Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomecánica de las transferencias en silla de ruedas

5 de abril de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

Evaluación de tecnologías de transferencia para preservar la función del hombro en SCI

Este es un estudio de laboratorio para evaluar el riesgo de lesión en el hombro asociado con las transferencias entre la silla de ruedas y el vehículo en personas con lesión de la médula espinal. Se compararán cuatro nuevos dispositivos con una transferencia sin asistencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos específicos:

El propósito de este estudio cruzado aleatorizado de laboratorio de 3 años es evaluar la efectividad ergonómica de cuatro dispositivos de asistencia para transferencia de silla de ruedas/vehículo, que incluyen (1) tabla de transferencia estándar, (2) Glide n' Go, (3) Easy Reach Lift, y (4) Ryno Lift, y compararlos con una transferencia manual sin asistencia. Nos hemos dirigido a personas con paraplejía (nivel de lesión T2-L5) para estandarizar las capacidades físicas. Nuestras preguntas de investigación son:

  1. Evalúe el impacto de las transferencias de vehículo/silla de ruedas en medidas objetivas de la cinemática del hombro, la cinética y la actividad muscular, para cada uno de los participantes.
  2. Evaluar el impacto de las transferencias de vehículo/silla de ruedas en medidas subjetivas de dolor de hombro, espasticidad, comodidad percibida, facilidad, eficiencia y seguridad.
  3. Examine los efectos de las covariables (características del paciente, características de la SCI y dolor) en las medidas de resultado objetivas y subjetivas.

Fondo:

El dolor y las lesiones en las extremidades superiores son muy frecuentes en las personas con una lesión de la médula espinal (LME) que usan una silla de ruedas manual para moverse. Históricamente, las personas con paraplejía no sobrevivían mucho al trauma de su lesión, pero con los avances en la medicina y los servicios de emergencia, las personas con SCI ahora tienen una esperanza de vida que se acerca a la de la población general. Para las personas con paraplejia, la parálisis de las extremidades inferiores requiere una dependencia excesiva de las extremidades superiores para realizar la propulsión de la silla de ruedas, las transferencias dentro y fuera de la silla de ruedas y otras tareas relacionadas con la movilidad. Muchos años de uso excesivo de las extremidades superiores conducen a una mayor incidencia de dolor y trauma acumulativo en los hombros, codos y muñecas. Más del 50% de las personas con SCI tienen dolor en las extremidades superiores; se han informado desgarros del manguito rotador en 59-73%; y el 40% tiene evidencia clínica del síndrome del túnel carpiano. El deterioro de las extremidades superiores después de años de compensación por la falta de funciones de las extremidades inferiores además de su carga habitual reduce la calidad de vida, la función, la independencia e incluso la esperanza de vida después de una SCI. Las dos tareas de movilidad más estresantes que realizan las personas con paraplejía son la propulsión de la silla de ruedas y los traslados en silla de ruedas. Varios investigadores han examinado la cinemática de las extremidades superiores (movimientos de las articulaciones), la cinética (fuerzas y torsiones de las articulaciones) y la actividad muscular determinada por electromiografía (EMG) entre personas con SCI durante la propulsión de una silla de ruedas. Comparativamente, pocos estudios han abordado las transferencias de sillas de ruedas, ninguno de los cuales ofrece un enfoque cinemático, cinético y EMG integrado para examinar simultáneamente los ángulos articulares, los momentos y la actividad muscular.

Métodos:

Usando la tecnología de análisis de movimiento de Vicon, proponemos una evaluación aleatoria basada en laboratorio de cinco enfoques de transferencia de vehículos: transferencia manual sin asistencia, tabla de transferencia estándar, Glide n'Go, elevador Easy Reach y elevador Ryno. Los productos disponibles comercialmente seleccionados representan la gama de tecnologías de asistencia actualmente disponibles para esta tarea.

Para participar en este estudio se reclutará una muestra de 58 veteranos con paraplejia, que utilizan una silla de ruedas manual para la movilidad. Los sujetos serán reclutados del Tampa VA Hospital por medio de un cartel publicitario. Los participantes completarán las actividades de recopilación de datos durante una sesión de cuatro horas, por lo que serán compensados. Se les pedirá a los sujetos que realicen una serie de cinco tareas aleatorias de transferencia de silla de ruedas a vehículo. Los marcadores Vicon colocados en el cuerpo del participante capturarán datos posicionales. Las cargas externas dinámicas ejercidas durante las tareas de transferencia se medirán utilizando celdas de carga triaxiales AMTI MC3A montadas estratégicamente en una maqueta de vehículo. El EMG se registrará bilateralmente para los principales grupos musculares. Los participantes completarán escalas de calificación subjetivas al completar cada una de las transferencias.

Los resultados de este estudio se utilizarán para desarrollar un algoritmo clínico para ayudar a los médicos a seleccionar la tecnología de asistencia más adecuada para personas con discapacidades que usan una silla de ruedas manual para moverse. Este algoritmo facilitará la selección individualizada de tecnologías de asistencia que minimicen el riesgo de lesiones y maximicen el cumplimiento, la comodidad y la satisfacción del paciente. El objetivo final de este programa de investigación es (1) promover la adaptación exitosa al envejecimiento con una discapacidad, (2) reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas con el uso de sillas de ruedas, (3) mejorar la calidad de vida relacionada con la salud, la libertad del paciente, la función, independencia y confianza, y (4) reducir la utilización de la atención médica y los costos asociados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutará una muestra de 58 veteranos con paraplejía que utilizan una silla de ruedas manual rígida para participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el nivel de SCI se limitará a la clasificación ASIA A en el nivel T2 a L5 para estandarizar las capacidades físicas,
  • LME durante al menos 2 años (neurológicamente estable,
  • utilizar una silla de ruedas manual rígida como principal medio de movilidad,
  • capaz de autopropulsarse en silla de ruedas,
  • capaz de transferirse de forma independiente entre la silla de ruedas y el vehículo,
  • entre las edades de 18-65,
  • viviendo en la comunidad dentro de las 100 millas del hospital Tampa VA,
  • capaz de seguir instrucciones simples,
  • libre de lesiones agudas en las extremidades superiores durante al menos seis meses (determinado por la revisión del historial) para minimizar el riesgo de lesiones durante el desempeño de la tarea,
  • rango de movimiento funcional bilateral comparable y fuerza de los hombros, codos y muñecas (determinado por evaluación física) para minimizar el riesgo de lesión durante el desempeño de la tarea.

Criterio de exclusión:

Candidatos que presentan:

  • enfermedad progresiva (p. tumor espinal),
  • reposo en cama prolongado durante más de 30 días,
  • dependiente del ventilador,
  • cualquier condición cardíaca o respiratoria que limitaría el rendimiento físico del sujeto,
  • condiciones médicas inestables,
  • uso de silla de ruedas eléctrica o scooter como principal medio de movilidad,
  • el embarazo,
  • la evidencia clínica de trastornos musculoesqueléticos graves de la extremidad superior no podrá participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Transferencia manual sin asistencia
este grupo no utilizará ninguna ayuda adicional en la transferencia.
Sin asistencia de dispositivo
Transferencia de tabla deslizante estándar
La tabla de transferencia estándar es una tabla de superficie plana diseñada para cerrar la brecha que existe con las transferencias de la silla de ruedas al vehículo y/u otras superficies de asientos desplazadas horizontalmente.
Tablero de superficie plana
Elevador Glide n' Go
El elevador Glide n' Go es un asiento de lista eléctrica abatible que permite a la persona entrar y salir del vehículo levantándola de su silla de ruedas hasta el asiento del vehículo para que pueda transferirse fácilmente al vehículo. Es posible que se requiera estabilidad en el maletero para usar el dispositivo con éxito.
Silla elevadora eléctrica abatible
Ascensor de fácil acceso
El asiento elevador Easy Reach permite que el asiento original del vehículo gire hacia afuera y baje a la altura de la silla de ruedas. la silla se extiende lejos del vehículo para proporcionar acceso para una transferencia fácil y segura.
La silla original se convierte en una silla que gira fuera del vehículo y se baja a la altura de una silla de ruedas
Ascensor Ryno
El ascensor Ryno es un sistema de lista debajo del vehículo (UVL). Con este elevador, el usuario de la silla de ruedas sube a la cabina del vehículo mediante controles independientes y luego puede maniobrar hasta una posición conveniente en la cabina. La silla de ruedas se bloquea y el elevador se guarda debajo del chasis del vehículo. Esta tecnología eliminó la necesidad de almacenar y recuperar una silla de ruedas durante el tránsito.
Ascensor para la silla de ruedas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de hombro
Periodo de tiempo: Ninguno informado: no hay datos verificables disponibles para ninguno de los participantes.
medición de la fuerza aplicada en el hombro durante transferencias de sillas de ruedas
Ninguno informado: no hay datos verificables disponibles para ninguno de los participantes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir