Neurologinen sairastuvuus ja vammaisuus akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneillä
Akuutin lymfoblastisen leukemian hoidossa saavutetaan korkea paranemisaste, mutta se on mahdollisesti neurotoksinen.
Eloonjääneiden pitkäaikaista neurologista sairastuvuutta ja sen vaikutusta toimintaan ei ole tutkittu riittävästi.
Neurologiset tulokset arvioidaan tutkijan antamalla kyselylomakkeella, jota seuraa tutkimusneurologin kattava neurologinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) on yleisin lapsuuden pahanlaatuinen sairaus. Eloonjäämisaste on parantunut 1960-luvun alun 5-10 prosentista nykyiseen yli 80 prosenttiin. Historiallisesti keskushermosto (CNS) oli yleisin leukemian uusiutumisen paikka. Kuitenkin merkittävä parannus paranemisasteessa saavutettiin lisäämällä keskushermostoon kohdistettua hoitoa, jossa käytettiin alun perin kraniospinaalista säteilytystä ja viime aikoina suuriannoksisen systeemisen metotreksaatin ja intratekaalisen kemoterapian yhdistelmää.
ALL vaivaa enimmäkseen lapsia ensimmäisten 12 vuoden aikana, iässä, jolloin tapahtuu progressiivista myelinisaatiota ja keskushermosto on herkempi kemiallisille ja radiologisille vaurioille. Monet ALL-tutkimukset ovat raportoineet hoitoon liittyvistä neurologisista haittatapahtumista.
Vähän tiedetään leukemian hoidon aikana kehittyvän neurologisen toksisuuden pitkäaikaisista seurauksista tai uusien myöhään alkavien neurologisten komplikaatioiden kehittymisestä. Tietoja ei ole saatavilla ei-käyttäytymiseen liittyvien/kognitiivisten neurologisten komplikaatioiden, kuten kohtausten, koordinaatiohäiriöiden, päänsäryn, motoristen tai sensoristen toimintojen menettämisen, energian heikkenemisen ja lihasheikkouden, tuloksista. Lisäksi ei ole saatavilla tietoja neurologisen vamman vaikutuksesta KAIKKIEN eloonjääneiden elämänlaatuun.
On tärkeää ymmärtää ja tunnistaa neurologinen vamma, sen syyt ja vaikutukset toimintaan ja elämänlaatuun, jotta voidaan tarjota riittäviä ja oikea-aikaisia parannuskeinoja koulutuksen avulla ja asianmukaisilla toimenpiteillä, jotka auttavat ehkäisemään pitkäaikaista sairastuvuutta.
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus KAIKISTA St. Jude Children's Research Hospitalin eloonjääneistä, jotta voidaan määrittää erilaisten päänsärkyjen oireyhtymien esiintyvyys kansainvälisen päänsärkykriteerien (IHS) mukaisesti, kohtausten esiintyvyys ja vakavuus sekä niiden suhde leukemian hoitoon. Määritämme aistimotorisen neuropatian esiintyvyyden, tyypin, vaikeusasteen ja vamman, jos se on olemassa tai mikä tahansa pitkäaikainen alkuperäisen perifeerisen hermovaurion eteneminen KAIKILLA eloonjääneillä. Tämä tutkimus auttaa myös määrittämään, onko alaselkäkipujen ilmaantuvuus suurempi ja onko sillä mitään yhteyttä tiettyyn hoitoon.
Koehenkilöille tehdään kerta-arviointi tutkijan antamalla kyselylomakkeella ja neurologisella tutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuus KAIKKI eloonjääneet hoidettiin laitosprotokollien mukaisesti klo
- Potilas on vähintään 5 vuotta ALL-diagnoosista.
- Potilaalla on oltava vähintään yksi vuosi syöpähoidon päättymisestä.
- Toistuvan tai toissijaisen syövän poissaolo vähintään yhden vuoden ilmoittautumispäivänä.
- Arviointihetkellä 6-28-vuotias.
- Potilaan tai ainakin toisen vanhemman englannin kielen taito riittää Kyselylomake.
- Vanhempi ja lapsi sopivat osallistumisesta. Suostumus vain alkaen riittää, jos olet yli 18-vuotias arviointihetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva kasvain tai sekundaarisen syövän kehittyminen
- Lapsi tai vanhempi kieltäytyy osallistumasta
- Samanaikainen vammauttava neurologinen sairaus, joka voi päätutkijan arvion mukaan vaarantaa kliiniset havainnot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
|
Katso Yksityiskohtainen kuvaus -osiossa kuvaus hoitosuunnitelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan tai vanhemman raportoimien neurologisten oireiden esiintyvyyden arvioiminen lapsuuden akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneillä.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Arvioida neurologisten oireiden esiintyvyys lapsuuden akuutin lymfoblastisen leukemian eloonjääneiden yksityiskohtaisella neurologisella tutkimuksella määritettynä.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida neurologisen vamman esiintyvyyttä neurologisten oireiden, merkkien ja annettujen kyselyvälineiden perusteella.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Selvittää neurologisen vamman kehittymisen riskitekijöitä.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Arvioida neurologisen vamman vaikutusta elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Vähintään 5 vuotta diagnoosista ja vähintään vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLNOQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .