Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanika přesunů invalidního vozíku

5. dubna 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hodnocení přenosových technologií pro zachování funkce ramene v SCI

Jedná se o laboratorní studii k vyhodnocení rizika poranění ramene spojeného s přesuny mezi invalidním vozíkem a vozidlem u osob s poraněním míchy. Čtyři nová zařízení budou porovnána s neasistovaným přenosem.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle:

Účelem této 3leté laboratorní randomizované zkřížené studie je vyhodnotit ergonomickou účinnost čtyř pomocných zařízení pro přesun invalidního vozíku/vozidla, včetně (1) standardní přenosové desky, (2) Glide n'Go, (3) Easy Reach Lift, a (4) Ryno Lift a porovnat je s ručním převodem bez pomoci. Zaměřili jsme se na osoby s paraplegií (úroveň poranění T2-L5), abychom standardizovali fyzické schopnosti. Naše výzkumné otázky jsou:

  1. Vyhodnoťte dopad přesunů vozidla/invalidního vozíku na objektivní měření kinematiky ramen, kinetiky a svalové aktivity u každého z účastníků.
  2. Vyhodnoťte dopad přesunů vozidla/invalidního vozíku na subjektivní měření bolesti ramen, spasticity, vnímaného pohodlí, lehkosti, efektivity a bezpečnosti.
  3. Zkoumejte účinky kovariát (charakteristiky pacienta, charakteristiky SCI a bolest) na objektivní i subjektivní měřítka výsledku.

Pozadí:

Bolesti a poranění horních končetin jsou vysoce rozšířené u osob s poraněním míchy (SCI), které k mobilitě používají ruční invalidní vozík. Historicky osoby s paraplegií trauma ze svého zranění dlouho nepřežily, ale s pokroky v medicíně a pohotovostních službách mají nyní osoby s SCI očekávanou délku života blížící se běžné populaci. U osob s paraplegií vyžaduje ochrnutí dolních končetin přílišné spoléhání se na horní končetiny při provádění pohonu na invalidním vozíku, přesunech na vozíku/z vozíku a dalších úkonech souvisejících s mobilitou. Mnoho let nadměrného používání horních končetin vede ke zvýšenému výskytu bolesti a kumulativnímu traumatu ramen, loktů a zápěstí. Více než 50 % osob s SCI má bolesti horních končetin; trhliny rotátorové manžety byly hlášeny u 59–73 %; a 40 % má klinické známky syndromu karpálního tunelu. Zhoršení horních končetin po letech kompenzace nedostatku funkčních dolních končetin kromě jejich obvyklé zátěže snižuje kvalitu života, funkci, nezávislost a dokonce i očekávanou délku života po SCI. Dva nejstresovější úkoly spojené s mobilitou, které vykonávají osoby s paraplegií, jsou pohon na invalidním vozíku a přesuny na invalidním vozíku. Několik badatelů zkoumalo kinematiku horních končetin (pohyby kloubů), kinetiku (síly kloubů a krouticí momenty) a svalovou aktivitu stanovenou elektromyografií (EMG) u jedinců s SCI během pohonu invalidního vozíku. Poměrně málo studií se zabývalo přesuny na invalidním vozíku, z nichž žádná nenabízí integrovaný kinematický, kinetický a EMG přístup k současnému zkoumání kloubních úhlů, momentů a svalové aktivity.

Metody:

S využitím technologie analýzy pohybu Vicon navrhujeme laboratorní randomizované vyhodnocení pěti přístupů k přesunu vozidel: ruční přesun bez pomoci, standardní přenosová deska, Glide n'Go, výtah Easy Reach a výtah Ryno. Vybrané komerčně dostupné produkty představují řadu asistenčních technologií, které jsou v současnosti pro tento úkol k dispozici.

K účasti na této studii bude přijat vzorek 58 veteránů s paraplegií, kteří k mobilitě používají ruční invalidní vozík. Subjekty budou rekrutovány z nemocnice Tampa VA pomocí plakátové reklamy. Účastníci absolvují činnosti sběru dat během jednoho čtyřhodinového sezení, za které budou odměněni. Subjekty budou požádány, aby provedly sérii pěti náhodně vybraných úkolů přesunu z invalidního vozíku do vozidla. Značky Vicon umístěné na těle účastníka zachycují údaje o poloze. Dynamická vnější zatížení vyvíjená během úkolů přesunu budou měřena pomocí tříosých siloměrů AMTI MC3A strategicky namontovaných v maketě vozidla. EMG bude zaznamenáno bilaterálně pro hlavní svalové skupiny. Účastníci vyplní subjektivní ratingové stupnice po dokončení každého z převodů.

Výsledky této studie budou použity k vývoji klinického algoritmu, který lékařům pomůže s výběrem nejvhodnější asistenční technologie pro osoby se zdravotním postižením, které k mobilitě používají ruční invalidní vozík. Tento algoritmus usnadní individualizovaný výběr asistenčních technologií, které minimalizují riziko zranění a maximalizují komplianci, pohodlí a spokojenost pacienta. Konečným cílem tohoto výzkumného programu je (1) podporovat úspěšnou adaptaci na stárnutí se zdravotním postižením, (2) snížit nemocnost a úmrtnost spojenou s používáním invalidního vozíku, (3) zlepšit kvalitu života související se zdravím, svobodu pacienta, funkci, nezávislost a důvěru a (4) snížit využití zdravotní péče a související náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této studii bude vybrán vzorek 58 veteránů s paraplegií, kteří používají pevný ruční invalidní vozík.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úroveň SCI bude omezena na klasifikaci ASIA A na úrovni T2 až L5 za účelem standardizace fyzických schopností,
  • SCI po dobu nejméně 2 let (neurologicky stabilní,
  • používat pevný ruční invalidní vozík jako primární prostředek mobility,
  • schopný samohybný invalidní vozík,
  • schopnost samostatného přesunu mezi invalidním vozíkem a vozidlem,
  • ve věku 18-65 let,
  • žijící v komunitě do 100 mil od nemocnice Tampa VA,
  • umí dodržovat jednoduché pokyny,
  • bez akutního poranění horní končetiny po dobu alespoň šesti měsíců (určeno kontrolou tabulky), aby se minimalizovalo riziko zranění během plnění úkolu,
  • srovnatelný bilaterální funkční rozsah pohybu a síla ramen, loktů a zápěstí (určeno fyzickým hodnocením), aby se minimalizovalo riziko zranění během plnění úkolu.

Kritéria vyloučení:

Kandidáti, kteří se prezentují:

  • progresivní onemocnění (např. nádor páteře),
  • prodloužená opěrka na lůžko na více než 30 dní,
  • závislý na ventilátoru,
  • jakýkoli srdeční nebo respirační stav, který by omezoval fyzický výkon subjektu,
  • nestabilní zdravotní stav,
  • používání elektrického invalidního vozíku nebo skútru jako primárního prostředku mobility,
  • těhotenství,
  • klinické důkazy závažných muskuloskeletálních poruch horní končetiny budou vyloučeny z účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ruční přenos bez pomoci
tato skupina nepoužije při převodu žádnou další pomoc.
Žádná pomoc se zařízením
Standardní přenos posuvné desky
Standardní přenosová deska je deska s plochým povrchem navržená k překlenutí mezery, která existuje při přesunech z invalidního vozíku do vozidla a/nebo jiných horizontálně posunutých sedacích ploch.
Plochá deska
Glide n' Go Lift
Zvedací plošina Glide n' Go je sklopné sedadlo s elektrickým seznamem, které umožňuje osobě nastupovat a vystupovat z vozidla zvednutím z invalidního vozíku až na sedadlo vozidla, které umožňuje snadný přesun do vozidla. Pro úspěšné použití zařízení může být vyžadována stabilita kufru.
Sklopné elektrické zvedací křeslo
Výtah Easy Reach
Zvedací sedadlo Easy Reach umožňuje původní sedadlo vozidla otočit z vozidla a snížit do výšky invalidního vozíku. křeslo sahá daleko od vozidla a poskytuje přístup pro bezpečný a snadný přesun.
Původní židle je přeměněna na židli, která se otáčí z vozidla a snižuje do výšky invalidního vozíku
Ryno výtah
Výtah Ryno je systém seznamu pod vozidlem (UVL). Pomocí tohoto zvedáku je uživatel invalidního vozíku zvednut do kabiny vozidla pomocí nezávislých ovladačů a poté může manévrovat do vhodné polohy v kabině. Invalidní vozík je zablokován a zvedák uložen pod podvozkem vozidla. Tato technologie eliminovala potřebu ukládat a vytahovat invalidní vozík během přepravy.
Výtah pro invalidní vozík

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla ramen
Časové okno: Žádné hlášeno – ověřitelná data nejsou k dispozici pro žádného z účastníků
měření aplikované síly na ramena během přesunů na invalidním vozíku
Žádné hlášeno – ověřitelná data nejsou k dispozici pro žádného z účastníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Ruční přenos bez pomoci

Předplatit