Rapydan과 Tetracaine Gel의 효능 비교 연구
2012년 4월 24일 업데이트: Jazz Pharmaceuticals
Rapydan 약용 석고 대 Tetracaine 겔의 효능을 비교하기 위한 무작위, 통제, 단일 맹검, 교차 비교 연구
Tetracaine 젤 4%는 그램당 40mg의 테트라카인 염기를 포함하는 영국에서 일반적으로 사용되는 국소 마취 젤입니다.
적절한 마취는 일반적으로 정맥 천자를 위한 30분 적용 시간과 정맥 캐뉼라 적용 시간 45분 후에 달성될 수 있습니다.
가설은 Rapydan 약용 플라스터가 각각 30분 및 45분의 권장 치료 기간 동안 적용될 때 정맥 삽관 관련 통증을 예방하는 데 테트라카인 젤보다 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tetracaine 젤 4%는 그램당 40mg의 테트라카인 염기를 포함하는 영국에서 일반적으로 사용되는 국소 마취 젤입니다.
적절한 마취는 일반적으로 정맥 천자를 위한 30분 적용 시간과 정맥 캐뉼라 적용 시간 45분 후에 달성될 수 있습니다.
가설은 Rapydan 약용 플라스터가 각각 30분 및 45분의 권장 치료 기간 동안 적용될 때 정맥 삽관 관련 통증을 예방하는 데 테트라카인 젤보다 더 효과적이라는 것입니다.
이 연구는 철회되었으며 추가 데이터가 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tydfill
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Merthyr, Tydfill, 영국, CF48 4DR
- Merthyr Tydfill Industrial Estate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 건강한 남성 피험자, 18세 이상
- 신체 검사에서 임상적으로 유의한 소견 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 약용 반창고 또는 젤을 바르기 위해 지정된 부위의 손상, 벗겨짐 또는 부러진 피부.
- 리도카인, 테트라카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기를 알고 있어야 합니다.
- 처방 강도의 진통제 병용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
방문 1에서 캐뉼라 삽입 30분 전에 Rapydan 약용 플라스터를 투여하고 방문 2에서 캐뉼라 삽입 45분 전에 테트라카인 겔을 투여했습니다.
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국소 마취 석고
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활성 비교기: 비
방문 1에서 캐뉼라 삽입 45분 전에 테트라카인 겔을 투여한 후 방문 1에서 캐뉼라 삽입 30분 전에 라피단을 투여했습니다.
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국소 테트라카인 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피험자가 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 정맥 삽관과 관련된 통증 감소 측면에서 테트라카인 젤을 45분 동안 도포한 것보다 Rapydan 약용 플라스터를 30분간 도포한 것이 우월함을 입증하기 위해
기간: VAS 포스트 정맥 캐뉼라
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VAS 포스트 정맥 캐뉼라
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rapydan 약용 플라스터와 테트라카인 겔 사이의 유사한 내약성을 입증하기 위해
기간: 노출 후 최대 14일
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노출 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahul Dimber, MD, EUSA Pharma, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RD 305/24674
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