Qualità della vita nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto
25 novembre 2020 aggiornato da: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Qualità della vita e vulnerabilità nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di organi solidi
L'obiettivo di questo studio è confrontare le percezioni di genitori e figli di benessere e vulnerabilità nei bambini che hanno subito un trapianto di organi solidi.
Si ipotizza che ci saranno differenze significative tra le percezioni di genitori e figli.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
Esistono numerosi studi che riportano la qualità della vita nei riceventi di trapianto di organi solidi. Tuttavia, pochissimi studi prendono di mira i parametri della qualità della vita per questi bambini e le loro famiglie in tutti i trapianti di organi solidi. Inoltre, nessuna letteratura affronta direttamente un confronto di percezioni e benessere, impatto sulla famiglia e vulnerabilità in un formato comparativo da parte di queste popolazioni distinte, ma decisamente correlate.
L'obiettivo di questo studio è confrontare le percezioni di genitori e figli di benessere e vulnerabilità nei bambini che hanno subito un trapianto di organi solidi. Si ipotizza che ci saranno differenze significative tra le percezioni di genitori e figli. I risultati saranno misurati utilizzando cinque diversi strumenti:
- Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
- Modulo di impatto della famiglia PedsQL
- Modulo informativo sulla famiglia PedsQL
- Stato Funzionale II-R
- Scala di vulnerabilità infantile (CVS)
I pazienti verranno arruolati al momento dell'elenco dei trapianti o dopo il trapianto. I pazienti e le famiglie completeranno il sondaggio una volta ogni 6 mesi mentre il paziente è attivo nella rispettiva lista d'attesa per il trapianto. Dopo il trapianto, ai pazienti e alle famiglie verrà chiesto di completare il sondaggio una volta ogni 6 mesi per i primi due anni e successivamente ogni anno.
Questo studio può fornirci una migliore comprensione delle percezioni di genitori e figli in termini di benessere, impatto sulla famiglia e vulnerabilità all'interno di ciascun gruppo di trapianti. I risultati possono anche indicare differenze di tendenza tra queste tre popolazioni. Queste differenze possono aiutare a fornire informazioni sulle prospettive familiari consentendo una maggiore guida preventiva e interventi mirati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children's Hospital of Wisconsin nella clinica di epatologia, clinica di cardiologia e clinica renale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra il neonato e i 21 anni
- coppie genitore/figlio di pazienti elencati per o che hanno ricevuto un trapianto di fegato, trapianto di rene o trapianto di cuore
Criteri di esclusione:
- disposti o impossibilitati a partecipare
- non in uno dei suddetti gruppi di trapianto
- non anglofoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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QOL###
Tutti i soggetti bambini in questa coorte saranno elencati per o hanno già ricevuto un trapianto di organi solidi (rene, cuore o fegato).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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ogni 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modulo Peds QL Family Impact
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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ogni 6 mesi
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Peds QL Modulo di informazioni sulla famiglia
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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ogni 6 mesi
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Stato Funzionale II-R
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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ogni 6 mesi
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Scala di vulnerabilità infantile
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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ogni 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Investigatore principale: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
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- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHW 08/157
- GC173
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