조기 발견을 위한 Medtronic 유전성 부정맥 표지자(GAME 연구) (GAME)
2009년 8월 24일 업데이트: Medtronic Corporate Technologies and New Ventures
조기 발견을 위한 메드트로닉 유전성 부정맥 표지자
생명을 위협하는 부정맥의 위험 증가와 관련이 있는 잠재적인 유전적 마커 목록을 생성합니다.
부정맥 사건과의 연관성에 대해 심장 박동 변동성 및 T-파 대체와 같은 ECG 기반 위험 마커를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표는 심장 돌연사(SCD)로 이어지는 생명을 위협하는 부정맥에서 유전학의 역할과 이식형 심장 제세동기(ICD)를 받는 환자의 위험 계층화에서 유전자 마커의 잠재적 유용성을 확립하는 것입니다. 이 목표의 성공적인 달성은 ICD 이식을 위해 환자의 품질을 높이기 위해 위협적인 부정맥의 위험을 평가하는 데 사용할 수 있는 특정 진단 테스트에 대한 향후 작업의 기초가 될 것입니다.
- ICD가 필요한 개인을 식별하는 데 사용할 수 있는 단일 염기 다형성(SNP)을 식별합니다.
2차 목표는 SCD 위험의 잠재적으로 확인되지 않은 유전적 마커를 검색하기 위한 보다 자세한 분석을 포함합니다.
- SCD 감수성과 관련된 유전자를 확인합니다.
- 사례 보고서 양식(CRF)에서 발견된 SCD와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- CRF 정보에서 발견된 대상의 동반이환과 SNP를 연관시키기 위해.
- Holter 녹음에서 파생된 매개변수와 생명을 위협하는 부정맥의 예측인자 사이의 연관성을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1023
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소, 병원
설명
포함 기준:
다음 기준은 모든 과목에 적용됩니다.
- 피험자는 ICD 또는 CRT ICD를 이식받았습니다.
- 피험자는 최적의 치료를 받아야 합니다.
- 대상은 4명의 조부모가 모두 백인인 것으로 여겨지는 백인이다.
- 피험자는 ICD 이식 전에 심근 경색증(MI)이 있었습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자는 사전 동의 및 HIPAA 승인(미국)에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
사례 포함 기준:
다음 기준은 사례 주제에만 적용됩니다.
- 대상자는 ICD 이식 시점에 40세 이상입니다.
- 피험자는 ICD에 디스크 저장으로 전송할 수 있는 적어도 하나의 문서화된 생명을 위협하는 부정맥(LTA)이 있거나 병력에 LTA가 기록되어 있습니다. LTA는 장치에 의해 종료된 주기 길이가 400ms 이하인 실제 VT/VF 에피소드로 정의됩니다.
제어 포함 기준:
다음 기준은 대조군에만 적용됩니다.
- 피험자는 현재 70세 이상입니다.
- 피험자는 현재 최소 3년 동안 Medronic ICD를 이식했습니다.
제외 기준:
다음 기준은 모든 과목에 적용됩니다.
- 피험자는 언제든지 골수 또는 심장 이식을 받았습니다.
- 피험자는 부정맥(Brugada, LQT, HCM)에 대해 이전에 확인된 원인을 가지고 있습니다.
제어 제외 기준:
다음 기준은 대조군에만 적용됩니다.
- 피험자는 잠재적으로 LTA가 ICD에 기록되어 있습니다.
- 피험자는 이전에 일생 중 언제든지 LTD가 있는 것으로 확인되었습니다.
- 피험자는 지난 3년 동안 언제든지 ICD의 기억을 지웠다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생명을 위협하는 부정맥의 예측인자로서 단일 뉴클레오티드 다형성의 양성 예측값.
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생명을 위협하는 부정맥의 예측인자로서의 유전자 마커의 양성 예측값.
기간: 1년
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1년
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CRF에서 확인된 위험 인자와 생명을 위협하는 부정맥 사이의 연관성.
기간: 1년
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1년
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CRF 정보에서 확인된 다른 동반이환에 대한 SNP의 상관관계.
기간: 1년
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1년
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ECG 기반 위험 마커와 생명을 위협하는 부정맥 사이의 연관성.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Topol, M.D., Scripps Translational Science Institute, La Jolla, CA USA
- 수석 연구원: Robert Kowal, M.D.,Ph.D., HeartPlace Baylor, Dallas, TX USA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MDT-CTNV-001
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국