Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechanika przenoszenia wózków inwalidzkich

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena technologii transferu w celu zachowania funkcji barku w SCI

Jest to badanie laboratoryjne mające na celu ocenę ryzyka urazu barku związanego z przenoszeniem się między wózkiem inwalidzkim a pojazdem u osób z urazem rdzenia kręgowego. Cztery nowe urządzenia zostaną porównane z samodzielnym transferem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

Celem tego trzyletniego, laboratoryjnego, randomizowanego badania krzyżowego jest ocena skuteczności ergonomicznej czterech urządzeń wspomagających przenoszenie wózka inwalidzkiego/pojazdu, w tym (1) standardowej deski do przenoszenia, (2) Glide n' Go, (3) podnośnika Easy Reach, i (4) Ryno Lift oraz porównanie ich z samodzielnym przenoszeniem ręcznym. Skierowaliśmy się do osób z porażeniem kończyn dolnych (stopień urazu T2-L5) w celu ujednolicenia możliwości fizycznych. Nasze pytania badawcze to:

  1. Oceń wpływ przenoszenia pojazdu/wózka inwalidzkiego na obiektywne pomiary kinematyki ramion, kinetyki i aktywności mięśni każdego z uczestników.
  2. Ocenić wpływ przenoszenia pojazdu/wózka inwalidzkiego na subiektywne pomiary bólu barku, spastyczności, postrzeganego komfortu, łatwości, wydajności i bezpieczeństwa.
  3. Zbadaj wpływ współzmiennych (charakterystyka pacjenta, charakterystyka SCI i ból) zarówno na obiektywne, jak i subiektywne miary wyniku.

Tło:

Ból i uraz kończyny górnej są bardzo powszechne u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI), które poruszają się na ręcznym wózku inwalidzkim. Historycznie rzecz biorąc, osoby z porażeniem kończyn dolnych nie przeżywały długo traumy spowodowanej urazem, ale dzięki postępowi medycyny i służb ratowniczych osoby po SCI mają obecnie oczekiwaną długość życia zbliżoną do populacji ogólnej. W przypadku osób z porażeniem kończyn dolnych paraliż kończyn dolnych wymaga nadmiernego polegania na kończynach górnych przy wykonywaniu napędu wózka inwalidzkiego, przesiadaniu się z wózka inwalidzkiego i wykonywaniu innych czynności związanych z poruszaniem się. Wieloletnie nadużywanie kończyn górnych prowadzi do zwiększonej częstości występowania dolegliwości bólowych i kumulatywnych urazów barków, łokci i nadgarstków. Ponad 50% osób po urazie rdzenia skarży się na ból kończyny górnej; zerwanie stożka rotatorów odnotowano u 59-73%; a 40% ma kliniczne objawy zespołu cieśni nadgarstka. Pogorszenie stanu kończyn górnych po latach kompensacji braku funkcjonalnych kończyn dolnych oprócz ich zwykłego obciążenia obniża jakość życia, funkcję, niezależność, a nawet długość życia po SCI. Dwie najbardziej stresujące czynności ruchowe wykonywane przez osoby z porażeniem kończyn dolnych to napęd wózka inwalidzkiego i przenoszenie wózka inwalidzkiego. Kilku badaczy zbadało kinematykę kończyn górnych (ruchy stawów), kinetykę (siły i momenty obrotowe stawów) oraz aktywność mięśni określoną za pomocą elektromiografii (EMG) wśród osób z SCI podczas napędu wózka inwalidzkiego. Stosunkowo niewiele badań dotyczyło przenoszenia na wózku inwalidzkim, z których żadne nie oferuje zintegrowanego podejścia kinematycznego, kinetycznego i EMG do jednoczesnego badania kątów, momentów i aktywności mięśni w stawach.

Metody:

Korzystając z technologii analizy ruchu firmy Vicon, proponujemy laboratoryjną, losową ocenę pięciu podejść do przenoszenia pojazdów: samodzielne przenoszenie ręczne, standardowa deska do przenoszenia, Glide n'Go, winda Easy Reach i winda Ryno. Wybrane dostępne na rynku produkty reprezentują zakres technologii wspomagających dostępnych obecnie dla tego zadania.

Próba 58 weteranów z paraplegią, którzy używają ręcznego wózka inwalidzkiego do poruszania się, zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu. Pacjenci będą rekrutowani ze szpitala Tampa VA za pomocą reklamy plakatowej. Uczestnicy wykonują czynności zbierania danych podczas jednej czterogodzinnej sesji, za co otrzymają wynagrodzenie. Badani zostaną poproszeni o wykonanie serii pięciu losowych zadań związanych z przesiadaniem się z wózka inwalidzkiego na pojazd. Znaczniki Vicon umieszczone na ciele uczestnika będą rejestrować dane pozycyjne. Dynamiczne obciążenia zewnętrzne wywierane podczas zadań przenoszenia będą mierzone za pomocą trójosiowych czujników tensometrycznych AMTI MC3A, strategicznie zamontowanych w makiecie pojazdu. EMG będzie rejestrowane obustronnie dla głównych grup mięśniowych. Po zakończeniu każdego transferu uczestnicy wypełnią subiektywne skale ocen.

Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania algorytmu klinicznego, który pomoże klinicystom w wyborze najodpowiedniejszej technologii wspomagającej dla osób niepełnosprawnych korzystających z ręcznego wózka inwalidzkiego do poruszania się. Algorytm ten ułatwi zindywidualizowany dobór technologii wspomagających, które minimalizują ryzyko urazu i maksymalizują przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, komfort i satysfakcję. Ostatecznym celem tego programu badawczego jest (1) promowanie skutecznej adaptacji do starzenia się z niepełnosprawnością, (2) zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanej z używaniem wózka inwalidzkiego, (3) poprawa związanej ze zdrowiem jakości życia, wolności pacjenta, funkcji, niezależność i zaufanie oraz (4) ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-4745
        • James A. Haley Veterans' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba 58 weteranów z paraplegią, którzy używają sztywnego ręcznego wózka inwalidzkiego, zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poziom SCI będzie ograniczony do klasyfikacji ASIA A na poziomie od T2 do L5 w celu ujednolicenia możliwości fizycznych,
  • SCI od co najmniej 2 lat (neurologicznie stabilny,
  • używać sztywnego ręcznego wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się,
  • możliwość samodzielnego poruszania się na wózku inwalidzkim,
  • potrafi samodzielnie przemieszczać się między wózkiem a pojazdem,
  • w wieku 18-65 lat,
  • mieszkający w społeczności w promieniu 100 mil od szpitala Tampa VA,
  • potrafi wykonywać proste polecenia,
  • wolne od ostrych urazów kończyn górnych przez co najmniej sześć miesięcy (określane na podstawie przeglądu karty), aby zminimalizować ryzyko urazu podczas wykonywania zadania,
  • porównywalny obustronny funkcjonalny zakres ruchu i siły barków, łokci i nadgarstków (określony na podstawie oceny fizycznej), aby zminimalizować ryzyko kontuzji podczas wykonywania zadania.

Kryteria wyłączenia:

Kandydaci, którzy przedstawią:

  • choroba postępująca (np. guz kręgosłupa),
  • wydłużone leżenie w łóżku przez ponad 30 dni,
  • zależne od respiratora,
  • jakikolwiek stan serca lub układu oddechowego, który ograniczałby sprawność fizyczną podmiotu,
  • niestabilne warunki medyczne,
  • korzystanie z elektrycznego wózka inwalidzkiego lub skutera jako podstawowego środka poruszania się,
  • ciąża,
  • kliniczne dowody poważnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej nie będą mogły brać udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Samodzielny transfer ręczny
ta grupa nie skorzysta z żadnej dodatkowej pomocy w transferze.
Brak pomocy urządzenia
Standardowy transfer deski przesuwnej
Standardowa deska do przenoszenia to deska o płaskiej powierzchni, zaprojektowana w celu wypełnienia luki istniejącej przy przesiadaniu się z wózka inwalidzkiego do pojazdu i/lub innych poziomo przesuniętych powierzchni do siedzenia.
Płyta o płaskiej powierzchni
Winda Glide and Go
Podnośnik Glide n' Go to rozkładane siedzenie z listwą elektryczną, które umożliwia wsiadanie i wysiadanie z pojazdu poprzez podniesienie go z wózka inwalidzkiego na siedzenie pojazdu, co umożliwia łatwe przeniesienie się do pojazdu. Do pomyślnego korzystania z urządzenia może być wymagana stabilność tułowia.
Opuść krzesło z podnośnikiem elektrycznym
Winda Easy Reach
Fotel podnoszony Easy Reach umożliwia wychylenie oryginalnego siedzenia pojazdu z pojazdu i obniżenie do wysokości wózka inwalidzkiego. krzesło odsuwa się daleko od pojazdu, aby zapewnić dostęp w celu bezpiecznego i łatwego przesiadania się.
Oryginalne krzesło jest przekształcane w krzesło, które wychyla się z pojazdu i obniża do wysokości wózka inwalidzkiego
Winda Ryno
Winda Ryno to system z listą pod pojazdem (UVL). Za pomocą tego podnośnika użytkownik wózka inwalidzkiego jest podnoszony do kabiny pojazdu za pomocą niezależnych elementów sterujących, a następnie może manewrować w wygodnej pozycji w kabinie. Wózek inwalidzki jest zablokowany, a podnośnik schowany pod podwoziem pojazdu. Ta technologia wyeliminowała konieczność przechowywania i wyjmowania wózka inwalidzkiego podczas transportu.
Winda dla wózka inwalidzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ramion
Ramy czasowe: Nie zgłoszono żadnych - weryfikowalne dane nie są dostępne dla żadnego z uczestników
pomiar przyłożonej siły barkowej podczas przenoszenia wózka inwalidzkiego
Nie zgłoszono żadnych - weryfikowalne dane nie są dostępne dla żadnego z uczestników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Lloyd, PhD BS, James A. Haley Veterans' Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Samodzielny transfer ręczny

Subskrybuj