Qualidade de Vida em Transplantados Pediátricos
25 de novembro de 2020 atualizado por: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Qualidade de Vida e Vulnerabilidade em Receptores Pediátricos de Transplante de Órgãos Sólidos
O objetivo deste estudo é comparar as percepções de pais e filhos sobre bem-estar e vulnerabilidade em crianças submetidas a transplante de órgãos sólidos.
Supõe-se que haverá diferenças significativas entre as percepções dos pais e dos filhos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Existem inúmeros estudos que relatam a qualidade de vida em receptores de transplante de órgãos sólidos. No entanto, poucos estudos visam parâmetros de qualidade de vida para essas crianças e suas famílias em todos os transplantes de órgãos sólidos. Além disso, nenhuma literatura aborda diretamente uma comparação de percepções e bem-estar, impacto na família e vulnerabilidade em um formato comparativo por essas populações distintas, mas definitivamente relacionadas.
O objetivo deste estudo é comparar as percepções de pais e filhos sobre bem-estar e vulnerabilidade em crianças submetidas a transplante de órgãos sólidos. Supõe-se que haverá diferenças significativas entre as percepções dos pais e dos filhos. Os resultados serão medidos usando cinco instrumentos diferentes:
- Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
- Módulo de impacto da família PedsQL
- Formulário de Informações da Família PedsQL
- Estado Funcional II-R
- Escala de Vulnerabilidade Infantil (CVS)
Os pacientes serão inscritos no momento da listagem de transplante ou após o transplante. Os pacientes e familiares preencherão a pesquisa uma vez a cada 6 meses, enquanto o paciente estiver ativo na respectiva lista de espera para transplante. Após o transplante, os pacientes e familiares serão solicitados a preencher a pesquisa uma vez a cada 6 meses durante os primeiros dois anos e anualmente a partir de então.
Este estudo pode nos fornecer uma melhor compreensão das percepções de pais e filhos sobre bem-estar, impacto na família e vulnerabilidade dentro de cada grupo de transplante. Os resultados também podem indicar diferenças de tendência entre essas três populações. Essas diferenças podem ajudar a fornecer informações sobre as perspectivas familiares, permitindo maior orientação antecipada e intervenções direcionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Infantil de Wisconsin na Clínica de Hepatologia, Clínica de Cardiologia e Clínica de Rim.
Descrição
Critério de inclusão:
- entre recém-nascido e 21 anos
- pares de pais/filhos de pacientes listados para ou que receberam um transplante de fígado, transplante de rim ou transplante de coração
Critério de exclusão:
- não quer ou não pode participar
- não em um dos grupos de transplante acima
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
QV###
Todas as crianças nesta coorte serão listadas para ou já receberam um transplante de órgão sólido (rim, coração ou fígado).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: a cada 6 meses
|
a cada 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Módulo de impacto da família Peds QL
Prazo: a cada 6 meses
|
a cada 6 meses
|
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Formulário de informações da família Peds QL
Prazo: a cada 6 meses
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a cada 6 meses
|
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Estado Funcional II-R
Prazo: a cada 6 meses
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a cada 6 meses
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Escala de Vulnerabilidade Infantil
Prazo: a cada 6 meses
|
a cada 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Investigador principal: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
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- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
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- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
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- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHW 08/157
- GC173
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