Pimecrolimus 1% 크림, Hydrocortisonacetat 1% 크림, Betamethasonvalerat 0,1% 크림 및 Clobetasol-17-propionat 0,05% 크림으로 광간섭단층촬영(OCT) 및 20-MHZ 초음파로 평가한 치료 중 피부 두께 비교 (OCT)
2014년 6월 10일 업데이트: Technische Universität Dresden
Pimecrolimus 1% 크림(Elidel® 1% 크림), Hydrocortisonacetat 1% 크림(Hydrogalen® 크림), Betamethasonvalerat 0,1% 크림(Betagalen® 크림) 및 Clobetasol-17-propionat 0,05%를 사용한 치료 중 피부 두께 비교 광 간섭 단층 촬영(OCT) 및 20-MHZ 초음파로 평가된 크림(Clobegalen® 크림) - 단일 맹검, 위약 대조, 무작위, 단일 중심 임상 시험
pimecrolimus 1% 크림, hydrocortisonacetat 1% 크림, betamethasonvalerat 0,1% 크림 및 clobetasol-17-Propionat 0,05% 크림의 위축 가능성을 비교하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dresden, 독일
- Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 남성 및 여성 프로밴드 연령
- 피부 건강
- Fitzpatrick에 따른 스킨타입 I-III
제외 기준:
- 적절한 피임법이 없는 가임기 여성
- 임신 또는 모유 수유
- 표피 장벽의 유전적 결함
- 연구 시작 전 마지막 6개월 이내에 피부 두께 또는 텔레혈관 확장증 생성에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 사용한 외부 또는 전신 치료
- OCT, 초음파 또는 dermaphot으로 평가를 방해하는 피부 질환
- 연구 시작 전 마지막 4주 이내에 UV 처리
- 연구 시작 전 마지막 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- pimecrolimus 또는 hydrocortison 또는 betamethasonvalerat 또는 Clobetasol-17-propionat에 대한 알레르기
- 중증 전신 질환; 지속적인 면역 억제 치료
- 계획된 백신 접종은 연구 시작 전 또는 치료 종료 후 28일에 실현되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2
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1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
|
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
|
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 4
|
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 한쪽 손끝으로 고환(팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
다른 이름들:
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위약 비교기: 5
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1일 2회 손가락 끝으로 고환 부위(이마, 팔뚝/손등)에 4주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표피의 두께
기간: 4주 동안 9회
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4주 동안 9회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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dermaphot에 의해 평가된 위축 효과
기간: 4주 동안 9회
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4주 동안 9회
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각질측정기로 측정한 피부 수분
기간: 4주 동안 9회
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4주 동안 9회
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tewameter로 평가한 피부의 변화
기간: 4주 동안 9회
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4주 동안 9회
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진피의 두께
기간: 4주 동안 9회
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4주 동안 9회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUD-OCT011-023
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하이드로코르티소아세타트 1% 크림에 대한 임상 시험
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한
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Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한