알도스테론 유도 억제가 있는 건강한 지원자에서 Fludrocortisone과 Hydrocortisone의 효과 (AFLUCO2)
2012년 3월 1일 업데이트: Rennes University Hospital
알도스테론 유도 억제가 있는 건강한 지원자에서 Fludrocortisone과 Hydrocortisone의 혈류역학적 및 생물학적 영향
패혈성 쇼크(상대적 부신 기능 부전과 관련됨)는 카테콜아민에 대한 동맥 반응성 감소를 특징으로 합니다.
하이드로코르티손과 플루드로코르티손의 연관성은 패혈성 쇼크 환자의 생존율 향상을 입증했습니다.
하이드로코르티손이 혈관 반응성을 증가시키는 것으로 나타났다면, 플루드로코르티손의 역할은 아직 밝혀지지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 정맥 내 나트륨 부하로 인한 알도스테론 억제가 있는 건강한 지원자의 페닐에프린-평균 동맥압 용량-반응 관계에 대한 플루드로코르티손 및/또는 하이드로코르티손의 생리학적 용량의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- Unité d'Investigation Clinique - Hôpital de Pontchaillou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~30대 남성
- 18kg/m²에서 25kg/m² 사이의 체질량 지수
- 정상적인 임상 검사
- 정상적인 생물학적 변수
- 정상적인 심전도 및 심초음파
- 서면, 자발적 동의
- 최소 1년 이상 비흡연자
비포함 기준:
- 중대한 알레르기 병력
- 신장, 폐, 심혈관, 내분비 또는 간 기능이 비정상적인 피험자
- 연구 중 약물
- 1일 30g 이상의 알코올 섭취 또는 약물 중독
- B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 HIV에 대한 양성 혈청학.
- Healthy Volunteers National 목록에 언급된 제외 기간
- 자유를 박탈당하거나 후견을 받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
플루드로코르티손과 하이드로코르티손
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Os당 플루드로코르티손 50µg
정맥내 하이드로코르티손 50mg
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실험적: 2
Fludrocortisone과 Hydrocortisone의 위약
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Os당 플루드로코르티손 50µg
등장 식염수 2ml
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실험적: 삼
Fludrocortisone과 Hydrocortisone의 위약
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정맥내 하이드로코르티손 50mg
Fludrocortisone의 위약 정제
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위약 비교기: 4
Fludrocortisone의 위약과 Hydrocortisone의 위약
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등장 식염수 2ml
Fludrocortisone의 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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페닐에프린-평균 동맥압 용량-반응 관계
기간: 시술 후 1.5~3시간 사이
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시술 후 1.5~3시간 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 및 확장기 동맥압, 심박수, 심박출량, 전신 혈관 저항
기간: 투여시간과 치료 후 24시간 사이
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투여시간과 치료 후 24시간 사이
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중심 대동맥압, 증강 지수(Aix)
기간: 투여시간과 투여 후 12시간 사이
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투여시간과 투여 후 12시간 사이
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동맥 경화: 경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 투여시간과 투여 후 12시간 사이
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투여시간과 투여 후 12시간 사이
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상완골 직경 및 팽창성
기간: 투여시간과 투여 후 12시간 사이
|
투여시간과 투여 후 12시간 사이
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혈장 전해질, 혈당, 혈청 크레아티닌
기간: 투여시간과 치료 후 24시간 사이
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투여시간과 치료 후 24시간 사이
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혈장 레닌, 알도스테론, 노르에피네프린, 에피네프린, 하이드로코르티손, 플루드로코르티손 농도
기간: 투여시간과 치료 후 24시간 사이
|
투여시간과 치료 후 24시간 사이
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요로 전해질 배설
기간: 투여시간과 치료 후 24시간 사이
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투여시간과 치료 후 24시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno LAVIOLLE, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT 2007-0077969-20
- CIC0203/029
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플루드로코르티손에 대한 임상 시험
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Tehran Heart CenterMahidol University; Shahid Beheshti University of Medical Sciences; Isfahan University of... 그리고 다른 협력자들모병