Jakość życia dzieci po przeszczepach
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Stacee Lerret, Medical College of Wisconsin
Jakość życia i podatność na zagrożenia u pediatrycznych biorców przeszczepów narządów miąższowych
Celem tego badania jest porównanie postrzegania przez rodziców i dzieci dobrego samopoczucia i podatności na zagrożenia u dzieci, które przeszły przeszczep narządu miąższowego.
Przypuszcza się, że będą znaczące różnice między percepcją rodziców i dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieje wiele badań dotyczących jakości życia biorców narządów miąższowych. Jednak bardzo niewiele badań skupia się na parametrach jakości życia tych dzieci i ich rodzin we wszystkich przeszczepach narządów miąższowych. Co więcej, żadna literatura nie odnosi się bezpośrednio do porównania postrzegania i dobrostanu, wpływu na rodzinę i podatności na zagrożenia w formacie porównawczym przez te odrębne, ale zdecydowanie spokrewnione populacje.
Celem tego badania jest porównanie postrzegania przez rodziców i dzieci dobrego samopoczucia i podatności na zagrożenia u dzieci, które przeszły przeszczep narządu miąższowego. Przypuszcza się, że będą znaczące różnice między percepcją rodziców i dzieci. Wyniki będą mierzone za pomocą pięciu różnych instrumentów:
- Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL)
- Moduł wpływu rodziny PedsQL
- Formularz informacji o rodzinie PedsQL
- Stan funkcjonalny II-R
- Skala wrażliwości dzieci (CVS)
Pacjenci będą rejestrowani w momencie umieszczania na liście przeszczepów lub po przeszczepie. Pacjenci i ich rodziny będą wypełniać ankietę raz na 6 miesięcy, dopóki pacjent znajduje się na odpowiedniej liście oczekujących na przeszczep. Po przeszczepie pacjenci i ich rodziny będą proszeni o wypełnienie ankiety raz na 6 miesięcy przez pierwsze dwa lata, a następnie raz w roku.
To badanie może zapewnić nam lepsze zrozumienie postrzegania rodziców i dzieci w zakresie dobrego samopoczucia, wpływu na rodzinę i podatności na zagrożenia w każdej grupie przeszczepów. Wyniki mogą również wskazywać na różnice trendów między tymi trzema populacjami. Różnice te mogą pomóc w uzyskaniu wglądu w perspektywy rodziny, umożliwiając lepsze wybiegające wskazówki i ukierunkowane interwencje.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Dziecięcy Wisconsin w Klinice Hepatologii, Klinice Kardiologii i Klinice Nerek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od noworodka do 21 roku życia
- pary rodzic/dziecko pacjentów wpisanych na listę pacjentów lub którzy otrzymali przeszczep wątroby, przeszczep nerki lub przeszczep serca
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą lub nie mogą uczestniczyć
- nie należy do żadnej z powyższych grup przeszczepów
- nieanglojęzycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
QOL###
Wszystkie dzieci w tej kohorcie zostaną wymienione lub już otrzymały przeszczep narządu miąższowego (nerki, serca lub wątroby).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
co 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Peds QL Family Impact Module
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
co 6 miesięcy
|
|
Formularz informacji o rodzinie Peds QL
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
co 6 miesięcy
|
|
Stan funkcjonalny II-R
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
co 6 miesięcy
|
|
Skala wrażliwości dziecka
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
|
co 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stacee Lerret, CPNP, Medical College of Wisconsin
- Główny śledczy: Gail Stendahl, CPNP, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Varni JW, Sherman SA, Burwinkle TM, Dickinson PE, Dixon P. The PedsQL Family Impact Module: preliminary reliability and validity. Health Qual Life Outcomes. 2004 Sep 27;2:55. doi: 10.1186/1477-7525-2-55.
- Cole CR, Bucuvalas JC, Hornung RW, Krug S, Ryckman FC, Atherton H, Alonso MP, Balistreri WF, Kotagal U. Impact of liver transplantation on HRQOL in children less than 5 years old. Pediatr Transplant. 2004 Jun;8(3):222-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2004.00126.x.
- Forsyth BW, Horwitz SM, Leventhal JM, Burger J, Leaf PJ. The child vulnerability scale: an instrument to measure parental perceptions of child vulnerability. J Pediatr Psychol. 1996 Feb;21(1):89-101. doi: 10.1093/jpepsy/21.1.89.
- Freier MC, Babikian T, Pivonka J, Burley Aaen T, Gardner JM, Baum M, Bailey LL, Chinnock RE. A longitudinal perspective on neurodevelopmental outcome after infant cardiac transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Jul;23(7):857-64. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.003.
- Goldstein SL, Graham N, Burwinkle T, Warady B, Farrah R, Varni JW. Health-related quality of life in pediatric patients with ESRD. Pediatr Nephrol. 2006 Jun;21(6):846-50. doi: 10.1007/s00467-006-0081-y. Epub 2006 Apr 20.
- Green A, McSweeney J, Ainley K, Bryant J. In my shoes: children's quality of life after heart transplantation. Prog Transplant. 2007 Sep;17(3):199-207; quiz 208. doi: 10.1177/152692480701700307.
- Manificat S, Dazord A, Cochat P, Morin D, Plainguet F, Debray D. Quality of life of children and adolescents after kidney or liver transplantation: child, parents and caregiver's point of view. Pediatr Transplant. 2003 Jun;7(3):228-35. doi: 10.1034/j.1399-3046.2003.00065.x.
- Mussatto K, Tweddell J. Quality of life following surgery for congenital cardiac malformations in neonates and infants. Cardiol Young. 2005 Feb;15 Suppl 1:174-8. doi: 10.1017/s1047951105001253. No abstract available.
- Pollock-BarZiv SM, Anthony SJ, Niedra R, Dipchand AI, West LJ. Quality of life and function following cardiac transplantation in adolescents. Transplant Proc. 2003 Nov;35(7):2468-70. doi: 10.1016/j.transproceed.2003.08.028.
- Roy, C., & Andrews, H. A. (1991). The roy adaptation model: The definitive statement. East Norwalk, Connecticut: Prentice Hall.
- Schulz KH, Wein C, Boeck A, Rogiers X, Burdelski M. Cognitive performance of children who have undergone liver transplantation. Transplantation. 2003 Apr 27;75(8):1236-40. doi: 10.1097/01.TP.0000062843.10397.32.
- Stuber ML. Psychiatric aspects of organ transplantation in children and adolescents. Psychosomatics. 1993 Sep-Oct;34(5):379-87. doi: 10.1016/S0033-3182(93)71840-X.
- Sweet SC, Wong HH, Webber SA, Horslen S, Guidinger MK, Fine RN, Magee JC. Pediatric transplantation in the United States, 1995-2004. Am J Transplant. 2006;6(5 Pt 2):1132-52. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01271.x.
- Wray J, Radley-Smith R. Depression in pediatric patients before and 1 year after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2004 Sep;23(9):1103-10. doi: 10.1016/j.healun.2003.08.018.
- Wray J, Radley-Smith R. Longitudinal assessment of psychological functioning in children after heart or heart-lung transplantation. J Heart Lung Transplant. 2006 Mar;25(3):345-52. doi: 10.1016/j.healun.2005.09.018. Epub 2006 Jan 18.
- Wray J, Radley-Smith R. Beyond the first year after pediatric heart or heart-lung transplantation: Changes in cognitive function and behaviour. Pediatr Transplant. 2005 Apr;9(2):170-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2005.00265.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHW 08/157
- GC173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .