Kwaliteit van leven bij pediatrische transplantatiepatiënten
Kwaliteit van leven en kwetsbaarheid bij ontvangers van pediatrische solide-orgaantransplantaties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn talloze onderzoeken die verslag doen van de kwaliteit van leven bij ontvangers van een orgaantransplantatie. Er zijn echter maar heel weinig onderzoeken gericht op parameters voor de kwaliteit van leven van deze kinderen en hun families bij alle solide-orgaantransplantaties. Bovendien behandelt geen enkele literatuur rechtstreeks een vergelijking van percepties en welzijn, impact op het gezin en kwetsbaarheid in een vergelijkend formaat door deze verschillende, maar zeker verwante populaties.
Het doel van deze studie is om de percepties van ouders en kinderen van welzijn en kwetsbaarheid te vergelijken bij kinderen die een solide orgaantransplantatie hebben ondergaan. De hypothese is dat er significante verschillen zullen zijn tussen de percepties van ouders en kinderen. De resultaten worden gemeten met behulp van vijf verschillende instrumenten:
- Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL)
- PedsQL Family Impact-module
- PedsQL-familie-informatieformulier
- Functionele Status II-R
- Kwetsbaarheidsschaal voor kinderen (CVS)
Patiënten worden ingeschreven op het moment van transplantatielijst of na transplantatie. Patiënten en families vullen de enquête eens in de 6 maanden in terwijl de patiënt actief is op de respectievelijke wachtlijst voor transplantatie. Na de transplantatie wordt de patiënten en families gevraagd om de enquête eens in de zes maanden in te vullen gedurende de eerste twee jaar en daarna jaarlijks.
Deze studie kan ons een beter begrip geven van de percepties van ouders en kinderen op het gebied van welzijn, impact op het gezin en kwetsbaarheid binnen elke transplantatiegroep. De resultaten kunnen ook duiden op trendverschillen tussen deze drie populaties. Deze verschillen kunnen helpen om inzicht te krijgen in gezinsperspectieven, waardoor meer anticiperende begeleiding en gerichte interventies mogelijk zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen pasgeborene en 21 jaar oud
- ouder/kindparen van patiënten die zijn opgenomen voor of die een levertransplantatie, niertransplantatie of harttransplantatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- niet willen of kunnen deelnemen
- niet in een van de bovengenoemde transplantatiegroepen
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
QOL###
Alle kinderen in dit cohort worden vermeld voor of hebben al een transplantatie van een solide orgaan (nier, hart of lever) gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peds QL Family Impact-module
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Peds QL Familie-informatieformulier
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Functionele Status II-R
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
|
Schaal voor kwetsbaarheid van kinderen
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Hoofdonderzoeker: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
- Forsyth BW, Horwitz SM, Leventhal JM, Burger J, Leaf PJ. The child vulnerability scale: an instrument to measure parental perceptions of child vulnerability. J Pediatr Psychol. 1996 Feb;21(1):89-101. doi: 10.1093/jpepsy/21.1.89.
- Freier MC, Babikian T, Pivonka J, Burley Aaen T, Gardner JM, Baum M, Bailey LL, Chinnock RE. A longitudinal perspective on neurodevelopmental outcome after infant cardiac transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jul;23(7):857-64. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.003.
- Goldstein SL, Graham N, Burwinkle T, Warady B, Farrah R, Varni JW. Health-related quality of life in pediatric patients with ESRD. Pediatr Nephrol. 2006 Jun;21(6):846-50. doi: 10.1007/s00467-006-0081-y. Epub 2006 Apr 20.
- Green A, McSweeney J, Ainley K, Bryant J. In my shoes: children's quality of life after heart transplantation. Prog Transplant. 2007 Sep;17(3):199-207; quiz 208. doi: 10.1177/152692480701700307.
- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
- Pollock-BarZiv SM, Anthony SJ, Niedra R, Dipchand AI, West LJ. Quality of life and function following cardiac transplantation in adolescents. Transplant Proc. 2003 Nov;35(7):2468-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.08.028.
- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
- Schulz KH, Wein C, Boeck A, Rogiers X, Burdelski M. Cognitive performance of children who have undergone liver transplantation. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1236-40. doi: 10.1097/01.TP.0000062843.10397.32.
- Stuber ML. Psychiatric aspects of organ transplantation in children and adolescents. Psychosomatics. 1993 Sep-Oct;34(5):379-87. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71840-X.
- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHW 08/157
- GC173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .