車椅子移動の生体力学
脊髄損傷における肩機能を温存する移送技術の評価
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的:
この 3 年間の実験室ベースのランダム化クロスオーバー研究の目的は、(1) 標準トランスファー ボード、(2) グライド アンド ゴー、(3) イージー リーチ リフト、 (4) Ryno Lift と、それらを補助なしの手動移乗と比較します。 身体能力を標準化するために、対麻痺のある人(損傷レベル T2 ~ L5)を対象としています。 私たちの研究課題は次のとおりです。
- 各参加者について、肩の運動学、運動学、筋肉活動の客観的尺度に対する車両/車椅子の移乗の影響を評価します。
- 肩の痛み、痙性、知覚される快適さ、容易さ、効率性、安全性の主観的な尺度に対する車両/車椅子の移乗の影響を評価します。
- 客観的および主観的な結果尺度の両方に対する共変量 (患者の特徴、SCI の特徴、痛み) の影響を調べます。
バックグラウンド:
上肢の痛みと損傷は、移動に手動車椅子を使用する脊髄損傷 (SCI) 患者に非常に多く見られます。 歴史的に、対麻痺のある人は怪我の外傷から長くは生きられませんでしたが、医学と救急サービスの進歩により、現在では脊髄損傷者の平均余命は一般の人の寿命に近づいています。 対麻痺のある人の場合、下肢の麻痺により、車椅子の推進、車椅子への乗り降り、その他の移動関連の作業を行う際に上肢に過度に依存する必要があります。 長年にわたって上肢を使いすぎると、肩、肘、手首に痛みが発生し、外傷が蓄積されます。 SCI患者の50%以上が上肢に痛みを感じています。腱板断裂は59~73%で報告されています。そして40%は手根管症候群の臨床的証拠を持っています。 通常の負荷に加えて機能的な下肢の欠如を代償し続けた結果、上肢が劣化すると、SCI後の生活の質、機能、独立性、さらには平均余命が低下します。 対麻痺のある人が行う 2 つの最もストレスのかかる移動作業は、車椅子の推進と車椅子の移乗です。 数人の研究者が、SCI患者の上肢運動学(関節運動)、運動学(関節の力とトルク)、および筋電図検査(EMG)によって測定された車椅子推進中の筋活動を調べた。 車椅子による移乗を扱った研究は比較的少なく、関節の角度、モーメント、筋肉の活動を同時に調べるための統合された運動学、運動学、EMG アプローチを提供するものはありません。
方法:
Vicon の動作解析テクノロジーを使用して、私たちは 5 つの車両移送アプローチ (補助なし手動移送、標準移送ボード、Glide n'Go、Easy Reach リフト、および Ryno リフト) の実験室ベースのランダム化評価を提案します。 選択された市販製品は、このタスクに現在利用できる一連の支援技術を表しています。
この研究には、移動に手動車椅子を使用する対麻痺のある退役軍人 58 人のサンプルが募集されます。 被験者は、ポスター広告によってタンパ VA 病院から募集されます。 参加者は 4 時間の 1 セッション中にデータ収集アクティビティを完了し、その対価として報酬が支払われます。 被験者は、無作為化された車椅子から車両への移動タスクを一連の 5 つ実行するように求められます。 参加者の体に配置された Vicon マーカーは位置データを取得します。 搬送作業中にかかる動的外部荷重は、車両のモックアップに戦略的に取り付けられた AMTI MC3A 3 軸ロード セルを使用して測定されます。 EMG は主要な筋肉グループの両側で記録されます。 参加者は、各転送の完了時に主観的な評価スケールを完成させます。
この研究の結果は、移動に手動車椅子を使用する障害者に最も適切な支援技術を選択する臨床医を支援する臨床アルゴリズムを開発するために使用されます。 このアルゴリズムにより、傷害のリスクを最小限に抑え、患者のコンプライアンス、快適さ、満足度を最大化する支援技術の個別の選択が容易になります。 この研究プログラムの最終目標は、(1) 障害を伴う加齢への適切な適応を促進する、(2) 車椅子の使用に関連する罹患率と死亡率を減らす、(3) 健康関連の生活の質、患者の自由、機能、独立性と自信を高め、(4) 医療利用と関連コストを削減します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612-4745
- James A. Haley Veterans' Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SCI のレベルは、身体能力を標準化するために、T2 から L5 レベルの ASIA A 分類に限定されます。
- 少なくとも2年間のSCI(神経学的に安定している、
- 主な移動手段として硬い手動車椅子を使用する
- 車椅子を自走できる、
- 車椅子と車両の間を独立して移乗できる、
- 18歳から65歳までの間、
- タンパのバージニア州病院から 160 マイル以内の地域に住んでいる
- 簡単な指示に従うことができ、
- 作業遂行中の損傷のリスクを最小限に抑えるために、少なくとも 6 か月間(カルテのレビューによって決定)急性の上肢損傷を負っていないこと。
- 課題遂行中の怪我のリスクを最小限に抑えるために、肩、肘、手首の両側の機能的可動範囲と強度(身体的評価によって決定)が同等であること。
除外基準:
提出する候補者:
- 進行性疾患(例: 脊椎腫瘍)、
- 30日以上の延長床上安静、
- 人工呼吸器に依存した、
- 被験者の身体能力を制限する心臓または呼吸器疾患、
- 不安定な病状、
- 主な移動手段として電動車椅子またはスクーターを使用する
- 妊娠、
- 上肢の重度の筋骨格障害の臨床的証拠がある場合は、この研究への参加が除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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補助なしの手動転送
このグループは移乗に追加の援助を使用しません。
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デバイスサポートなし
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標準スライディングボードトランスファー
標準のトランスファーボードは、車椅子から車両への移乗や他の水平方向に移動した座面への移乗時に存在する隙間を埋めるように設計された平らな表面のボードです。
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平面ボード
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グライド アンド ゴー リフト
グライド アンド ゴー リフトは、車椅子から車の座席まで持ち上げることで車に乗り降りできるフリップダウン電動リスト シートで、車への移乗が容易です。
デバイスを正常に使用するには、体幹の安定性が必要な場合があります。
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フリップダウンパワーリフトチェア
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イージーリーチリフト
イージー リーチ リフト シートを使用すると、車両の元のシートを車両から回転させて車椅子の高さまで下げることができます。
椅子は車両から遠くまで伸びており、安全かつ簡単に移動できるようになっています。
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元の椅子は回転して車外に飛び出し、車椅子の高さまで下がる椅子に変換されます。
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ライノリフト
Ryno リフトは、車両下リスト (UVL) システムです。
このリフトを使用すると、車椅子ユーザーは独立した制御を使用して車両の運転室に持ち上げられ、運転室内の便利な位置に移動できます。
車椅子はロックされ、リフトは車両シャーシの下に格納されます。
この技術により、移動中に車椅子を保管したり取り出す必要がなくなりました。
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車椅子用リフト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショルダーフォース
時間枠:報告なし - どの参加者も検証可能なデータを入手できません
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車椅子移乗時にかかる肩の力の測定
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報告なし - どの参加者も検証可能なデータを入手できません
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John D Lloyd, PhD BS、James A. Haley Veterans' Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
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