Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihonpaksuuden vertailu hoidettaessa Pimecrolimus 1 % Cream, Hydrocortisonacetat 1 % Cream, Betamethasonvalerat 0,1 % Cream ja Clobetasol-17-propionat 0,05 % Cream Optical Coherence Tomography (OCT) ja 20-MHZ Ultrasound arvioituna (OCT)

tiistai 10. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Technische Universität Dresden

Ihonpaksuuden vertailu hoidettaessa Pimecrolimus 1% Cream (Elidel® 1% Cream), Hydrocortisonacetat 1% Cream (Hydrogalen® Cream), Betamethasonvalerat 0,1% Cream (Betagalen® Cream) ja Clobetasol-17-propionat 0,05 Voide (Clobegalen® Cream) Optisella koherenssitomografialla (OCT) ja 20 MHz ultraäänellä arvioitu – yksisokea, lumekontrolloitu, satunnaistettu, yksikeskuksen kliininen koe

vertailla pimekrolimuusi 1 % emulsiovoiteen, hydrokortisoniasetaatin 1 % emulsiovoiteen, betametasonvaleraatin 0,1 % emulsiovoiteen ja klobetasoli-17-propionaatti 0,05 % emulsiovoiteen atrofogeenisiä mahdollisuuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Department of Dermatology, Medical Faculty, TU Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten ikärajat ovat 18-40 vuotta
  • iho terve
  • ihotyyppi I-III Fitzpatrickin mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman riittävää ehkäisyä
  • raskaana tai imettävänä
  • epidermaalisen esteen geneettinen vika
  • ulkoinen tai systeeminen hoito lääkkeillä, jotka todennäköisesti vaikuttavat ihon paksuuteen tai teleangiektasien tuotantoon viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • ihosairaudet, jotka estävät arvioinnin OCT:llä, ultraäänellä tai dermaphotilla
  • UV-käsittely viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • allergia pimekrolimuusia tai hydrokortisonia tai betametasonivaleraattia tai klobetasoli-17-propionaattia vastaan
  • vakavat systeemiset sairaudet; meneillään oleva immunosuppressiohoito
  • suunniteltu rokotus tulee toteuttaa ennen tutkimukseen tuloa tai 28 päivää hoidon päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Lääke: betametasonvaleraatti 0,1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Betagalen kerma
Lääke: klobetasoli-17-propionaatti 0,05 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Clobegalen kerma
Lääke: pimekrolimuusi 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Elidel 1% kerma
Active Comparator: 1
Lääke: hydrokortisoniasetaatti 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hydrogalen kerma
Lääke: betametasonvaleraatti 0,1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Betagalen kerma
Lääke: klobetasoli-17-propionaatti 0,05 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Clobegalen kerma
Active Comparator: 3
Lääke: hydrokortisoniasetaatti 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hydrogalen kerma
Lääke: klobetasoli-17-propionaatti 0,05 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Clobegalen kerma
Lääke: pimekrolimuusi 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Elidel 1% kerma
Active Comparator: 4
Lääke: hydrokortisoniasetaatti 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hydrogalen kerma
Lääke: betametasonvaleraatti 0,1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testareisiin (kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Betagalen kerma
Lääke: pimekrolimuusi 1 % kerma
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Elidel 1% kerma
Placebo Comparator: 5
Lääke: Plasebo
kahdesti päivässä yksi sormenpää testialueille (otsa ja kyynärvarsi/käden selkä) 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epidermiksen paksuus
Aikaikkuna: 9 kertaa 4 viikossa
9 kertaa 4 viikossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
dermaphotilla arvioitu atrofogeeninen vaikutus
Aikaikkuna: 9 kertaa 4 viikossa
9 kertaa 4 viikossa
ihon kosteus mitattuna korneometrillä
Aikaikkuna: 9 kertaa 4 viikossa
9 kertaa 4 viikossa
ihon läpivirtaus mitattuna tewametrillä
Aikaikkuna: 9 kertaa 4 viikossa
9 kertaa 4 viikossa
dermiksen paksuus
Aikaikkuna: 9 kertaa 4 viikossa
9 kertaa 4 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technische Universität Dresden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUD-OCT011-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hydrokortisoniasetaatti 1 % kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa