Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanik af kørestolsforflytninger

5. april 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development

Evaluering af overførselsteknologier for at bevare skulderfunktionen i SCI

Dette er en laboratoriebaseret undersøgelse for at evaluere risikoen for skulderskade i forbindelse med forflytninger mellem kørestol og køretøj hos personer med rygmarvsskade. Fire nye enheder vil blive sammenlignet med en uassisteret overførsel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Formålet med denne 3-årige laboratoriebaserede, randomiserede crossover-undersøgelse er at evaluere den ergonomiske effektivitet af fire hjælpemidler til kørestol/køretøjsoverførsel, inklusive (1) standard transferkort, (2) Glide n' Go, (3) Easy Reach Lift, og (4) Ryno Lift, og for at sammenligne dem med en uassisteret manuel overførsel. Vi har målrettet personer med paraplegi (skadeniveau T2-L5) for at standardisere fysiske evner. Vores forskningsspørgsmål er:

  1. Evaluer virkningen af ​​forflytninger af køretøjer/kørestole på objektive mål for skulderkinematik, kinetik og muskelaktivitet for hver af deltagerne.
  2. Evaluer indvirkningen af ​​forflytninger af køretøjer/kørestole på subjektive mål for skuldersmerter, spasticitet, oplevet komfort, lethed, effektivitet og sikkerhed.
  3. Undersøg virkningerne af kovariater (patientkarakteristika, SCI-karakteristika og smerte) på både objektive og subjektive udfaldsmål.

Baggrund:

Smerter og skader i øvre ekstremiteter er meget udbredt hos personer med en rygmarvsskade (SCI), som bruger en manuel kørestol til mobilitet. Historisk set overlevede personer med paraplegi ikke længe traumet fra deres skade, men med fremskridt inden for medicin og akuttjenester har personer med SCI nu en forventet levealder, der nærmer sig den for den generelle befolkning. For personer med paraplegi nødvendiggør lammelse af underekstremiteterne en overdreven afhængighed af de øvre lemmer for at udføre kørestolsfremdrift, forflytninger ind/ud af kørestolen og andre mobilitetsrelaterede opgaver. Mange års overforbrug af overekstremiteterne fører til en øget forekomst af smerter og kumulative traumer i skuldre, albuer og håndled. Over 50 % af personer med SCI har smerter i øvre ekstremiteter; revner i rotatormanchetten er blevet rapporteret hos 59-73 %; og 40 % har klinisk tegn på karpaltunnelsyndrom. Forringelse af øvre ekstremiteter efter år med kompensation for manglen på funktionelle underekstremiteter ud over deres sædvanlige belastning reducerer livskvalitet, funktion, uafhængighed og endda forventet levetid efter SCI. De to mest belastende mobilitetsopgaver, som udføres af personer med paraplegi, er kørestolsfremdrift og kørestolsforflytning. Adskillige efterforskere har undersøgt øvre ekstremitets kinematik (ledbevægelser), kinetik (ledkræfter og drejningsmomenter) og muskelaktivitet som bestemt ved elektromyografi (EMG) blandt personer med SCI under kørestolsfremdrift. Forholdsvis få undersøgelser har behandlet kørestolsforflytninger, hvoraf ingen tilbyder en integreret kinematisk, kinetisk og EMG-tilgang til samtidig undersøgelse af ledvinkler, momenter og muskelaktivitet.

Metoder:

Ved at bruge Vicons bevægelsesanalyseteknologi foreslår vi en laboratoriebaseret randomiseret evaluering af fem metoder til overførsel af køretøjer: uassisteret manuel overførsel, standard transferbræt, Glide n'Go, Easy Reach lift og Ryno lift. De udvalgte kommercielt tilgængelige produkter repræsenterer den række af hjælpeteknologier, der i øjeblikket er tilgængelige til denne opgave.

En prøve på 58 veteraner med paraplegi, som bruger en manuel kørestol til mobilitet, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse. Emner vil blive rekrutteret fra Tampa VA Hospital ved hjælp af plakatannoncer. Deltagerne vil gennemføre dataindsamlingsaktiviteter i løbet af en fire-timers session, som de vil blive kompenseret for. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en serie på fem randomiserede kørestol-til-køretøjsoverførselsopgaver. Vicon-markører placeret på deltagerens krop vil fange positionsdata. Dynamiske ydre belastninger, der udøves under overførselsopgaverne, vil blive målt ved hjælp af AMTI MC3A treaksede vejeceller, der er strategisk monteret i et køretøjsmock-up. EMG vil blive registreret bilateralt for større muskelgrupper. Deltagerne udfylder subjektive vurderingsskalaer efter afslutningen af ​​hver af overførslerne.

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at udvikle en klinisk algoritme til at hjælpe klinikere med at vælge den mest passende hjælpeteknologi til personer med handicap, der bruger en manuel kørestol til mobilitet. Denne algoritme vil lette det individualiserede valg af hjælpeteknologier, der minimerer risikoen for skader og maksimerer patientens compliance, komfort og tilfredshed. Det ultimative mål med dette forskningsprogram er at (1) fremme vellykket tilpasning til aldring med et handicap, (2) reducere sygelighed og dødelighed i forbindelse med kørestolsbrug, (3) forbedre sundhedsrelateret livskvalitet, patientfrihed, funktion, uafhængighed og tillid, og (4) reducere sundhedsudnyttelsen og de dermed forbundne omkostninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve på 58 veteraner med paraplegi, der bruger en stiv manuel kørestol, vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCI-niveau vil være begrænset til ASIA A-klassificering på T2 til L5-niveau for at standardisere fysiske evner,
  • SCI i mindst 2 år (neurologisk stabil,
  • bruge en stiv manuel kørestol som et primært mobilitetsmiddel,
  • i stand til selv at køre en kørestol,
  • i stand til selvstændigt at flytte mellem kørestol og køretøj,
  • mellem 18-65 år,
  • bor i samfundet inden for 100 miles fra Tampa VA hospitalet,
  • i stand til at følge enkle instruktioner,
  • fri for akut overekstremitetsskade i mindst seks måneder (bestemt ved gennemgang af diagrammet) for at minimere risikoen for skade under opgavens udførelse,
  • sammenligneligt bilateralt funktionelt bevægelsesområde og styrke af skuldre, albuer og håndled (bestemt ved fysisk evaluering) for at minimere risikoen for skade under udførelse af opgaven.

Ekskluderingskriterier:

Kandidater, der præsenterer:

  • progressiv sygdom (f. spinal tumor),
  • forlænget sengeleje i mere end 30 dage,
  • ventilator-afhængig,
  • enhver hjerte- eller åndedrætstilstand, der ville begrænse forsøgspersonens fysiske ydeevne,
  • ustabile medicinske tilstande,
  • brug af el-kørestol eller scooter som primært mobilitetsmiddel,
  • graviditet,
  • kliniske tegn på alvorlige muskel- og skeletlidelser i den øvre ekstremitet vil være udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uassisteret manuel overførsel
denne gruppe vil ikke bruge yderligere hjælpemidler til overførsel.
Ingen enhedshjælp
Standard skydebrætoverførsel
Standard transferbrættet er et fladt overfladebræt designet til at bygge bro over det mellemrum, der eksisterer ved forflytninger fra kørestol til køretøj og/eller andre vandret forskudte siddeflader.
Flad overfladeplade
Glide n' Go Lift
Glide n' Go-liften er et el-listesæde, der kan vippes ned, der gør det muligt for personen at komme ind og ud af køretøjet ved at løfte dem fra deres kørestol op til køretøjets sæde, så de nemt kan flyttes ind i køretøjet. Trunk-stabilitet kan være påkrævet for at kunne bruge enheden.
Flip down power lift stol
Easy Reach lift
Easy Reach-løftesædet gør det muligt for køretøjets originale sæde at dreje ud af køretøjet og sænkes til kørestolshøjde. stolen strækker sig langt fra køretøjet for at give adgang til en sikker og nem forflytning.
Original stol er ombygget til en stol, der drejer ud af køretøjet og sænkes til kørestolshøjde
Ryno lift
Ryno-liften er et UVL-system (under-vehicle list). Ved hjælp af denne lift løftes kørestolsbrugeren ind i køretøjets førerhus ved hjælp af uafhængige betjeningselementer og kan derefter manøvrere til en bekvem position i førerhuset. Kørestolen er låst, og liften opbevares under køretøjets chassis. Denne teknologi eliminerede behovet for at opbevare og hente en kørestol under transport.
Lift til kørestolen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderkraft
Tidsramme: Ingen rapporteret - verificerbare data er ikke tilgængelige for nogen af ​​deltagerne
måling af påført skulderkraft under kørestolsforflytning
Ingen rapporteret - verificerbare data er ikke tilgængelige for nogen af ​​deltagerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Uassisteret manuel overførsel

Abonner