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유아의 예방접종에 대한 면역학적 반응에 대한 프로바이오틱스의 영향

2008년 3월 26일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center

배경: 장내 박테리아의 존재가 건강에 지대한 영향을 미친다는 것은 잘 알려져 있습니다. 프로바이오틱스("유익한 박테리아")는 다양한 전염병에 대한 개선 효과를 보여주었습니다. 아토피성 피부염("피부의 천식") 및 우유 알레르기와 같은 여러 면역 매개 상태에 대한 프로바이오틱스의 영향도 조사되었습니다.

프로바이오틱스의 정확한 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 여러 동물 및 인간 연구에서 프로바이오틱 박테리아가 면역 체계에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 경구용 프로바이오틱스로 식이를 보충하는 것이 유행성 이하선염, 홍역, 풍진 및 수두와 같은 4가지 일반적인 아동기 바이러스 질병에 대한 정기 백신 접종 후 아동의 면역 반응에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.

목표(들) 및 가설(들):

가설: 프로바이오틱스를 투여하면 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 백신 접종 후 생산되는 항체의 양이 15% 이상 증가할 것입니다.

목표:

  • 유아기 동안의 프로바이오틱스 투여가 일상적인 소아기 예방접종 후 항체 수치에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
  • 유아기 동안 프로바이오틱스 투여가 일상적인 소아기 예방 접종 후 부작용 비율에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.

잠재적인 영향: 백신은 페니실린의 발견과 함께 20세기 공중 보건 분야의 위대한 성공으로 언급되었습니다. 그러나 최대 아동 예방 접종 범위를 가진 국가에서도 보호 효과가 최적이 아닙니다. 예를 들어, 수두 예방접종을 받은 어린이의 70~90%만이 실제로 질병으로부터 보호를 받습니다. 이 수치를 1%라도 높이는 데 성공하면 사회에 큰 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ilan Youngster, MD
  • 전화번호: 972-8-9779130

연구 장소

      • Zerifin, 이스라엘
        • 모병
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ilan Youngster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이: 9-11개월.
  • 이스라엘에서 권장하는 예방 접종 일정을 따르려는 부모 또는 보호자.
  • 히브리어에 대한 충분한 지식이 있는 부모 또는 보호자.

제외 기준:

  • 면역 저하를 초래하는 만성 질환/상태를 앓고 있는 유아.
  • 면역 체계에 영향을 미치는 약물을 복용하는 유아.
  • 영구적인 침습적 카테터가 있는 유아.
  • 조산아(임신 35주 이전)
  • 연구가 끝날 때 혈액 샘플 수집에 반대하는 부모 또는 보호자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
2.1 X 109 L.acidophilus 및 B.lactis
위약 비교기: 2
옥수수 가루
매일 옥수수 가루 2g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
플라시보 그룹과 비교한 연구 그룹의 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두에 대한 항체 수준.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
위약군과 비교하여 연구군에서 백신 관련 부작용의 수.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eran Kozer, Assaf Harofeh Mc
  • 수석 연구원: Ilan Youngster, MD, Assaf Harofeh Mc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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