국소 캡사이신에 대한 반응의 인종적 차이: 건강한 대상에 대한 정신물리학적 연구
2018년 8월 9일 업데이트: Wake Forest University
이 연구의 목적은 인종에 따라 사람들이 캡사이신에 다르게 반응하는 방식과 통증 수준에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
캡사이신은 피부 질환의 가려움증 증상을 치료하는 데 유용한 핫 칠리 페퍼로 만든 천연 제품입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 캡사이신에 대한 인종적 차이와 열 감각 역치에 미치는 영향을 종합적으로 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인 남녀.
- 피험자는 일반적으로 피부 질환, 질병 상태 또는 통증 인식 평가를 손상시키거나 조사자가 결정한 연구 참여로 인해 건강 위험을 증가시킬 수 있는 신체 조건 없이 양호한 건강을 유지해야 합니다.
- 가임 여성은 연구에 등록하기 위해 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 50세 이상의 성인.
- 18세 미만의 어린이.
- 필요한 조치를 완료할 수 없습니다.
- 통증 지각의 측정에 영향을 미칠 질병의 진단.
- 피험자가 임의의 유형의 약물, 생물학적 또는 비약물 요법을 받고 있는 임의의 조사 연구에 현재 등록되어 있고 연구 참여 전 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 승인된 요법으로 치료를 받고 있는 피험자.
- 연구 전 주에 통증 지각을 방해하는 것으로 알려진 경구 진통제 또는 기타 약물의 사용.
- 연구 방문 당일 팔뚝에 연화제 사용.
- 연구 전 주 동안 팔뚝에 약용 국소 제제 사용.
- 요독증과 같은 질병을 유발하는 신경병증의 알려진 병력.
- 조절되지 않는 갑상선 질환의 알려진 병력.
- 당뇨병의 알려진 병력.
- 캡사이신에 대한 알레르기.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 캡사이신
캡사이신 0.1% 크림을 팔뚝의 손바닥 부분에 도포합니다.
|
국소 적용, 0.1%, Capzasin HP; Chattem Inc., 미국 테네시 주 채터누가
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 수분크림
활성 성분이 없는 위약 보습 크림(Cetaphil; Galderma Laboratories LP, Fort Worth, TX, USA)을 반대쪽 팔뚝에 바릅니다.
|
활성 성분이 없는 위약 보습 크림 (Cetaphil; Galderma Laboratories LP, Fort Worth, TX, U.S.A.)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 캡사이신에 의해 유발된 작열통의 인종적 차이
기간: 1 일
|
1차 종점은 결과 측정으로 연속 시각적 아날로그 척도(CoVAS) 강도 척도를 사용하여 국소 캡사이신의 작열통 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 국소 캡사이신 적용 후 불타는 통증 강도를 평가합니다.
작열감 또는 통증 감각 강도는 100-mm COVAS(0, 무감각 ~ 100, 최대, 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에 연속적으로 기록하였다.
피험자들은 또한 고통스럽지 않은 감각을 경험했는지 여부를 표시하도록 요청 받았습니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열 감각 열 역치에 대한 국소 캡사이신의 영향에 대한 인종적 차이
기간: 1 일
|
2차 종점은 국소 캡사이신이 온열 통증 역치에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
Medoc TSA 2001(Medoc Ltd)을 사용하여 정량적 열감지 시험을 수행하였다.
프로브 기준선 온도는 32°C이고 접촉 면적은 12cm2입니다.
탐침은 피부 표면을 초당 0·4°C의 선형 속도로 최고 50°C의 차단 온도까지 따뜻하게 했습니다.
열 역치는 다음 순서로 측정되었습니다: 온감 역치가 측정된 후 열 통증 감지 역치가 측정되었습니다. 그들 각각은 한계의 오름차순 방법에 의해 네 번 결정되었습니다.
|
1 일
|
|
캡사이신 또는 위약 적용 사이의 화끈거림/통증 감각 등급의 차이.
기간: 1 일
|
이 2차 결과는 피험자가 국소 캡사이신 또는 위약 적용 간에 화상/통증을 다르게 평가했는지 확인하는 것입니다.
참가자는 국소 캡사이신 및 위약 적용 후 작열감/통증 강도를 평가합니다.
작열감/통증 강도는 100mm COVAS(0, 무감각 ~ 100, 최대, 상상할 수 있는 가장 강한 작열감/통증)에 연속적으로 기록되었습니다.
피험자들은 또한 화끈거리지 않는/고통스러운 감각을 경험했는지 여부를 표시하도록 요청받았습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .