在患有勃起功能障碍 (ED) 的受试者中评估伐地那非 10 毫克与他达拉非 10 毫克的疗效
2013年10月9日 更新者：Bayer
一项随机、双盲、双模拟、平行组、主动对照研究，评估勃起功能障碍受试者在给药后 45 分钟内尝试性交时伐地那非与他达拉非的疗效
评估 10mg 伐地那非与 10mg 他达拉非在给药后最初 45 分钟内的疗效，在轻度/中度至重度 ED 受试者中按需给药 4 周
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
759
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 64 岁之间
- 异性恋男性
- 勃起功能障碍超过 6 个月
排除标准：
- 阴茎解剖异常
- 脊髓损伤
- 手术前列腺切除术的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手臂 2
|
他达拉非 10 毫克，性交前 1 小时内口服
|
|
实验性的：手臂 1
|
伐地那非 10mg，性交前 1 小时内口服
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
性接触概况问题 3 (SEP-3)
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
性遭遇简介问题 2 (SEP-2)
大体时间：4周
|
4周
|
|
国际勃起功能指数
大体时间：4周
|
4周
|
|
全球信心问题 (GCQ)
大体时间：4周
|
4周
|
|
安装质量量表 (EQS)
大体时间：4周
|
4周
|
|
一般安全
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
初级完成 (实际的)
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月17日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月9日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾力达（伐地那非，BAY38-9456）的临床试验
-
Bayer完全的膀胱过度活动症 | 逼尿肌过度活跃西班牙, 比利时, 加拿大, 荷兰, 瑞士, 俄罗斯联邦, 德国, 以色列, 匈牙利, 葡萄牙, 法国, 波兰, 捷克共和国
-
BayerGlaxoSmithKline; Schering-Plough完全的
-
Bayer完全的