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흑인 교육 및 고혈압 치료(BEAT HTN) (BEAT)

2012년 11월 6일 업데이트: Creighton University
임상 시험은 통제군과 중재군 모두 무료 항고혈압제를 투여받았을 때 아프리카계 미국인(AA)에서 HTN 통제의 적절성을 아직 테스트하지 않았으며 일반적인 개입 전략과 집중 개입 전략을 비교했습니다. 이 때문에 JNC 7 지침에 따라 항고혈압제를 처방하는 방법이 항고혈압제를 처방하고 집중적인 행동 및 임상 개입을 제공하는 것보다 더 효과적인지, 덜 효과적인지 또는 동등하게 효과적인지는 아직 결정되지 않았습니다. HTN 치료의 이 영역에 대한 지식은 AA 대상자가 HTN을 제어하는 ​​데 도움을 줄 수 있는 의료 및 보건 종사자에게 더 나은 능력을 제공해야 합니다. BEAT Hypertension Clinic은 일반적인 치료와 무료 약물을 받는 피험자와 무료 약물 치료를 받지만 추가로 운영되는 클리닉에서 추가 치료를 받는 피험자 간의 HTN 조절 차이를 평가하는 프로그램을 제안함으로써 이러한 HTN 조절 방법을 평가할 것입니다. 환자 행동 수정, 환자-임상 의사 상호 작용 및 물리적 및 사회적 환경과 관련하여 집중적 인 방식. 연구가 끝날 때 BEAT Hypertension Clinic 조사관은 연구 결과를 보고하고 약물 단독 또는 집중 행동 및 임상 치료와 결합된 약물이 AA 인구의 HTN 제어에 더 효과적인지에 대한 질문에 답하는 데 도움을 줄 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68104
        • Creighton Community Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 인구 통계: 네브래스카 주 오마하에 거주하는 25세에서 80세 사이의 자칭 아프리카계 미국인 유산의 남성 또는 여성
  2. JNC 7 가이드라인에 정의된 문서화된 조절되지 않는(치료 또는 치료되지 않은) 고혈압(HTN)의 병력

  3. 연구 적격성은 최소 1주일 간격으로 2회 연속 진료소 방문에서 2회 앉은 혈압 측정의 평균을 기반으로 피험자의 현재 혈압 조절을 기반으로 합니다.

    1. 치료받지 않은 고혈압 환자(당뇨병 환자의 경우 > 140/90 mmHg 또는 < 130/80 mmHg)
    2. 혈압이 현재 JNC 7 가이드라인(비당뇨병 환자의 경우 < 140/90 mmHg, 당뇨병 환자의 경우 < 130/80 mmHg)을 충족하지 않는 항고혈압 요법으로 치료받는 피험자

제외 기준:

  1. 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
  2. 증상이 있는 심부전 또는 좌심실 박출률 < 35%
  3. 지난 6개월 동안의 협심증
  4. 이전 6개월 동안의 관상동맥 재생술 절차
  5. 혈청 크레아티닌 > 2mg/dl로 정의되는 신부전
  6. 지난 6개월 동안 불법 약물 또는 알코올 남용
  7. 치매 또는 기타 기질적 뇌 질환
  8. 기대 수명이 단축되거나 이 시험에 참여할 수 없는 기타 제한이 있는 심각한 전신 질환
  9. 보조 HTN
  10. 연구 약물 시험에 동시 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹 피험자는 Community Health Center 또는 Cardiac Center 간호사 또는 의사, 건강 교육자, 영양사, 사회 복지사 및 Community Health Advocates(CHA)라고 하는 Cardiac Center에서 교육을 받은 지역 사회 구성원으로부터 교육과 지원을 받습니다.
의약품: 히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드 25mg 정제
의약품: 리시노프릴
리시노프릴 5mg 정제, 10mg 정제, 20mg 정제
의약품: 리시노프릴 및 히드로클로로티아지드
L 10mg 및 H 12.5mg 정제, L 20mg 및 H 12.5mg 정제, L 20mg 및 H 25mg 정제
의약품: 니페디핀 XL
30mg 연장 방출 정제, 60mg 연장 방출 정제
의약품: 메토프롤롤 타르트레이트
50mg 정제 및 100mg 정제
다른 이름들:
  • 로프레서
의약품: 아테놀롤
50mg 태블릿
의약품: 발사르탄
80mg 정제 및 160mg 정제
의약품: 독사조신
4mg 정제
의약품: 클로니딘
0.2mg 정제
의약품: 하이드랄라진
50mg 정제
의약품: 메토프롤롤 석시네이트
50mg 정제 및 100mg 정제
다른 이름들:
  • 탑롤 XL
의약품: 암로디핀
5mg 정제 및 10mg 정제
다른 이름들:
  • 노바스크
활성 비교기: 제어
개입 없음
의약품: 히드로클로로티아지드
히드로클로로티아지드 25mg 정제
의약품: 리시노프릴
리시노프릴 5mg 정제, 10mg 정제, 20mg 정제
의약품: 리시노프릴 및 히드로클로로티아지드
L 10mg 및 H 12.5mg 정제, L 20mg 및 H 12.5mg 정제, L 20mg 및 H 25mg 정제
의약품: 니페디핀 XL
30mg 연장 방출 정제, 60mg 연장 방출 정제
의약품: 메토프롤롤 타르트레이트
50mg 정제 및 100mg 정제
다른 이름들:
  • 로프레서
의약품: 아테놀롤
50mg 태블릿
의약품: 발사르탄
80mg 정제 및 160mg 정제
의약품: 독사조신
4mg 정제
의약품: 클로니딘
0.2mg 정제
의약품: 하이드랄라진
50mg 정제
의약품: 메토프롤롤 석시네이트
50mg 정제 및 100mg 정제
다른 이름들:
  • 탑롤 XL
의약품: 암로디핀
5mg 정제 및 10mg 정제
다른 이름들:
  • 노바스크

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 목표를 달성한 피험자의 비율
기간: 3개월 간격
JNC-VII 정의된 혈압 목표를 달성한 피험자의 백분율.
3개월 간격

2차 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 발병 당뇨병
기간: 3개월 간격
3개월 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Creighton University

수사관

  • 수석 연구원: Syed Mohiuddin, MD, Creighton University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-13859
  • 05-13589 (기타 식별자: Creighton University Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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