乳児のワクチン接種に対する免疫応答に対するプロバイオティクスの影響
背景: 腸内の細菌の存在が健康に大きな影響を与えることは十分に確立されています。 プロバイオティクス(「有益な細菌」)は、さまざまな感染症を改善する効果を示しています。 いくつかの免疫介在性疾患に対するプロバイオティクスの影響も調査されており、その中にはアトピー性皮膚炎(「皮膚喘息」)や牛乳アレルギーも含まれます。
プロバイオティクスの正確な作用機序は完全には理解されていません。 いくつかの動物および人間の研究では、プロバイオティクス細菌が免疫システムに影響を与えることが示されています。 本研究の目的は、食事に経口プロバイオティクスを補給することが、おたふく風邪、麻疹、風疹、水痘の 4 つの一般的な小児ウイルス疾患に対する定期ワクチン接種後の小児の免疫反応に影響を与えるかどうかを評価することです。
目的と仮説:
仮説: プロバイオティクスの投与により、麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘のワクチン接種後に産生される抗体の量が 15% 以上増加します。
目的:
- 乳児期のプロバイオティクスの投与が、小児期の定期ワクチン接種後の抗体レベルに影響を与えるかどうかを確認する。
- 乳児期のプロバイオティクスの投与が、小児期の定期ワクチン接種後の副作用の発生率に影響を及ぼすかどうかを判断する。
潜在的な影響: ワクチンは、ペニシリンの発見と並んで、20 世紀における公衆衛生上の大きな成功として挙げられています。 しかし、小児期の予防接種が最大限に受けられている国であっても、予防効果は最適ではありません。 たとえば、水痘の予防接種を受けた小児のうち、実際に水痘から保護されているのは 70% ~ 90% だけです。 この数字を1パーセントでも高めることができれば、社会に大きな影響を与えることになります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin、イスラエル
- 募集
- Assaf Harofeh Medical Center
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主任研究者:
- Ilan Youngster
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象年齢:9~11ヶ月。
- イスラエルで推奨されている予防接種スケジュールに従うつもりの親または保護者。
- ヘブライ語の十分な知識を持つ親または保護者。
除外基準:
- 免疫低下を引き起こす慢性疾患/状態に苦しんでいる乳児。
- 免疫系に影響を与える薬を服用している乳児。
- 永久侵襲性カテーテルを装着した乳児。
- 早産で生まれた乳児(妊娠 35 週以前)
- 親または保護者が研究終了時の血液サンプルの採取に反対した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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2.1 X 109 L.アシドフィルスおよびB.ラクティス
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プラセボコンパレーター:2
コーンフラワー
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コーンフラワー 1日2グラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラセボグループと比較した研究グループの麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘に対する抗体レベル。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラセボ群と比較した研究群のワクチン関連有害事象の数。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eran Kozer、Assaf Harofeh Mc
- 主任研究者:Ilan Youngster, MD、Assaf Harofeh Mc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20070567(101/07)
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