L'influence des probiotiques sur la réponse immunologique aux vaccinations chez les nourrissons
Contexte : Il est bien établi que la présence de bactéries dans l'intestin a une profonde influence sur la santé. Les probiotiques ("bactéries bénéfiques") ont montré des effets bénéfiques sur diverses maladies infectieuses. L'influence des probiotiques sur plusieurs affections à médiation immunitaire a également été étudiée, parmi lesquelles la dermatite atopique ("asthme de la peau") et l'allergie au lait.
Le mécanisme d'action précis des probiotiques n'est pas entièrement compris. Plusieurs études animales et humaines ont montré que les bactéries probiotiques influencent le système immunitaire. Le but de la présente étude est d'évaluer si la supplémentation de l'alimentation avec des probiotiques oraux affecte la réponse immunitaire des enfants après une vaccination de routine contre 4 maladies virales infantiles courantes : les oreillons, la rougeole, la rubéole et la varicelle.
Objectif(s) et hypothèse(s) :
Hypothèse : L'administration de probiotiques augmentera de plus de 15 % la quantité d'anticorps produits après la vaccination contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Objectifs:
- Déterminer si l'administration de probiotiques pendant la petite enfance influence les niveaux d'anticorps après les vaccinations infantiles de routine.
- Déterminer si l'administration de probiotiques pendant la petite enfance influence le taux d'effets indésirables après les vaccinations infantiles de routine.
Impact potentiel : Les vaccins, parallèlement à la découverte de la pénicilline, ont été cités comme les grands succès de santé publique du XXe siècle. Cependant, même dans les pays où la couverture vaccinale infantile est maximale, l'effet protecteur n'est pas optimal. Par exemple, seuls 70 à 90 % des enfants vaccinés contre la varicelle sont effectivement protégés contre la maladie. Si nous réussissons à augmenter ces chiffres, même d'un seul pour cent, cela aura un impact énorme sur la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël
- Recrutement
- Assaf Harofeh Medical Center
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Chercheur principal:
- Ilan Youngster
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 9-11 mois.
- Parent ou tuteur ayant l'intention de suivre le calendrier de vaccination recommandé en Israël.
- Parent ou tuteur possédant une connaissance suffisante de la langue hébraïque.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons souffrant de toute maladie/affection chronique entraînant une dépression immunitaire.
- Nourrissons prenant des médicaments affectant le système immunitaire.
- Nourrissons porteurs de cathéters invasifs permanents.
- Nourrissons nés prématurément (avant la semaine de gestation 35)
- Parent ou tuteur s'opposant au prélèvement d'un échantillon de sang à la fin de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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2,1 X 109 L.acidophilus et B.lactis
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Comparateur placebo: 2
Farine de maïs
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Maïzena 2 grammes par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau d'anticorps contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle dans le groupe d'étude par rapport au groupe placebo.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre d'événements indésirables liés au vaccin dans le groupe d'étude par rapport au groupe placebo.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eran Kozer, Assaf Harofeh MC
- Chercheur principal: Ilan Youngster, MD, Assaf Harofeh MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070567(101/07)
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