ピメクロリムス 1% クリーム、ヒドロコルチソンアセタート 1% クリーム、ベタメタソンバレラート 0,1% クリーム、クロベタゾール-17-プロピオナート 0,05% クリームによる治療中の皮膚の厚さの比較は、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) および 20-MHZ 超音波によって評価されました (OCT)
2014年6月10日 更新者：Technische Universität Dresden
ピメクロリムス 1% クリーム (Elidel® 1% クリーム)、ヒドロコルチソンアセタート 1% クリーム (Hydrogalen® クリーム)、ベタメタソンバレラート 0.1% クリーム (Betagalen® クリーム)、およびクロベタゾール-17-プロピオナート 0.05% による治療中の皮膚の厚さの比較光コヒーレンストモグラフィー (OCT) および 20 MHZ 超音波によって評価されたクリーム (Clobegalen® Cream) - 単盲検、プラセボ対照、無作為化、単一施設臨床試験
ピメクロリムス 1% クリーム、ヒドロコルチソンアセタート 1% クリーム、ベタメタソンバレラート 0.1% クリーム、クロベタゾール-17-プロピオナート 0.05% クリームの萎縮の可能性を比較する
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Dresden、ドイツ
- Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の男女の発端者
- 肌の健康
- フィッツパトリックによるスキンタイプ I-III
除外基準:
- 適切な避妊なしで出産の可能性のある女性
- 妊娠中または授乳中
- 表皮バリアの遺伝的欠陥
- 研究に参加する前の過去6か月以内に皮膚の厚さまたはテレアンギエクタシアンの生成におそらく影響を与える薬物による外部または全身治療
- OCT、超音波またはダーマフォトによる評価を妨げる皮膚疾患
- -研究登録前の過去4週間以内のUV治療
- -研究登録前の過去30日以内の別の臨床試験への参加
- ピメクロリムスまたはヒドロコルチソンまたはベタメタソンバレラートまたはクロベタゾール-17-プロピオナートに対するアレルギー
- 重度の全身性疾患;進行中の免疫抑制治療
- 計画された予防接種は、研究への参加前または治療終了の28日後に実現する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：2
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1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：1
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1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：3
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1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：4
|
1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：5
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1日2回、テストエリア（額と前腕/手の甲）で1本の指先を4週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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表皮の厚さ
時間枠：4週間で9回
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4週間で9回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ダーマフォトによって評価される萎縮効果
時間枠：4週間で9回
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4週間で9回
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コルネオメーターで評価した肌の水分量
時間枠：4週間で9回
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4週間で9回
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テワメーターで評価した皮膚の蒸散量
時間枠：4週間で9回
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4週間で9回
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真皮の厚み
時間枠：4週間で9回
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4週間で9回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月10日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUD-OCT011-023
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒドロコルチゾン酢酸塩 1% クリームの臨床試験
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Janssen Research & Development, LLC完了