발기부전(ED) 대상자에서 바데나필 10 mg과 타다라필 10 mg의 효능 평가
2013년 10월 9일 업데이트: Bayer
발기부전 환자에서 투여 45분 이내에 성교를 시도할 때 Vardenafil 대 Tadalafil의 효능을 평가하는 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 병렬 그룹, 능동 통제 연구
경증/중등도 내지 중증 발기부전 환자에서 4주 동안 필요에 따라 요법으로 투여 후 처음 45분 동안 10mg 바데나필 대 10mg 타다라필의 효능 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
759
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18세에서 64세 사이의 연령
- 이성애 남성
- 6개월 이상 발기부전
제외 기준:
- 음경의 해부학적 이상
- 척수 손상
- 수술 전립선 절제술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 팔 2
|
Tadalafil 10mg, 성관계 전 1시간 이내에 경구 복용
|
|
실험적: 팔 1
|
Vardenafil 10mg, 성관계 전 1시간 이내에 경구 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성행위 프로필 질문 3(SEP-3)
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성행위 프로필 질문 2(SEP-2)
기간: 4 주
|
4 주
|
|
국제 발기 기능 지수
기간: 4 주
|
4 주
|
|
글로벌 신뢰도 질문(GCQ)
기간: 4 주
|
4 주
|
|
발기 품질 척도(EQS)
기간: 4 주
|
4 주
|
|
일반 안전
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11333 (DAIDS ES)
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