Calidad de vida en pacientes pediátricos trasplantados
Calidad de Vida y Vulnerabilidad en Receptores de Trasplante de Órgano Sólido Pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Existen numerosos estudios que informan sobre la calidad de vida de los receptores de trasplantes de órganos sólidos. Sin embargo, muy pocos estudios se enfocan en los parámetros de calidad de vida de estos niños y sus familias en todos los trasplantes de órganos sólidos. Además, ninguna literatura aborda directamente una comparación de las percepciones y el bienestar, el impacto en la familia y la vulnerabilidad en un formato comparativo por parte de estas poblaciones distintas, pero definitivamente relacionadas.
El objetivo de este estudio es comparar las percepciones de padres e hijos sobre el bienestar y la vulnerabilidad en niños que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos. Se supone que habrá diferencias significativas entre las percepciones de padres e hijos. Los resultados se medirán utilizando cinco instrumentos diferentes:
- Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)
- Módulo de impacto de la familia PedsQL
- Formulario de información familiar de PedsQL
- Estado Funcional II-R
- Escala de Vulnerabilidad Infantil (CVS)
Los pacientes se inscribirán en el momento de la inclusión en la lista de trasplantes o después del trasplante. Los pacientes y las familias completarán la encuesta una vez cada 6 meses mientras el paciente esté activo en la lista de espera de trasplante respectiva. Después del trasplante, se les pedirá a los pacientes y familiares que completen la encuesta una vez cada 6 meses durante los primeros dos años y luego anualmente.
Este estudio puede proporcionarnos una mejor comprensión de las percepciones de padres e hijos sobre el bienestar, el impacto en la familia y la vulnerabilidad dentro de cada grupo de trasplante. Los resultados también pueden indicar diferencias de tendencia entre estas tres poblaciones. Estas diferencias pueden ayudar a proporcionar información sobre las perspectivas familiares, lo que permite una mayor orientación anticipada e intervenciones específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre recién nacido y 21 años
- pares de padres/hijos de pacientes incluidos o que han recibido un trasplante de hígado, trasplante de riñón o trasplante de corazón
Criterio de exclusión:
- no quiere o no puede participar
- no en uno de los grupos de trasplante anteriores
- no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CDV###
Todos los sujetos infantiles de esta cohorte se incluirán en la lista para un trasplante de órgano sólido (riñón, corazón o hígado) o ya lo han recibido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Módulo de impacto de la familia Peds QL
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Formulario de información familiar de Peds QL
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Estado Funcional II-R
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Escala de Vulnerabilidad Infantil
Periodo de tiempo: cada 6 meses
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cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHW 08/157
- GC173
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