Livskvalitet hos pædiatriske transplantationspatienter
25. november 2020 opdateret af: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Livskvalitet og sårbarhed hos pædiatriske faste organtransplanterede modtagere
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne forældres og børns opfattelse af velvære og sårbarhed hos børn, der har gennemgået solid organtransplantation.
Det er en hypotese, at der vil være betydelige forskelle mellem forældres og børns opfattelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Der er talrige undersøgelser, der rapporterer om livskvaliteten hos solide organtransplanterede modtagere. Men meget få undersøgelser retter sig mod livskvalitetsparametre for disse børn og deres familier på tværs af al solid organtransplantation. Desuden behandler ingen litteratur direkte en sammenligning af opfattelser og velvære, indvirkning på familie og sårbarhed i et komparativt format af disse distinkte, men absolut relaterede populationer.
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne forældres og børns opfattelse af velvære og sårbarhed hos børn, der har gennemgået solid organtransplantation. Det er en hypotese, at der vil være betydelige forskelle mellem forældres og børns opfattelser. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af fem forskellige instrumenter:
- Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
- PedsQL Family Impact Module
- PedsQL familieinformationsformular
- Funktionel status II-R
- Child Vulnerability Scale (CVS)
Patienter vil blive indskrevet på tidspunktet for transplantationslisten eller efter transplantationen. Patienter og familier vil udfylde undersøgelsen en gang hver 6. måned, mens patienten er aktiv på den respektive transplantationsventeliste. Efter transplantation vil patienter og familier blive bedt om at udfylde undersøgelsen en gang hver 6. måned i de første to år og derefter årligt.
Denne undersøgelse kan give os en forbedret forståelse af forældres og børns opfattelser af velvære, indvirkning på familien og sårbarhed inden for hver transplantationsgruppe. Resultaterne kan også indikere tendensforskelle mellem disse tre populationer. Disse forskelle kan være med til at give indsigt i familieperspektiver, hvilket giver mulighed for større forudseende vejledning og målrettede indsatser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børnehospitalet i Wisconsin i hepatologisk klinik, kardiologisk klinik og nyreklinik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem nyfødt og 21 år
- forældre/barn par af patienter, der er anført for eller som har modtaget en levertransplantation, nyretransplantation eller hjertetransplantation
Ekskluderingskriterier:
- uvillige eller ude af stand til at deltage
- ikke i en af ovenstående transplantationsgrupper
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
QOL###
Alle børnepersoner i denne kohorte vil blive opført for eller allerede har modtaget en solid organtransplantation (nyre, hjerte eller lever).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peds QL Family Impact Module
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
|
Peds QL Family Information Form
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
|
Funktionel status II-R
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
|
Børns sårbarhedsskala
Tidsramme: hver 6. måned
|
hver 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Ledende efterforsker: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
- Forsyth BW, Horwitz SM, Leventhal JM, Burger J, Leaf PJ. The child vulnerability scale: an instrument to measure parental perceptions of child vulnerability. J Pediatr Psychol. 1996 Feb;21(1):89-101. doi: 10.1093/jpepsy/21.1.89.
- Freier MC, Babikian T, Pivonka J, Burley Aaen T, Gardner JM, Baum M, Bailey LL, Chinnock RE. A longitudinal perspective on neurodevelopmental outcome after infant cardiac transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jul;23(7):857-64. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.003.
- Goldstein SL, Graham N, Burwinkle T, Warady B, Farrah R, Varni JW. Health-related quality of life in pediatric patients with ESRD. Pediatr Nephrol. 2006 Jun;21(6):846-50. doi: 10.1007/s00467-006-0081-y. Epub 2006 Apr 20.
- Green A, McSweeney J, Ainley K, Bryant J. In my shoes: children's quality of life after heart transplantation. Prog Transplant. 2007 Sep;17(3):199-207; quiz 208. doi: 10.1177/152692480701700307.
- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
- Pollock-BarZiv SM, Anthony SJ, Niedra R, Dipchand AI, West LJ. Quality of life and function following cardiac transplantation in adolescents. Transplant Proc. 2003 Nov;35(7):2468-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.08.028.
- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
- Schulz KH, Wein C, Boeck A, Rogiers X, Burdelski M. Cognitive performance of children who have undergone liver transplantation. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1236-40. doi: 10.1097/01.TP.0000062843.10397.32.
- Stuber ML. Psychiatric aspects of organ transplantation in children and adolescents. Psychosomatics. 1993 Sep-Oct;34(5):379-87. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71840-X.
- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2008
Først opslået (Skøn)
15. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHW 08/157
- GC173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .