Paclitaxel-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) - 만성 완전 폐쇄를 치료하기 위한 관상 동맥 질환의 풍선 카테터 (PEPCAD-CTO)
2014년 6월 7일 업데이트: Jochen Wohrle, University of Ulm
만성 완전 폐쇄를 치료하기 위한 관상 동맥 질환의 파클리탁셀 용출 PTCA-풍선 카테터
이 연구의 목적은 기준 직경이 2.5mm에서 4.0mm 사이인 자연 관상 동맥의 만성 전체 폐색 치료를 위해 베어 메탈 스텐트와 함께 파클리탁셀 용출 PTCA 풍선의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Darmstadt, 독일, 64283
- Klinikum Darmstadt
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Ulm, 독일, 89081
- University of Ulm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 완전 폐색
- 심근 경색(TIMI) 흐름 0 또는 1의 혈전 용해
- 천연 관상 동맥의 폐색
- 증상, 예후 또는 허혈의 증거에 근거한 경피적 관상동맥 중재술의 적응증
- 기준 직경 2.5mm ~ 4.0mm
제외 기준:
- 복재정맥 이식편
- 메인 브랜치와 사이드 브랜치에 스텐트를 삽입해야 하는 분기부 병변
- 왼쪽 주요 폐색
- de-novo 협착증(폐색 없음)
- 재협착증
- 스텐트 내 재협착
- 6개월 동안 아세틸살리실산과 클로피도그렐을 병용하는 이중 항혈소판 요법에 대한 금기
- 표적 병변의 관상 동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에이 1
천연 관상 동맥의 만성 전체 폐색에 대한 베어 메탈 스텐트 삽입 후 파클리탁셀 용출 PTCA 풍선(SeQuent please)
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천연 관상 동맥의 만성 완전 폐색에 대한 베어 메탈 스텐트 삽입 후 파클리탁셀 용출 PTCA 풍선 카테터
다른 이름들:
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활성 비교기: A2
paclitaxel eluting Taxus 스텐트(Boston Scientific)로 치료한 천연 관상동맥의 만성 완전 폐색 환자의 과거 모집단
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천연 관상 동맥의 만성 완전 폐색에서 파클리탁셀 용출 탁수스 스텐트(Boston Scientific)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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늦은 손실
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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백분율 직경 협착증
기간: 6 개월
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6 개월
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이진 혈관조영술 재협착률
기간: 6 개월
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6 개월
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지연 손실 지수
기간: 6 개월
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6 개월
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표적 루멘 재관류화
기간: 30일, 6, 12, 24개월
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30일, 6, 12, 24개월
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표적 혈관 재생술
기간: 30일, 6, 12, 24개월
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30일, 6, 12, 24개월
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주요 심장 부작용
기간: 30일, 6, 12, 24개월
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30일, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jochen Wöhrle, MD; FESC, University of Ulm, Ulm, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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