급성림프구성백혈병 생존자의 신경학적 이환율과 장애
급성 림프 구성 백혈병의 치료는 높은 완치율을 달성하지만 잠재적으로 신경 독성이 있습니다.
생존자의 장기 신경학적 이환율과 기능에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다.
신경학적 결과는 연구 신경과 전문의에 의한 포괄적인 신경학적 검사에 이어 연구자가 관리하는 설문지를 통해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프 구성 백혈병 (ALL)은 가장 널리 퍼진 소아 악성 질환입니다. 생존율은 1960년대 초 5-10%에서 현재 80% 이상으로 향상되었습니다. 역사적으로 중추신경계(CNS)는 백혈병 재발의 가장 흔한 부위였습니다. 그러나 처음에는 두개척수 방사선 조사를 사용하는 CNS 지시 요법을 추가하고 최근에는 고용량 전신 메토트렉세이트와 척수강내 화학 요법을 병용하여 치료율을 크게 개선했습니다.
ALL은 주로 진행성 수초화가 일어나고 중추 신경계가 화학적 및 방사선학적 손상에 더 취약한 나이인 생후 첫 12세의 어린이를 괴롭힙니다. 많은 ALL 연구에서 치료와 관련된 신경학적 부작용이 보고되었습니다.
백혈병 치료 중 발생하는 신경학적 독성의 장기적인 결과 또는 새로운 후기 발병 신경학적 합병증의 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 발작, 운동 실조, 두통, 운동 또는 감각 기능 상실, 에너지 장애 및 근육 약화와 같은 비행동/인지 신경학적 합병증의 결과에 대한 데이터는 없습니다. 또한 신경 장애가 모든 생존자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 데이터가 없습니다.
신경학적 장애, 그 원인, 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 이해하고 인식하여 교육을 통해 적절하고 시의적절한 치료를 제공하고 적절한 중재를 수행하여 장기적인 이환율을 예방하는 것이 중요합니다.
이것은 International Society of Headache criteria(IHS)에서 정의한 다양한 두통 증후군의 유병률과 발작의 유병률 및 중증도와 백혈병 치료와의 관계를 확인하기 위한 ALL St. Jude 아동 연구 병원 생존자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 우리는 모든 생존자에서 초기 말초 신경 손상이 있거나 장기적인 진행이 있을 때 감각 운동 신경병증의 발병률, 유형, 중증도 및 장애를 확립할 것입니다. 이 연구는 또한 요통 발생률이 더 높은지 여부와 특정 치료와 관련이 있는지를 정의하는 데 도움이 될 것입니다.
피험자는 조사관이 관리하는 설문지와 신경학적 검사로 일회성 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린 시절 ALL 생존자는
- 환자는 ALL 진단으로부터 최소 5년이 될 것입니다.
- 환자는 암 치료 완료로부터 최소 1년이 될 것입니다.
- 등록일로부터 적어도 1년 동안 재발성 또는 이차 암의 부재.
- 평가 당시 6-28세 사이.
- 환자 또는 적어도 한 부모의 영어는 충분히 능숙합니다 설문지.
- 부모와 자녀는 참여에 동의합니다. 평가 시점에 > 18세인 경우 의 동의만으로 충분합니다.
제외 기준:
- 재발성 종양 또는 이차 암 발생
- 자녀 또는 부모가 참여를 거부함
- 주임 조사관의 판단에 따라 임상 관찰을 손상시킬 수 있는 동반이환 기존 장애 신경계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
|
치료 계획에 대한 설명은 자세한 설명 섹션을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동기 급성 림프 구성 백혈병 생존자에서 환자 또는 부모가보고 한 신경 학적 증상의 유병률을 추정합니다.
기간: 진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
|
소아 급성 림프구성 백혈병 생존자의 상세한 신경학적 검사에 의해 결정된 신경학적 징후의 유병률을 추정합니다.
기간: 진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신경학적 증상, 징후 및 투여된 설문 도구에 의해 결정된 신경학적 장애의 유병률을 추정합니다.
기간: 진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
|
신경학적 장애 발생의 위험 요인을 탐색합니다.
기간: 진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
|
신경학적 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
진단 후 최소 5년, 치료 완료 후 최소 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALLNOQ
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .