Качество жизни у детей после трансплантации
25 ноября 2020 г. обновлено: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Качество жизни и уязвимость у педиатрических реципиентов паренхиматозных органов
Целью данного исследования является сравнение восприятия родителями и детьми благополучия и уязвимости детей, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов.
Предполагается, что между родительским и детским восприятием будут существенные различия.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Существует множество исследований, в которых сообщается о качестве жизни реципиентов паренхиматозных органов. Однако очень немногие исследования посвящены параметрам качества жизни этих детей и их семей при всех трансплантациях паренхиматозных органов. Кроме того, ни одна литература не посвящена прямому сравнению восприятия и благополучия, влияния на семью и уязвимости в сравнительном формате этих разных, но определенно связанных групп населения.
Целью данного исследования является сравнение восприятия родителями и детьми благополучия и уязвимости детей, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов. Предполагается, что между родительским и детским восприятием будут существенные различия. Результаты будут измеряться с использованием пяти различных инструментов:
- Опросник качества жизни детей (PedsQL)
- Семейный модуль PedsQL Impact
- Информационная форма семейства PedsQL
- Функциональный статус II-R
- Шкала детской уязвимости (CVS)
Пациенты будут зарегистрированы во время внесения в список трансплантатов или после трансплантации. Пациенты и их семьи будут проходить опрос раз в 6 месяцев, пока пациент находится в соответствующем списке ожидания трансплантации. После трансплантации пациентам и их семьям будет предложено проходить опрос каждые 6 месяцев в течение первых двух лет, а затем ежегодно.
Это исследование может дать нам лучшее понимание восприятия родителями и детьми благополучия, влияния на семью и уязвимости в каждой группе трансплантатов. Результаты могут также указывать на различия в тенденциях между этими тремя популяциями. Эти различия могут помочь получить представление о взглядах семьи, что позволит лучше упреждать руководство и целенаправленные вмешательства.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детская больница Висконсина с гепатологической клиникой, кардиологической клиникой и почечной клиникой.
Описание
Критерии включения:
- от новорожденного до 21 года
- пары родитель/ребенок пациентов, перечисленных для или которые получили трансплантацию печени, трансплантацию почки или трансплантацию сердца
Критерий исключения:
- нежелание или неспособность участвовать
- не в одной из вышеперечисленных групп трансплантации
- не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
QOL###
Все дети в этой когорте будут внесены в список или уже получили трансплантацию твердых органов (почки, сердца или печени).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ударный модуль семейства Peds QL
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Информационная форма семьи Peds QL
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Функциональный статус II-R
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
|
Шкала детской уязвимости
Временное ограничение: каждые 6 месяцев
|
каждые 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Главный следователь: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
- Forsyth BW, Horwitz SM, Leventhal JM, Burger J, Leaf PJ. The child vulnerability scale: an instrument to measure parental perceptions of child vulnerability. J Pediatr Psychol. 1996 Feb;21(1):89-101. doi: 10.1093/jpepsy/21.1.89.
- Freier MC, Babikian T, Pivonka J, Burley Aaen T, Gardner JM, Baum M, Bailey LL, Chinnock RE. A longitudinal perspective on neurodevelopmental outcome after infant cardiac transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jul;23(7):857-64. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.003.
- Goldstein SL, Graham N, Burwinkle T, Warady B, Farrah R, Varni JW. Health-related quality of life in pediatric patients with ESRD. Pediatr Nephrol. 2006 Jun;21(6):846-50. doi: 10.1007/s00467-006-0081-y. Epub 2006 Apr 20.
- Green A, McSweeney J, Ainley K, Bryant J. In my shoes: children's quality of life after heart transplantation. Prog Transplant. 2007 Sep;17(3):199-207; quiz 208. doi: 10.1177/152692480701700307.
- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
- Pollock-BarZiv SM, Anthony SJ, Niedra R, Dipchand AI, West LJ. Quality of life and function following cardiac transplantation in adolescents. Transplant Proc. 2003 Nov;35(7):2468-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.08.028.
- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
- Schulz KH, Wein C, Boeck A, Rogiers X, Burdelski M. Cognitive performance of children who have undergone liver transplantation. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1236-40. doi: 10.1097/01.TP.0000062843.10397.32.
- Stuber ML. Psychiatric aspects of organ transplantation in children and adolescents. Psychosomatics. 1993 Sep-Oct;34(5):379-87. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71840-X.
- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHW 08/157
- GC173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .