소아 이식 환자의 삶의 질
2020년 11월 25일 업데이트: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
소아 고형장기이식 수혜자의 삶의 질과 취약성
이 연구의 목표는 고형 장기 이식을 받은 어린이의 건강과 취약성에 대한 부모와 자녀의 인식을 비교하는 것입니다.
부모와 자녀의 인식에는 상당한 차이가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고형 장기 이식 수용자의 삶의 질에 대해 보고하는 수많은 연구가 있습니다. 그러나 모든 고형 장기 이식에서 이러한 어린이와 그 가족의 삶의 질 매개변수를 목표로 하는 연구는 거의 없습니다. 더욱이, 이러한 구별되지만 확실히 관련된 인구에 의한 비교 형식의 인식 및 건강, 가족에 대한 영향 및 취약성을 비교하는 문헌은 없습니다.
이 연구의 목표는 고형 장기 이식을 받은 어린이의 건강과 취약성에 대한 부모와 자녀의 인식을 비교하는 것입니다. 부모와 자녀의 인식에는 상당한 차이가 있을 것이라는 가설이 있습니다. 결과는 5가지 도구를 사용하여 측정됩니다.
- 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
- PedsQL 제품군 임팩트 모듈
- PedsQL 가족 정보 양식
- 기능 상태 II-R
- 아동 취약성 척도(CVS)
환자는 이식 목록 작성 시 또는 이식 후에 등록됩니다. 환자와 가족은 환자가 각각의 이식 대기자 명단에 있는 동안 6개월마다 한 번씩 설문 조사를 완료합니다. 이식 후 환자와 가족은 처음 2년 동안 6개월마다 한 번, 그 이후에는 매년 설문 조사를 완료해야 합니다.
이 연구는 각 이식 그룹 내의 건강, 가족에 대한 영향 및 취약성에 대한 부모와 자녀의 인식에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 결과는 또한 이 세 모집단 간의 추세 차이를 나타낼 수 있습니다. 이러한 차이는 가족의 관점에 대한 통찰력을 제공하여 더 큰 예측 지침과 표적 개입을 허용하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간장 클리닉, 심장 클리닉 및 신장 클리닉의 위스콘신 어린이 병원.
설명
포함 기준:
- 신생아부터 21세 사이
- 간 이식, 신장 이식 또는 심장 이식을 받았거나 받은 환자의 부모/자녀 쌍
제외 기준:
- 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는
- 위의 이식 그룹 중 하나에 속하지 않음
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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QOL###
이 코호트의 모든 어린이 피험자는 고형 장기 이식(신장, 심장 또는 간)에 대해 나열되거나 이미 이식을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 삶의 질 인벤토리
기간: 6개월마다
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6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Peds QL 제품군 임팩트 모듈
기간: 6개월마다
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6개월마다
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Peds QL 가족 정보 양식
기간: 6개월마다
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6개월마다
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기능 상태 II-R
기간: 6개월마다
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6개월마다
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아동 취약성 척도
기간: 6개월마다
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- 수석 연구원: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
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- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
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- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHW 08/157
- GC173
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