Lastensiirtopotilaiden elämänlaatu
keskiviikko 25. marraskuuta 2020 päivittänyt: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Lasten kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajien elämänlaatu ja haavoittuvuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla vanhempien ja lasten käsityksiä terveydestä ja haavoittuvuudesta lapsilla, joille on tehty kiinteä elinsiirto.
Oletuksena on, että vanhempien ja lasten käsitysten välillä on merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka raportoivat kiinteiden elinsiirtojen vastaanottajien elämänlaadusta. Kuitenkin vain harvat tutkimukset koskevat näiden lasten ja heidän perheidensä elämänlaatuparametreja kaikissa kiinteissä elinsiirroissa. Lisäksi missään kirjallisuudessa ei suoraan käsitellä näiden erillisten, mutta ehdottomasti toisiinsa liittyvien väestöryhmien käsityksiä ja hyvinvointia, vaikutusta perheeseen ja haavoittuvuutta vertailevassa muodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla vanhempien ja lasten käsityksiä terveydestä ja haavoittuvuudesta lapsilla, joille on tehty kiinteä elinsiirto. Oletuksena on, että vanhempien ja lasten käsitysten välillä on merkittäviä eroja. Tuloksia mitataan viidellä eri instrumentilla:
- Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
- PedsQL Family Impact -moduuli
- PedsQL-perhetietolomake
- Toiminnallinen tila II-R
- Child Vulnerability Scale (CVS)
Potilaat rekisteröidään elinsiirtoluettelon yhteydessä tai siirron jälkeen. Potilaat ja perheet täyttävät kyselyn puolen vuoden välein, kun potilas on aktiivinen elinsiirtojen jonotuslistalla. Elinsiirron jälkeen potilaita ja perheitä pyydetään täyttämään kysely 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Tämä tutkimus voi antaa meille paremman käsityksen vanhempien ja lasten käsityksistä hyvinvoinnista, vaikutuksista perheeseen ja haavoittuvuudesta kussakin elinsiirtoryhmässä. Tulokset voivat myös viitata trendien eroihin näiden kolmen populaation välillä. Nämä erot voivat auttaa antamaan näkemystä perheiden näkökulmista, mikä mahdollistaa paremman ennakoivan ohjauksen ja kohdennettuja interventioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Wisconsinin lastensairaala hepatologian klinikalla, kardiologiaklinikalla ja munuaisklinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneen ja 21-vuotiaan välillä
- vanhempi/lapsi parit potilaista, jotka on lueteltu maksan-, munuaissiirron tai sydämensiirron saaneiden tai joille
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty osallistumaan
- ei missään yllä mainituista siirtoryhmistä
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
QOL###
Kaikki tämän kohortin lapsipotilaat merkitään tai ovat jo saaneet kiinteän elinsiirron (munuaisen, sydämen tai maksan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peds QL Family Impact Module
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Peds QL -perhetietolomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Toiminnallinen tila II-R
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
|
Lasten haavoittuvuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
- Forsyth BW, Horwitz SM, Leventhal JM, Burger J, Leaf PJ. The child vulnerability scale: an instrument to measure parental perceptions of child vulnerability. J Pediatr Psychol. 1996 Feb;21(1):89-101. doi: 10.1093/jpepsy/21.1.89.
- Freier MC, Babikian T, Pivonka J, Burley Aaen T, Gardner JM, Baum M, Bailey LL, Chinnock RE. A longitudinal perspective on neurodevelopmental outcome after infant cardiac transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jul;23(7):857-64. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.003.
- Goldstein SL, Graham N, Burwinkle T, Warady B, Farrah R, Varni JW. Health-related quality of life in pediatric patients with ESRD. Pediatr Nephrol. 2006 Jun;21(6):846-50. doi: 10.1007/s00467-006-0081-y. Epub 2006 Apr 20.
- Green A, McSweeney J, Ainley K, Bryant J. In my shoes: children's quality of life after heart transplantation. Prog Transplant. 2007 Sep;17(3):199-207; quiz 208. doi: 10.1177/152692480701700307.
- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
- Pollock-BarZiv SM, Anthony SJ, Niedra R, Dipchand AI, West LJ. Quality of life and function following cardiac transplantation in adolescents. Transplant Proc. 2003 Nov;35(7):2468-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.08.028.
- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
- Schulz KH, Wein C, Boeck A, Rogiers X, Burdelski M. Cognitive performance of children who have undergone liver transplantation. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1236-40. doi: 10.1097/01.TP.0000062843.10397.32.
- Stuber ML. Psychiatric aspects of organ transplantation in children and adolescents. Psychosomatics. 1993 Sep-Oct;34(5):379-87. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71840-X.
- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHW 08/157
- GC173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .