Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dello spessore della pelle in trattamento con pimecrolimus 1% crema, idrocortisonacetato 1% crema, betamethasonvalerat 0,1% crema e clobetasol-17-propionato 0,05% crema valutato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) e ultrasuoni 20-MHZ (OCT)

10 giugno 2014 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Confronto dello spessore della pelle in trattamento con Pimecrolimus 1% crema (Elidel® 1% crema), idrocortisonacetato 1% crema (Hydrogalen® crema), Betamethasonvalerat 0,1% crema (Betagalen® crema) e Clobetasol-17-propionato 0,05% Crema (Clobegalen® Cream) valutata mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) e ultrasuoni a 20 MHZ - uno studio clinico singolo cieco, controllato con placebo, randomizzato, monocentrico

confrontare i potenziali atropogenici di pimecrolimus 1% crema, idrocortisonacetat 1% crema, betamethasonvalerat 0,1% crema e clobetasol-17-propionato 0,05% crema

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Dresden, Germania
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • probandi maschi e femmine di età compresa tra 18 e 40 anni
  • pelle sana
  • fototipo I-III secondo Fitzpatrick

Criteri di esclusione:

  • donne in età fertile senza contraccezione adeguata
  • gravidanza o allattamento
  • difetto genetico della barriera epidermica
  • trattamento esterno o sistemico con farmaci, che probabilmente hanno un effetto sullo spessore della pelle o sulla produzione di teleangiektasien negli ultimi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • malattie della pelle, che ostacolano la valutazione con OCT, ecografia o dermaphot
  • Trattamento UV nelle ultime 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • allergia al pimecrolimus o all'idrocortisone o al betamethasonvalerat o al clobetasol-17-propionato
  • gravi malattie sistemiche; trattamento immunosoppressivo in corso
  • la vaccinazione pianificata deve essere realizzata prima dell'ingresso nello studio o 28 giorni dopo la fine del trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2
Droga: betamethasonvalerat 0,1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di Betagalene
Droga: clobetasol-17-propionato 0,05% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di clobegal
Droga: pimecrolimus 1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Elidel 1% crema
Comparatore attivo: 1
Droga: crema di idrocortisonacetato 1%.
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema all'idrogalene
Droga: betamethasonvalerat 0,1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di Betagalene
Droga: clobetasol-17-propionato 0,05% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di clobegal
Comparatore attivo: 3
Droga: crema di idrocortisonacetato 1%.
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema all'idrogalene
Droga: clobetasol-17-propionato 0,05% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di clobegal
Droga: pimecrolimus 1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Elidel 1% crema
Comparatore attivo: 4
Droga: crema di idrocortisonacetato 1%.
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema all'idrogalene
Droga: betamethasonvalerat 0,1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Crema di Betagalene
Droga: pimecrolimus 1% crema
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane
Altri nomi:
  • Elidel 1% crema
Comparatore placebo: 5
Droga: Placebo
due volte al giorno un polpastrello nell'area testicolare (fronte e avambraccio/dorso della mano) per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
spessore dell'epidermide
Lasso di tempo: 9 volte in 4 settimane
9 volte in 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto atrofico valutato da dermaphot
Lasso di tempo: 9 volte in 4 settimane
9 volte in 4 settimane
umidità della pelle valutata dal corneometro
Lasso di tempo: 9 volte in 4 settimane
9 volte in 4 settimane
traspirare di pelle valutata da tewameter
Lasso di tempo: 9 volte in 4 settimane
9 volte in 4 settimane
spessore del derma
Lasso di tempo: 9 volte in 4 settimane
9 volte in 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUD-OCT011-023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su crema di idrocortisonacetato 1%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi