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Biomécanique des transferts en fauteuil roulant

5 avril 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation des technologies de transfert pour préserver la fonction de l'épaule dans les lésions médullaires

Il s'agit d'une étude en laboratoire visant à évaluer le risque de blessure à l'épaule associé aux transferts entre le fauteuil roulant et le véhicule chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. Quatre nouveaux appareils seront comparés à un transfert non assisté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

Le but de cette étude croisée randomisée de 3 ans en laboratoire est d'évaluer l'efficacité ergonomique de quatre dispositifs d'assistance au transfert de fauteuil roulant/véhicule, y compris (1) planche de transfert standard, (2) Glide n' Go, (3) Easy Reach Lift, et (4) Ryno Lift, et de les comparer à un transfert manuel sans assistance. Nous avons ciblé les personnes paraplégiques (niveau de blessure T2-L5) pour normaliser les capacités physiques. Nos questions de recherche sont :

  1. Évaluer l'impact des transferts véhicule/fauteuil roulant sur des mesures objectives de la cinématique de l'épaule, de la cinétique et de l'activité musculaire, pour chacun des participants.
  2. Évaluer l'impact des transferts véhicule/fauteuil roulant sur les mesures subjectives de la douleur à l'épaule, de la spasticité, du confort perçu, de l'aisance, de l'efficacité et de la sécurité.
  3. Examinez les effets des covariables (caractéristiques du patient, caractéristiques des lésions médullaires et douleur) sur les mesures de résultats objectives et subjectives.

Arrière-plan:

Les douleurs et les blessures aux membres supérieurs sont très répandues chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (LME) qui utilisent un fauteuil roulant manuel pour se déplacer. Historiquement, les personnes paraplégiques ne survivaient pas longtemps au traumatisme de leur blessure, mais avec les progrès de la médecine et des services d'urgence, les personnes atteintes de SCI ont maintenant une espérance de vie proche de celle de la population générale. Pour les personnes paraplégiques, la paralysie des membres inférieurs nécessite une dépendance excessive aux membres supérieurs pour effectuer la propulsion du fauteuil roulant, les transferts dans/hors du fauteuil roulant et d'autres tâches liées à la mobilité. De nombreuses années de surutilisation des membres supérieurs entraînent une incidence accrue de douleurs et de traumatismes cumulatifs aux épaules, aux coudes et aux poignets. Plus de 50 % des personnes atteintes de SCI ont des douleurs aux membres supérieurs ; des déchirures de la coiffe des rotateurs ont été signalées chez 59 à 73 % ; et 40 % présentent des signes cliniques de syndrome du canal carpien. La détérioration des membres supérieurs après des années de compensation du manque de membres inférieurs fonctionnels en plus de leur charge habituelle réduit la qualité de vie, la fonction, l'indépendance et même l'espérance de vie après une lésion médullaire. Les deux tâches de mobilité les plus stressantes effectuées par les personnes paraplégiques sont la propulsion en fauteuil roulant et les transferts en fauteuil roulant. Plusieurs chercheurs ont examiné la cinématique des membres supérieurs (mouvements articulaires), la cinétique (forces et couples articulaires) et l'activité musculaire déterminée par électromyographie (EMG) chez les personnes atteintes de SCI pendant la propulsion en fauteuil roulant. Relativement peu d'études ont porté sur les transferts en fauteuil roulant, aucune d'entre elles n'offrant une approche cinématique, cinétique et EMG intégrée pour examiner simultanément les angles, les moments et l'activité musculaire des articulations.

Méthodes :

À l'aide de la technologie d'analyse de mouvement Vicon, nous proposons une évaluation aléatoire en laboratoire de cinq approches de transfert de véhicule : transfert manuel non assisté, planche de transfert standard, Glide n'Go, ascenseur Easy Reach et ascenseur Ryno. Les produits disponibles dans le commerce sélectionnés représentent la gamme de technologies d'assistance actuellement disponibles pour cette tâche.

Un échantillon de 58 anciens combattants paraplégiques, qui utilisent un fauteuil roulant manuel pour se déplacer, seront recrutés pour participer à cette étude. Les sujets seront recrutés à l'hôpital de Tampa VA au moyen d'affiches publicitaires. Les participants effectueront des activités de collecte de données au cours d'une session de quatre heures, pour lesquelles ils seront rémunérés. Les sujets seront invités à effectuer une série de cinq tâches aléatoires de transfert de fauteuil roulant à véhicule. Les marqueurs Vicon placés sur le corps du participant captureront les données de position. Les charges externes dynamiques exercées pendant les tâches de transfert seront mesurées à l'aide de cellules de charge triaxiales AMTI MC3A montées stratégiquement dans une maquette de véhicule. L'EMG sera enregistré bilatéralement pour les principaux groupes musculaires. Les participants rempliront des échelles d'évaluation subjective à la fin de chacun des transferts.

Les résultats de cette étude seront utilisés pour développer un algorithme clinique pour aider les cliniciens à sélectionner la technologie d'assistance la plus appropriée pour les personnes handicapées qui utilisent un fauteuil roulant manuel pour se déplacer. Cet algorithme facilitera la sélection individualisée des technologies d'assistance qui minimisent le risque de blessure et maximisent l'observance, le confort et la satisfaction du patient. Le but ultime de ce programme de recherche est de (1) promouvoir une adaptation réussie au vieillissement avec un handicap, (2) réduire la morbidité et la mortalité associées à l'utilisation d'un fauteuil roulant, (3) améliorer la qualité de vie liée à la santé, la liberté du patient, la fonction, l'indépendance et la confiance, et (4) réduire l'utilisation des soins de santé et les coûts associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un échantillon de 58 vétérans paraplégiques qui utilisent un fauteuil roulant manuel rigide seront recrutés pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • le niveau de SCI sera limité à la classification ASIA A au niveau T2 à L5 pour normaliser les capacités physiques,
  • SCI depuis au moins 2 ans (neurologiquement stable,
  • utiliser un fauteuil roulant manuel rigide comme principal moyen de mobilité,
  • capable de se déplacer en fauteuil roulant,
  • capable de transférer indépendamment entre le fauteuil roulant et le véhicule,
  • entre 18 et 65 ans,
  • vivant dans la communauté à moins de 100 miles de l'hôpital de Tampa VA,
  • capable de suivre des instructions simples,
  • exempt de blessure aiguë des membres supérieurs pendant au moins six mois (déterminé par l'examen du dossier) afin de minimiser le risque de blessure pendant l'exécution de la tâche,
  • amplitude de mouvement fonctionnelle bilatérale comparable et force des épaules, des coudes et des poignets (déterminée par une évaluation physique) pour minimiser le risque de blessure pendant l'exécution de la tâche.

Critère d'exclusion:

Les candidats qui présentent :

  • maladie évolutive (par ex. tumeur de la colonne vertébrale),
  • alitement prolongé de plus de 30 jours,
  • dépendant du ventilateur,
  • toute affection cardiaque ou respiratoire qui limiterait les performances physiques du sujet,
  • conditions médicales instables,
  • l'utilisation d'un fauteuil roulant électrique ou d'un scooter comme principal moyen de mobilité,
  • grossesse,
  • les preuves cliniques de troubles musculo-squelettiques graves du membre supérieur seront exclues de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Transfert manuel sans assistance
ce groupe n'utilisera aucune aide supplémentaire au transfert.
Aucune assistance d'appareil
Transfert de planche coulissante standard
La planche de transfert standard est une planche à surface plane conçue pour combler l'écart qui existe avec les transferts du fauteuil roulant au véhicule et/ou à d'autres surfaces d'assise déplacées horizontalement.
Panneau à surface plane
Glide n' Go Lift
L'élévateur Glide n' Go est un siège électrique rabattable qui permet à la personne d'entrer et de sortir du véhicule en la soulevant de son fauteuil roulant jusqu'au siège du véhicule afin qu'elle puisse effectuer un transfert facile dans le véhicule. La stabilité du tronc peut être nécessaire pour utiliser l'appareil avec succès.
Fauteuil releveur électrique rabattable
Ascenseur facile à atteindre
Le siège élévateur Easy Reach permet au siège d'origine du véhicule de pivoter hors du véhicule et de s'abaisser à la hauteur du fauteuil roulant. la chaise s'étend loin du véhicule pour fournir un accès pour un transfert sûr et facile.
La chaise d'origine est convertie en une chaise qui pivote hors du véhicule et s'abaisse à la hauteur du fauteuil roulant
Ascenseur Ryno
L'ascenseur Ryno est un système de liste sous-véhicule (UVL). À l'aide de cet élévateur, l'utilisateur de fauteuil roulant est élevé dans la cabine du véhicule à l'aide de commandes indépendantes et peut ensuite manœuvrer dans une position pratique dans la cabine. Le fauteuil roulant est verrouillé et l'élévateur rangé sous le châssis du véhicule. Cette technologie a éliminé le besoin de stocker et de récupérer un fauteuil roulant pendant le transport.
Ascenseur pour le fauteuil roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'épaule
Délai: Aucun signalé - aucune donnée vérifiable n'est disponible pour aucun des participants
mesure de la force appliquée à l'épaule pendant les transferts en fauteuil roulant
Aucun signalé - aucune donnée vérifiable n'est disponible pour aucun des participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

27 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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