AKI(BRAVA) 급성 신장 손상의 검증을 위한 급성 질환 환자의 바이오마커 규칙 인/아웃 (BRAVA)
급성 질환으로 응급실에 내원하는 모든 환자의 급성 신장 손상(AKI) 발병률을 결정하는 데 있어 바이오마커(소변 TIMP-IGFBP7)의 잠재적 역할
AKI의 존재 또는 발달은 ED에 급성 상태를 나타내는 환자의 결과에 영향을 미칩니다. 결과적으로, 치료 의사는 종종 AKI의 위험에 대해 우려하고 추가적인 신장 손상(즉, 조영제를 사용한 영상 연구를 피하십시오).
임상의가 환자가 AKI에 대한 최소한의 위험에 처해 있다는 것을 조기에 알 수 있다면 신장 손상을 일으키거나 악화시키는 것에 대한 큰 우려 없이 환자의 기저 질환에 대해 시기적절하고 최적의 진단 및 치료 절차를 전개할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 질환 환자의 경우 ED 의사는 AKI의 존재를 즉시 감지하거나 배제해야 합니다. 그러나 불행하게도 혈청 크레아티닌(SCr) 변이(KDIGO 또는 AKIN 기준에 기초함)는 진행 중인 급성 신장 손상의 존재를 나타내기까지 24~48시간이 걸립니다. AKI는 현재 KDIGO에서 24~48시간 이내에 SCr이 기준치보다 1.5배 증가하고 입원으로 인한 이뇨작용이 감소하는 것으로 정의하고 있다.
결과적으로 급성 관상 동맥 증후군의 트로포닌 및 폐색전증의 D-dimer와 같은 다른 바이오마커와 유사하게 AKI를 배제하거나 배제하기 위한 실험실 테스트는 ED의 중환자에게 필요하며 우리의 주요 목표는 역할을 평가하는 것입니다. 이 설정에서 소변 TIMP-IGFBP7의.
BRAVA 연구의 주요 목적은 다른 급성 질환과 입원이 필요한 응급실에 내원하는 환자에서 AKI의 발생을 예측하는 소변 바이오마커 TIMP-IGFBP7의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 포함 기준
- 연령 ≥ 21세
- 치료 의사의 임상 평가 및/또는 다음 조건 중 하나의 존재를 기준으로 AKI 발생 위험 >30%:
- 패혈증이 의심되거나 확인되었습니다.
- 급성 보상되지 않은 심부전.
- 구토 또는 설사로 인한 장기간의 위장 손실
- 주요 외상
- 주요 출혈(예: 소화기, 폐, 비뇨생식기)
- 심한 화상
- 당뇨병 위기(DKA, HHS)
- 보상되지 않은 간경변
- 급성관상동맥증후군
- 요오드화 조영제 연구의 긴급한 필요성
- 모든 원인의 충격
환자 제외 기준
- 나이 < 21세.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 혈액투석이나 복막투석을 받는 경우
- 임신
- 예후가 6개월 미만인 불치병
- 소생 금지 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 질환으로 ED에 제시된 환자에서 급성 신장 손상을 판정하거나 배제하는 초기 바이오마커로서 소변 TIMP-IGFBP7의 진단 성능.
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 입원 일수
기간: 30시간
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30시간
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만성 신장 질환(CKD)의 발병률
기간: 30 일
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30 일
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전반적인 사망률
기간: 30 일
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30 일
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급성 질환으로 응급실에 내원하는 환자 집단에서 AKI의 지역(아시아 태평양 지역의 다른 국가) 발병률
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Salvatore Di Somma, GREAT Network Italy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoste EA, Bagshaw SM, Bellomo R, Cely CM, Colman R, Cruz DN, Edipidis K, Forni LG, Gomersall CD, Govil D, Honore PM, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Korhonen AM, Lavrentieva A, Mehta RL, Palevsky P, Roessler E, Ronco C, Uchino S, Vazquez JA, Vidal Andrade E, Webb S, Kellum JA. Epidemiology of acute kidney injury in critically ill patients: the multinational AKI-EPI study. Intensive Care Med. 2015 Aug;41(8):1411-23. doi: 10.1007/s00134-015-3934-7. Epub 2015 Jul 11.
- Ostermann M, Joannidis M. Acute kidney injury 2016: diagnosis and diagnostic workup. Crit Care. 2016 Sep 27;20(1):299. doi: 10.1186/s13054-016-1478-z.
- Wetz AJ, Richardt EM, Wand S, Kunze N, Schotola H, Quintel M, Brauer A, Moerer O. Quantification of urinary TIMP-2 and IGFBP-7: an adequate diagnostic test to predict acute kidney injury after cardiac surgery? Crit Care. 2015 Jan 6;19(1):3. doi: 10.1186/s13054-014-0717-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BRAVA Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한