Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan verenpaineen koulutus ja hoito (BEAT HTN) (BEAT)

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Creighton University
Kliinisissä kokeissa ei ole vielä testattu HTN-kontrollin riittävyyttä afroamerikkalaisilla (AA), kun sekä kontrolli- että interventioryhmät saavat ilmaisia ​​verenpainetta alentavia lääkkeitä ja ovat mukana tavallisissa vs. intensiivisissä interventiostrategioissa. Tästä johtuen ei ole vielä selvitetty, onko JNC 7 -ohjeistuksen mukainen verenpainetta alentavien lääkkeiden määräysmenetelmä enemmän, vähemmän vai yhtä tehokas kuin verenpainelääkkeiden määrääminen ja intensiivisten käyttäytymis- ja kliinisten toimenpiteiden suorittaminen. Tämän HTN-hoidon tietämyksen pitäisi pystyä paremmin lääkäreiden ja terveydenhuollon ammattilaisten auttamaan AA-potilaita hallitsemaan HTN:ää. BEAT Hypertension Clinic arvioi tätä HTN-hallintamenetelmää ehdottamalla ohjelmaa, joka arvioi HTN-kontrollin eroa normaalihoitoa ja ilmaisia ​​lääkkeitä saavien sekä ilmaisia ​​lääkkeitä saavien, mutta lisäksi hoidettavissa olevalla klinikalla. intensiivisesti suhteessa potilaan käyttäytymisen muutoksiin, potilaan ja lääkärin vuorovaikutukseen sekä fyysiseen ja sosiaaliseen ympäristöön. Tutkimuksen päätteeksi BEAT Hypertension Clinic -tutkijat raportoivat löydöksistä ja auttavat vastaamaan kysymykseen, onko pelkkä lääkitys vai lääkitys yhdistettynä intensiiviseen käyttäytymis- ja kliiniseen hoitoon tehokkaampia HTN-hallinnassa AA-populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
        • Creighton Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Väestötiedot: Omahassa Nebraskan pääkaupunkiseudulla asuvat 25–80-vuotiaat miehet tai naiset, jotka ovat itse julistaneet afroamerikkalaisperintöä
  2. JNC 7 -ohjeiden mukaisen dokumentoidun hallitsemattoman (hoidoton tai hoitamattoman) verenpainetaudin (HTN) historia

  3. Tutkimuskelpoisuus perustuu koehenkilön tämänhetkiseen verenpaineen hallintaan, joka perustuu kahden istuvan verenpainemittauksen keskiarvoon kahdella peräkkäisellä klinikalla vähintään viikon välein.

    1. Hoitamattomat henkilöt, joilla on kohonnut verenpaine (> 140/90 mmHg tai < 130/80 mmHg diabeetikoilla)
    2. Potilaat, joita hoidetaan verenpainetta alentavalla hoidolla, joiden verenpaine ei täytä nykyisiä JNC 7 -suosituksia (< 140/90 mmHg ei-diabeetikoilla ja < 130/80 mmHg diabeetikoilla)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Oireinen sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
  3. Angina pectoris viimeisen kuuden kuukauden aikana
  4. Sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet edellisten 6 kuukauden aikana
  5. Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi > 2 mg/dl
  6. Laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  7. Dementia tai muu orgaaninen aivosairaus
  8. Vakava systeeminen sairaus, jonka elinajanodote on lyhentynyt tai muu rajoitus, joka estää osallistumisen tähän tutkimukseen
  9. Toissijainen HTN
  10. Samanaikainen osallistuminen lääketutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat koulutusta ja apua yhteisön terveyskeskuksen tai sydänkeskuksen sairaanhoitajalta tai lääkäriltä, ​​terveyskasvattajalta, ravitsemusterapeutilta, sosiaalityöntekijältä ja sydänkeskuksen koulutetuilta yhteisön jäseniltä, ​​joita kutsutaan Community Health Advocateiksi (CHA).
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi 25 mg tabletit
Lääke: Lisinopriili
Lisinopriil 5 mg tabletti, 10 mg tabletti, 20 mg tabletti
Lääke: Lisinopriili ja hydroklooritiatsidi
L 10 mg ja H 12,5 mg tabletit, L 20 mg ja H 12,5 mg tabletit, L 20 mg ja H 25 mg tabletit
Lääke: Nifedipiini XL
30 mg depottabletit, 60 mg depottabletit
Lääke: Metoprololitartraatti
50 mg tabletit ja 100 mg tabletit
Muut nimet:
  • Lopressor
Lääke: Atenolol
50 mg tabletti
Lääke: Valsartaani
80 mg tabletit ja 160 mg tabletit
Lääke: Doksatsosiini
4 mg tabletit
Lääke: Klonidiini
0,2 mg tabletit
Lääke: Hydralatsiini
50 mg tabletit
Lääke: Metoprololisukkinaatti
50 mg tabletti ja 100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Toprol XL
Lääke: Amlodipiini
5 mg tabletit ja 10 mg tabletit
Muut nimet:
  • Norvasc
Active Comparator: Ohjaus
Ei väliintuloa
Lääke: Hydroklooritiatsidi
Hydroklooritiatsidi 25 mg tabletit
Lääke: Lisinopriili
Lisinopriil 5 mg tabletti, 10 mg tabletti, 20 mg tabletti
Lääke: Lisinopriili ja hydroklooritiatsidi
L 10 mg ja H 12,5 mg tabletit, L 20 mg ja H 12,5 mg tabletit, L 20 mg ja H 25 mg tabletit
Lääke: Nifedipiini XL
30 mg depottabletit, 60 mg depottabletit
Lääke: Metoprololitartraatti
50 mg tabletit ja 100 mg tabletit
Muut nimet:
  • Lopressor
Lääke: Atenolol
50 mg tabletti
Lääke: Valsartaani
80 mg tabletit ja 160 mg tabletit
Lääke: Doksatsosiini
4 mg tabletit
Lääke: Klonidiini
0,2 mg tabletit
Lääke: Hydralatsiini
50 mg tabletit
Lääke: Metoprololisukkinaatti
50 mg tabletti ja 100 mg tabletti
Muut nimet:
  • Toprol XL
Lääke: Amlodipiini
5 mg tabletit ja 10 mg tabletit
Muut nimet:
  • Norvasc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetavoitteet saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttivat JNC-VII määritellyt verenpainetavoitteet.
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusi diabetes mellitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Syed Mohiuddin, MD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-13859
  • 05-13589 (Muu tunniste: Creighton University Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa