoneuvoon. Laitteen onnistunut käyttö saattaa edellyttää rungon vakautta.
Käännettävä sähköhissin tuoli
Easy Reach -nostin
Easy Reach -nostoistuin mahdollistaa auton alkuperäisen istuimen kääntymisen ulos ajoneuvosta ja laskemisen pyörätuolin korkeudelle. tuoli ulottuu kauas ajoneuvosta, jotta se on turvallinen ja helppo siirtää.
Alkuperäinen tuoli muunnetaan tuoliksi, joka kääntyy ulos ajoneuvosta ja laskeutuu pyörätuolin korkeuteen
Ryno hissi
Ryno-nostin on ajoneuvon alle asennettava lista (UVL). Tämän hissin avulla pyörätuolin käyttäjä nostetaan ajoneuvon ohjaamoon itsenäisillä säätimillä ja voi sitten liikkua sopivaan asentoon ohjaamossa. Pyörätuoli on lukittu alas ja hissi säilytetty ajoneuvon alustan alle. Tämä tekniikka eliminoi tarpeen säilyttää ja noutaa pyörätuolia kuljetuksen aikana.
Hissi pyörätuolia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapää voima
Aikaikkuna: Ei raportoitu – todennettavia tietoja ei ole saatavilla yhdeltäkään osallistujista
käytetyn olkapäävoiman mittaus pyörätuolisiirron aikana
Ei raportoitu – todennettavia tietoja ei ole saatavilla yhdeltäkään osallistujista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa